- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07406672
Jämförelse av klinisk ledlokalisation och ultraljudsbekräftad ledpositionering
Utvärdering av skillnader mellan ledlokalisationer fastställda genom fysisk undersökning och ultraljudsbekräftade ledpositioner i knä, armbåge, fotled och handled
Denna prospektiva, tvärsnittsstudie syftar till att utvärdera skillnaderna mellan ledlokalisationer som bestäms av läkare baserat på fysisk undersökning och ledpositioner som bekräftas av muskuloskeletalt ultraljud. Knä-, armbågs-, fotleds- och handledsleder kommer att bedömas hos frivilliga läkare som arbetar inom fysisk medicin och rehabilitering samt ortopedi och traumatologi.
För varje led kommer deltagarna att identifiera ledutrymmet baserat på fysisk undersökning och de markerade platserna kommer att jämföras med ultraljudsbekräftade ledpositioner. Avståndet mellan kliniskt bestämda och ultraljudsbekräftade platser kommer att mätas i millimeter. Studien syftar till att tillhandahålla objektiva data om noggrannheten i klinisk ledlokalisation och att stödja utbildningsmetoder inom klinisk anatomi och muskuloskeletala undersökningsträning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad som en prospektiv, tvärsnittsstudie och observationell jämförelse av klinisk ledlokalisation och ultraljudsbekräftad ledpositionering. Studien kommer att genomföras på Bursa City Hospital och kommer att inkludera frivilliga läkare som arbetar som underläkare eller specialister inom fysikalisk medicin och rehabilitering eller ortopedi och traumatologi.
Deltagarna kommer att ombes att lokalisera ledutrymmet i knäet (tibiofemoral), armbågen (humeroulnar), fotleden (tibiotalar) och handleden (radiokarpal) baserat på fysisk undersökning i standardiserade positioner. Kliniskt bestämda ledlokalisationer kommer att markeras på huden med en avtagbar markör.
Efter klinisk markering kommer muskuloskeletala ultraljundsundersökningar att utföras av en erfaren utredare med en högfrekvent linjär transducer. Ultraljudsbekräftade ledpositioner kommer att identifieras enligt standardiserade skanningsprotokoll. Utredaren som utför ultraljudsbedömningen kommer att vara blindad för deltagarens specialitet och erfarenhetsnivå.
Det primära utfallsmåttet kommer att vara avståndet, mätt i millimeter, mellan den kliniskt markerade ledlokalisationen och den ultraljudsbekräftade ledpositionen. Sekundära analyser kommer att utvärdera skillnader i lokaliseringsnoggrannhet mellan olika leder och mellan läkare med olika nivåer av klinisk erfarenhet.
Studien innebär ingen terapeutisk eller diagnostisk intervention och innebär minimal risk för deltagarna. Alla data kommer att samlas in anonymt och analyseras på gruppnivå. Resultaten förväntas bidra till en bättre förståelse av begränsningarna i fysisk undersökning-baserad ledlokalisation och informera utbildningsstrategier som inkluderar ultraljud i klinisk anatomiträning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Turkiet (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare som arbetar som underläkare eller specialister inom fysikalisk medicin och rehabilitering eller ortopedi och traumatologi
- Ålder 18 år eller äldre
- Frivillig deltagande med skriftligt informerat samtycke
- Förmåga att utföra ledlokalisation baserad på fysisk undersökning
Exklusionskriterier:
- Vägran att delta eller lämna skriftligt informerat samtycke
- Allt tillstånd som förhindrar genomförande av fysiska undersökningsprocedurer
- Icke-efterlevnad av studieprotokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Läkarparticipanter
Frivilliga läkare som arbetar som ST-läkare eller specialister inom fysikalisk medicin och rehabilitering eller ortopedi och traumatologi som genomgår klinisk ledlokaliseringsbedömning och ultraljudsbekräftelse.
|
Ingen terapeutisk eller diagnostisk intervention tillämpas.
Deltagarna genomgår en observationsbedömning som består av fysisk undersökning-baserad ledlokalisering följt av ultraljudsbekräftelse endast för mätnings- och jämförelsesyften.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avstånd mellan kliniskt bestämd och ultraljudsbekräftad ledlokalisation
Tidsram: Dag 1
|
Avståndet, mätt i millimeter, mellan ledläget identifierat genom fysisk undersökning och ledpositionen bekräftad genom muskuloskeletal ultraljud.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i lokaliseringsnoggrannhet mellan olika leder
Tidsram: Dag 1
|
Jämförelse av avståndsskillnader mellan kliniskt bestämd och ultraljudsbekräftad ledlokalisation över olika leder (knä, armbåge, fotled och handled).
|
Dag 1
|
|
Effekten av läkares erfarenhet på lokaliseringsnoggrannheten i leder
Tidsram: Dag 1
|
Jämförelse av avståndsskillnader mellan kliniskt bestämd och ultraljudsbekräftad ledlokalisation enligt läkares erfarenhetsnivå (specialistutbildande läkare jämfört med specialist).
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2026-PMR-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .