- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07406672
Sammenligning av klinisk leddlokalisering og ultralydbekreftet leddposisjonering
Evaluering av forskjeller mellom leddlokalisasjoner fastsatt ved fysisk undersøkelse og ultralydbekreftede leddposisjoner i kne, albue, ankel og håndledd
Denne prospektive, tverrsnitts observasjonsstudien har som mål å evaluere forskjellene mellom leddlokaliseringer fastsatt av leger basert på fysisk undersøkelse og leddposisjoner bekreftet av muskel- og skjelettultralyd. Kneledd, albueledd, ankelledd og håndledd vil bli vurdert hos frivillige leger som arbeider innen Fysisk medisin og rehabilitering og Ortopedi og traumatologi.
For hvert ledd vil deltakerne identifisere leddrommet basert på fysisk undersøkelse, og de merkede lokaliseringene vil bli sammenlignet med ultralyd-bekreftede leddposisjoner. Avstanden mellom klinisk bestemte og ultralyd-bekreftede lokaliseringer vil bli målt i millimeter. Studien søker å tilby objektive data om nøyaktigheten av klinisk leddlokalisering og å støtte pedagogiske tilnærminger i klinisk anatomi og muskel- og skjelettundersøkelsesopplæring.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet som en prospektiv, tverrsnittsbasert, observasjonsmessig sammenligning av klinisk leddlokalisering og ultralydbekreftet leddposisjonering. Studien vil bli utført ved Bursa City Hospital og vil inkludere frivillige leger som jobber som turnusleger eller spesialister i fysisk medisin og rehabilitering eller ortopedi og traumatologi.
Deltakere vil bli bedt om å lokalisere leddspalten i kneet (tibiofemoral), albuen (humeroulnar), ankelen (tibiotalar) og håndleddet (radiokarpal) basert på fysisk undersøkelse i standardiserte posisjoner. Klinisk bestemte leddlokaliseringer vil bli merket på huden ved hjelp av en fjernbar markør.
Etter klinisk merking vil muskelskjelettultralydundersøkelser bli utført av en erfaren forsker ved hjelp av en høyfrekvent lineær transducer. Ultralydbekreftede leddposisjoner vil bli identifisert i henhold til standardiserte skanningsprotokoller. Forskeren som utfører ultralydvurderingen vil være blindet for deltakerens spesialitet og erfaringsnivå.
Den primære utfallsmålingen vil være avstanden, målt i millimeter, mellom den klinisk merkede leddlokaliseringen og den ultralydbekreftede leddposisjonen. Sekundære analyser vil vurdere forskjeller i lokaliseringens nøyaktighet mellom ulike ledd og mellom leger med ulike nivåer av klinisk erfaring.
Studien innebærer ingen terapeutisk eller diagnostisk intervensjon og utgjør minimal risiko for deltakerne. Alle data vil bli samlet inn anonymt og analysert på gruppenivå. Resultatene forventes å bidra til en bedre forståelse av begrensningene ved fysisk undersøkelsebasert leddlokalisering og til å informere om utdanningsstrategier som inkorporerer ultralyd i klinisk anatomitrening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Tyrkia (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lege som jobber som turnuskandidat eller spesialist i fysisk medisin og rehabilitering eller ortopedi og traumatologi
- 18 år eller eldre
- Frivillig deltakelse med skriftlig samtykke
- Evne til å utføre fysisk undersøkelse for leddlokalisering
Eksklusjonskriterier:
- Avslag på å delta eller gi skriftlig samtykke
- Enhver tilstand som hindrer fullføring av fysiske undersøkelsesprosedyrer
- Manglende etterlevelse av studiens protokoll
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lege Deltakere
Frivillige leger som arbeider som turnuskandidater eller spesialister i fysikalsk medisin og rehabilitering eller ortopedi og traumatologi som gjennomgår klinisk leddlokaliseringsvurdering og ultralydbekreftelse.
|
Ingen terapeutisk eller diagnostisk intervensjon blir anvendt.
Deltakerne gjennomgår en observasjonsvurdering som består av leddlokalisering basert på fysisk undersøkelse, etterfulgt av ultralydbekreftelse kun til målings- og sammenligningsformål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstand mellom klinisk fastsatt og ultralydbekreftet leddlokalisering
Tidsramme: Dag 1
|
Avstanden, målt i millimeter, mellom leddplasseringen identifisert ved fysisk undersøkelse og leddposisjonen bekreftet ved muskel- og skjelettultralyd.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leddspecifikke forskjeller i lokalisasjonsnøyaktighet
Tidsramme: Dag 1
|
Sammenligning av avstands forskjeller mellom klinisk bestemt og ultralyd-bekreftet leddlokalisering på tvers av forskjellige ledd (kne, albue, ankel og håndledd).
|
Dag 1
|
|
Effekten av legers erfaring på nøyaktig leddlokalisering
Tidsramme: Dag 1
|
Sammenligning av avstandsforskjeller mellom klinisk bestemt og ultralydbekreftet leddlokalisering i henhold til legens erfaringsnivå (turnuskandidat versus spesialist).
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2026-PMR-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .