- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07406672
Vergelijking van klinische gewrichtslokalisatie en echografie-bevestigde gewrichtspositionering
Evaluatie van verschillen tussen gewrichtslokalisaties bepaald door lichamelijk onderzoek en echografie-bevestigde gewrichtsposities van de knie, elleboog, enkel en pols
Deze prospectieve, cross-sectionele observationele studie heeft als doel de verschillen te evalueren tussen gewrichtslokalisaties die door artsen worden bepaald op basis van lichamelijk onderzoek en gewrichtsposities die door musculoskeletale echografie worden bevestigd. Knie-, elleboog-, enkel- en polsgewrichten zullen worden beoordeeld bij vrijwillige artsen die werken in Fysische Geneeskunde en Revalidatie en Orthopedie en Traumatologie.
Voor elk gewricht zullen de deelnemers de gewrichtsruimte identificeren op basis van lichamelijk onderzoek en de gemarkeerde locaties zullen worden vergeleken met echografie-bevestigde gewrichtsposities. De afstand tussen klinisch bepaalde en echografie-bevestigde locaties zal in millimeters worden gemeten. De studie tracht objectieve gegevens te verschaffen over de nauwkeurigheid van klinische gewrichtslokalisatie en educatieve benaderingen te ondersteunen in de training van klinische anatomie en musculoskeletaal onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet als een prospectieve, cross-sectionele, observationele vergelijking van klinische gewrichtslokalisatie en echografie-bevestigde gewrichtspositie. De studie zal worden uitgevoerd in het Bursa City Hospital en zal vrijwillige artsen omvatten die werken als assistenten of specialisten in Fysische Geneeskunde en Revalidatie of Orthopedie en Traumatologie.
Deelnemers wordt gevraagd de gewrichtsspleet van de knie (tibiofemorale), elleboog (humeroulnare), enkel (tibiotalare) en pols (radiocarpale) te lokaliseren op basis van lichamelijk onderzoek in gestandaardiseerde posities. Klinisch bepaalde gewrichtslocaties worden op de huid gemarkeerd met een verwijderbare marker.
Na klinische markering worden musculoskeletale echografie-onderzoeken uitgevoerd door een ervaren onderzoeker met behulp van een hoogfrequente lineaire transducer. Echografie-bevestigde gewrichtsposities worden geïdentificeerd volgens gestandaardiseerde scanprotocollen. De onderzoeker die de echobeoordeling uitvoert, is geblindeerd voor de specialiteit en ervaringsniveau van de deelnemer.
De primaire uitkomstmaat is de afstand, gemeten in millimeters, tussen de klinisch gemarkeerde gewrichtslocatie en de echografie-bevestigde gewrichtspositie. Secundaire analyses zullen verschillen in lokalisatienauwkeurigheid tussen verschillende gewrichten en tussen artsen met verschillende niveaus van klinische ervaring evalueren.
De studie omvat geen therapeutische of diagnostische interventie en vormt minimaal risico voor deelnemers. Alle gegevens worden anoniem verzameld en op groepsniveau geanalyseerd. De resultaten zullen naar verwachting bijdragen aan een beter begrip van de beperkingen van op lichamelijk onderzoek gebaseerde gewrichtslokalisatie en zullen educatieve strategieën informeren die echografie integreren in klinische anatomie-opleiding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Turkije (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen die werken als assistenten of specialisten in Fysische Geneeskunde en Revalidatie of Orthopedie en Traumatologie
- 18 jaar of ouder
- Vrijwillige deelname met schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Capaciteit om gewrichtslokalisatie uit te voeren op basis van lichamelijk onderzoek
Exclusiecriteria:
- Weigering om deel te nemen of schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
- Elke aandoening die de voltooiing van procedures voor lichamelijk onderzoek verhindert
- Niet-naleving van het studieprotocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Artsdeelnemers
Vrijwillige artsen die werken als arts-assistenten of specialisten in Fysische Geneeskunde en Revalidatie of Orthopedie en Traumatologie die een klinische gewrichtslokalisatiebeoordeling en echobevestiging ondergaan.
|
Er wordt geen therapeutische of diagnostische interventie toegepast.
Deelnemers ondergaan een observationele beoordeling bestaande uit gewrichtslokalisatie op basis van lichamelijk onderzoek, gevolgd door echobevestiging uitsluitend voor meet- en vergelijkingsdoeleinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstand tussen klinisch bepaalde en echografie-bevestigde gewrichtslokalisatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
De afstand, gemeten in millimeters, tussen de gewrichtslocatie geïdentificeerd door lichamelijk onderzoek en de gewrichtspositie bevestigd door musculoskeletale echografie.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewricht-specifieke verschillen in lokalisatienauwkeurigheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vergelijking van afstandsverschillen tussen klinisch bepaalde en echografie-bevestigde gewrichtslokalisatie in verschillende gewrichten (knie, elleboog, enkel en pols).
|
Dag 1
|
|
Effect van de ervaring van de arts op de nauwkeurigheid van gewrichtslokalisatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vergelijking van afstandsverschillen tussen klinisch bepaalde en echografie-bevestigde gewrichtslokalisatie volgens ervaringsniveau van de arts (assistent versus specialist).
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-PMR-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .