- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07406672
Vergleich der klinischen Gelenklokalisation und der ultraschallbestätigten Gelenkpositionierung
Bewertung der Unterschiede zwischen durch körperliche Untersuchung bestimmten Gelenklokalisationen und durch Ultraschall bestätigten Gelenkpositionen von Knie, Ellbogen, Knöchel und Handgelenk
Diese prospektive, querschnittliche Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Unterschiede zwischen den durch Ärzte basierend auf der körperlichen Untersuchung bestimmten Gelenklokalisationen und den durch muskuloskelettalen Ultraschall bestätigten Gelenkpositionen zu bewerten. Knie-, Ellbogen-, Knöchel- und Handgelenke werden bei freiwilligen Ärzten bewertet, die in der Physikalischen Medizin und Rehabilitation sowie in der Orthopädie und Unfallchirurgie tätig sind.
Für jedes Gelenk werden die Teilnehmer den Gelenkspalt basierend auf der körperlichen Untersuchung identifizieren, und die markierten Positionen werden mit den ultraschallbestätigten Gelenkpositionen verglichen. Der Abstand zwischen klinisch bestimmten und ultraschallbestätigten Positionen wird in Millimetern gemessen. Die Studie strebt an, objektive Daten zur Genauigkeit der klinischen Gelenklokalisierung bereitzustellen und Bildungsansätze in der klinischen Anatomie und der muskuloskelettalen Untersuchungsausbildung zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als prospektiver, querschnittlicher, beobachtender Vergleich der klinischen Gelenklokalisation und ultraschallbestätigten Gelenkpositionierung konzipiert. Die Studie wird im Bursa City Hospital durchgeführt und umfasst freiwillige Ärzte, die als Assistenzärzte oder Fachärzte in der Physikalischen Medizin und Rehabilitation oder Orthopädie und Traumatologie tätig sind.
Die Teilnehmer werden gebeten, den Gelenkspalt des Knies (tibiofemoral), Ellenbogens (humeroulnar), Sprunggelenks (tibiotalar) und Handgelenks (radiokarpal) basierend auf der körperlichen Untersuchung in standardisierten Positionen zu lokalisieren. Die klinisch ermittelten Gelenkpositionen werden mit einem abwaschbaren Stift auf der Haut markiert.
Nach der klinischen Markierung werden muskuloskelettale Ultraschalluntersuchungen von einem erfahrenen Untersucher mit einem hochfrequenten Linearschallkopf durchgeführt. Die ultraschallbestätigten Gelenkpositionen werden gemäß standardisierter Scanprotokolle identifiziert. Der Untersucher, der die Ultraschallbewertung durchführt, wird bezüglich der Fachrichtung und Erfahrungsstufe des Teilnehmers verblindet sein.
Der primäre Endpunkt ist der Abstand, gemessen in Millimetern, zwischen der klinisch markierten Gelenkposition und der ultraschallbestätigten Gelenkposition. Sekundäre Analysen werden Unterschiede in der Lokalisationsgenauigkeit zwischen verschiedenen Gelenken und zwischen Ärzten mit unterschiedlichen klinischen Erfahrungsstufen bewerten.
Die Studie beinhaltet keine therapeutische oder diagnostische Intervention und birgt ein minimales Risiko für die Teilnehmer. Alle Daten werden anonym gesammelt und auf Gruppenebene analysiert. Die Ergebnisse sollen zu einem besseren Verständnis der Grenzen der körperlichen Untersuchung bei der Gelenklokalisation beitragen und Bildungsstrategien zur Integration von Ultraschall in die klinische Anatomieausbildung informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Türkei (türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte, die als Assistenzärzte oder Fachärzte für Physikalische und Rehabilitative Medizin oder Orthopädie und Unfallchirurgie arbeiten
- Alter 18 Jahre oder älter
- Freiwillige Teilnahme mit schriftlicher Einwilligungserklärung
- Fähigkeit zur gelenkbezogenen Lokalisation auf Basis der körperlichen Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme oder der schriftlichen Einwilligungserklärung
- Jeglicher Zustand, der die Durchführung der körperlichen Untersuchungsverfahren verhindert
- Nichteinhaltung des Studienprotokolls
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Arztteilnehmer
Freiwillige Ärzte, die als Assistenzärzte oder Fachärzte in der Physikalischen und Rehabilitativen Medizin oder Orthopädie und Unfallchirurgie tätig sind und sich einer klinischen Gelenklokalisationsbewertung und Ultraschallbestätigung unterziehen.
|
Es wird keine therapeutische oder diagnostische Intervention angewendet.
Die Teilnehmer unterziehen sich einer Beobachtungsbewertung, die aus einer auf körperlicher Untersuchung basierenden Gelenklokalisierung besteht, gefolgt von einer Ultraschallbestätigung nur zu Mess- und Vergleichszwecken.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abstand zwischen klinisch bestimmter und ultraschallbestätigter Gelenklokalisation
Zeitfenster: Tag 1
|
Der Abstand, gemessen in Millimetern, zwischen der durch körperliche Untersuchung identifizierten Gelenkposition und der durch muskuloskelettalen Ultraschall bestätigten Gelenkposition.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gelenkspezifische Unterschiede in der Lokalisierungsgenauigkeit
Zeitfenster: Tag 1
|
Vergleich der Distanzunterschiede zwischen klinisch ermittelter und ultraschallbestätigter Gelenklokalisation bei verschiedenen Gelenken (Knie, Ellbogen, Knöchel und Handgelenk).
|
Tag 1
|
|
Einfluss der Erfahrung des Arztes auf die Genauigkeit der Gelenklokalisation
Zeitfenster: Tag 1
|
Vergleich der Entfernungsunterschiede zwischen klinisch ermittelter und ultraschallbestätigter Gelenklokalisierung nach ärztlichem Erfahrungsniveau (Assistenzarzt versus Facharzt).
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-PMR-3
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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