- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07406672
Comparaison de la localisation clinique des articulations et du positionnement articulaire confirmé par échographie
Évaluation des Différences entre les Localisations Articulaires Déterminées par Examen Physique et les Positions Articulaires Confirmées par Échographie du Genou, du Coude, de la Cheville et du Poignet
Cette étude observationnelle prospective et transversale vise à évaluer les différences entre les localisations articulaires déterminées par les médecins sur la base de l'examen physique et les positions articulaires confirmées par échographie musculosquelettique. Les articulations du genou, du coude, de la cheville et du poignet seront évaluées chez des médecins volontaires travaillant en Médecine Physique et de Rédaptation et en Orthopédie et Traumatologie.
Pour chaque articulation, les participants identifieront l'espace articulaire sur la base de l'examen physique et les localisations marquées seront comparées aux positions articulaires confirmées par échographie. La distance entre les localisations déterminées cliniquement et celles confirmées par échographie sera mesurée en millimètres. L'étude cherche à fournir des données objectives sur la précision de la localisation articulaire clinique et à soutenir les approches éducatives dans la formation en anatomie clinique et en examen musculosquelettique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue comme une comparaison prospective, transversale et observationnelle de la localisation clinique des articulations et du positionnement articulaire confirmé par échographie. L'étude sera menée à l'hôpital de la ville de Bursa et inclura des médecins volontaires travaillant comme résidents ou spécialistes en médecine physique et réadaptation ou en orthopédie et traumatologie.
On demandera aux participants de localiser l'espace articulaire du genou (tibiofémoral), du coude (huméro-ulnaire), de la cheville (tibiotalaire) et du poignet (radiocarpien) sur la base d'un examen physique dans des positions standardisées. Les emplacements articulaires déterminés cliniquement seront marqués sur la peau à l'aide d'un marqueur amovible.
Suite au marquage clinique, des examens échographiques musculo-squelettiques seront réalisés par un investigateur expérimenté à l'aide d'une sonde linéaire haute fréquence. Les positions articulaires confirmées par échographie seront identifiées selon des protocoles de balayage standardisés. L'investigateur effectuant l'évaluation échographique sera en aveugle quant à la spécialité et au niveau d'expérience du participant.
Le critère de jugement principal sera la distance, mesurée en millimètres, entre l'emplacement articulaire marqué cliniquement et la position articulaire confirmée par échographie. Les analyses secondaires évalueront les différences de précision de localisation entre les différentes articulations et entre les médecins ayant différents niveaux d'expérience clinique.
L'étude n'implique aucune intervention thérapeutique ou diagnostique et présente un risque minimal pour les participants. Toutes les données seront collectées de manière anonyme et analysées au niveau du groupe. Les résultats devraient contribuer à une meilleure compréhension des limites de la localisation articulaire basée sur l'examen physique et à éclairer les stratégies éducatives intégrant l'échographie dans la formation en anatomie clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Türkiye
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Bursa, Türkiye, Turquie (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Médecins travaillant comme résidents ou spécialistes en Médecine Physique et de Réadaptation ou en Orthopédie et Traumatologie
- Âge de 18 ans ou plus
- Participation volontaire avec consentement éclairé écrit
- Capacité à effectuer une localisation articulaire basée sur un examen physique
Critères d'exclusion :
- Refus de participer ou de fournir un consentement éclairé écrit
- Toute condition empêchant la réalisation des procédures d'examen physique
- Non-respect du protocole de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants Médecins
Médecins bénévoles travaillant comme résidents ou spécialistes en Médecine Physique et Réadaptation ou en Orthopédie et Traumatologie qui subissent une évaluation clinique de localisation articulaire et une confirmation par échographie.
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Aucune intervention thérapeutique ou diagnostique n'est appliquée.
Les participants subissent une évaluation observationnelle consistant en une localisation articulaire basée sur un examen physique, suivie d'une confirmation par échographie à des fins de mesure et de comparaison uniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance entre la localisation articulaire déterminée cliniquement et confirmée par échographie
Délai: Jour 1
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La distance, mesurée en millimètres, entre l'emplacement articulaire identifié par l'examen physique et la position articulaire confirmée par échographie musculo-squelettique.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences spécifiques aux articulations dans la précision de localisation
Délai: Jour 1
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Comparaison des différences de distance entre la localisation articulaire déterminée cliniquement et confirmée par échographie pour différentes articulations (genou, coude, cheville et poignet).
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Jour 1
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Effet de l'expérience du médecin sur la précision de localisation articulaire
Délai: Jour 1
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Comparaison des différences de distance entre la localisation articulaire déterminée cliniquement et confirmée par échographie selon le niveau d'expérience du médecin (résident versus spécialiste).
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-PMR-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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