- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07406672
Comparação da Localização Clínica Articular e do Posicionamento Articular Confirmado por Ultrassom
Avaliação das Diferenças Entre Localizações Articulares Determinadas por Exame Físico e Posições Articulares Confirmadas por Ultrassom do Joelho, Cotovelo, Tornozelo e Pulso
Este estudo observacional prospetivo e transversal tem como objetivo avaliar as diferenças entre as localizações articulares determinadas pelos médicos com base no exame físico e as posições articulares confirmadas pela ecografia musculoesquelética. As articulações do joelho, cotovelo, tornozelo e punho serão avaliadas em médicos voluntários que trabalham em Medicina Física e Reabilitação e em Ortopedia e Traumatologia.
Para cada articulação, os participantes identificarão o espaço articular com base no exame físico e as localizações marcadas serão comparadas com as posições articulares confirmadas por ecografia. A distância entre as localizações determinadas clinicamente e as confirmadas por ecografia será medida em milímetros. O estudo procura fornecer dados objetivos sobre a precisão da localização clínica articular e apoiar abordagens educacionais na formação em anatomia clínica e exame musculoesquelético.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está concebido como uma comparação observacional, prospetiva e transversal da localização articular clínica e do posicionamento articular confirmado por ultrassom. O estudo será conduzido no Bursa City Hospital e incluirá médicos voluntários a trabalhar como internos ou especialistas em Medicina Física e Reabilitação ou Ortopedia e Traumatologia.
Será pedido aos participantes que localizem o espaço articular do joelho (tibiofemoral), cotovelo (úmero-ulnar), tornozelo (tibiotársico) e pulso (radiocarpal) com base no exame físico em posições padronizadas. As localizações articulares determinadas clinicamente serão marcadas na pele com um marcador removível.
Após a marcação clínica, serão realizados exames de ultrassom musculoesquelético por um investigador experiente utilizando um transdutor linear de alta frequência. As posições articulares confirmadas por ultrassom serão identificadas de acordo com protocolos de digitalização padronizados. O investigador que realiza a avaliação por ultrassom não terá conhecimento da especialidade e do nível de experiência do participante.
A medida de resultado primária será a distância, medida em milímetros, entre a localização articular marcada clinicamente e a posição articular confirmada por ultrassom. As análises secundárias avaliarão as diferenças na precisão de localização entre diferentes articulações e entre médicos com diferentes níveis de experiência clínica.
O estudo não envolve qualquer intervenção terapêutica ou de diagnóstico e apresenta risco mínimo para os participantes. Todos os dados serão recolhidos anonimamente e analisados ao nível do grupo. Espera-se que os resultados contribuam para uma melhor compreensão das limitações da localização articular baseada no exame físico e para informar estratégias educacionais que incorporem o ultrassom na formação em anatomia clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Türkiye
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Bursa, Türkiye, Turquia (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Médicos a trabalhar como residentes ou especialistas em Medicina Física e Reabilitação ou Ortopedia e Traumatologia
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Participação voluntária com consentimento informado por escrito
- Capacidade para realizar localização articular baseada em exame físico
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar ou fornecer consentimento informado por escrito
- Qualquer condição que impeça a conclusão dos procedimentos de exame físico
- Inconformidade com o protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes Médicos
Médicos voluntários a trabalhar como residentes ou especialistas em Medicina Física e de Reabilitação ou Ortopedia e Traumatologia que realizam avaliação clínica de localização articular e confirmação por ultrassom.
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Não é aplicada qualquer intervenção terapêutica ou de diagnóstico.
Os participantes são submetidos a uma avaliação observacional que consiste na localização das articulações com base no exame físico, seguida de confirmação por ultrassom apenas para fins de medição e comparação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância Entre a Localização Articular Determinada Clinicamente e Confirmada por Ecografia
Prazo: Dia 1
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A distância, medida em milímetros, entre a localização da articulação identificada pelo exame físico e a posição da articulação confirmada por ecografia musculoesquelética.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças Específicas da Articulação na Precisão da Localização
Prazo: Dia 1
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Comparação das diferenças de distância entre a localização articular determinada clinicamente e confirmada por ultrassom em diferentes articulações (joelho, cotovelo, tornozelo e punho).
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Dia 1
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Efeito da Experiência do Médico na Precisão da Localização Articular
Prazo: Dia 1
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Comparação das diferenças de distância entre a localização articular determinada clinicamente e confirmada por ultrassom de acordo com o nível de experiência do médico (residente versus especialista).
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2026-PMR-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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