- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07406672
Comparación de la Localización Articular Clínica y el Posicionamiento Articular Confirmado por Ecografía
Evaluación de las diferencias entre las localizaciones articulares determinadas por examen físico y las posiciones articulares confirmadas por ecografía de la rodilla, el codo, el tobillo y la muñeca
Este estudio observacional prospectivo y transversal tiene como objetivo evaluar las diferencias entre las localizaciones articulares determinadas por los médicos basándose en el examen físico y las posiciones articulares confirmadas por ecografía musculoesquelética. Se evaluarán las articulaciones de rodilla, codo, tobillo y muñeca en médicos voluntarios que trabajen en Medicina Física y Rehabilitación y en Ortopedia y Traumatología.
Para cada articulación, los participantes identificarán el espacio articular basándose en el examen físico y las ubicaciones marcadas se compararán con las posiciones articulares confirmadas por ecografía. La distancia entre las ubicaciones determinadas clínicamente y las confirmadas por ecografía se medirá en milímetros. El estudio busca proporcionar datos objetivos sobre la precisión de la localización articular clínica y apoyar enfoques educativos en la anatomía clínica y la formación en el examen musculoesquelético.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como una comparación prospectiva, transversal y observacional de la localización articular clínica y el posicionamiento articular confirmado por ultrasonido. El estudio se llevará a cabo en el Hospital de la Ciudad de Bursa e incluirá a médicos voluntarios que trabajen como residentes o especialistas en Medicina Física y Rehabilitación o en Ortopedia y Traumatología.
Se pedirá a los participantes que localicen el espacio articular de la rodilla (tibiofemoral), el codo (humeroulnar), el tobillo (tibiotalar) y la muñeca (radiocarpal) basándose en el examen físico en posiciones estandarizadas. Las ubicaciones articulares determinadas clínicamente se marcarán en la piel utilizando un marcador removible.
Tras el marcado clínico, se realizarán exámenes de ultrasonido musculoesquelético por un investigador experimentado utilizando un transductor lineal de alta frecuencia. Las posiciones articulares confirmadas por ultrasonido se identificarán de acuerdo con protocolos de exploración estandarizados. El investigador que realice la evaluación por ultrasonido no conocerá la especialidad ni el nivel de experiencia del participante.
La medida de resultado principal será la distancia, medida en milímetros, entre la ubicación articular marcada clínicamente y la posición articular confirmada por ultrasonido. Los análisis secundarios evaluarán las diferencias en la precisión de la localización entre diferentes articulaciones y entre médicos con diferentes niveles de experiencia clínica.
El estudio no implica ninguna intervención terapéutica o diagnóstica y presenta un riesgo mínimo para los participantes. Todos los datos se recopilarán de forma anónima y se analizarán a nivel grupal. Se espera que los resultados contribuyan a una mejor comprensión de las limitaciones de la localización articular basada en el examen físico y a informar estrategias educativas que incorporen el ultrasonido en la formación de anatomía clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Türkiye
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Bursa, Türkiye, Turquía (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos que trabajan como residentes o especialistas en Medicina Física y Rehabilitación o en Ortopedia y Traumatología
- Edad de 18 años o más
- Participación voluntaria con consentimiento informado por escrito
- Capacidad para realizar la localización articular basada en el examen físico
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar o a proporcionar el consentimiento informado por escrito
- Cualquier condición que impida la finalización de los procedimientos del examen físico
- Incumplimiento del protocolo del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes Médicos
Médicos voluntarios que trabajan como residentes o especialistas en Medicina Física y Rehabilitación o en Traumatología y Ortopedia, y que se someten a una evaluación clínica de localización articular y confirmación ecográfica.
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No se aplica ninguna intervención terapéutica ni diagnóstica.
Los participantes se someten a una evaluación observacional que consiste en la localización articular basada en un examen físico, seguida de una confirmación por ultrasonido únicamente con fines de medición y comparación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia entre la localización articular determinada clínicamente y confirmada por ecografía
Periodo de tiempo: Día 1
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La distancia, medida en milímetros, entre la ubicación de la articulación identificada mediante examen físico y la posición articular confirmada por ecografía musculoesquelética.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias Específicas de la Articulación en la Precisión de Localización
Periodo de tiempo: Día 1
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Comparación de las diferencias de distancia entre la localización articular determinada clínicamente y la confirmada por ecografía en diferentes articulaciones (rodilla, codo, tobillo y muñeca).
|
Día 1
|
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Efecto de la Experiencia del Médico en la Precisión de la Localización Articular
Periodo de tiempo: Día 1
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Comparación de las diferencias de distancia entre la localización articular determinada clínicamente y confirmada por ecografía según el nivel de experiencia del médico (residente frente a especialista).
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2026-PMR-3
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