- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07406672
Porovnání klinické lokalizace kloubů a ultrazvukem potvrzeného umístění kloubů
Vyhodnocení rozdílů mezi lokalizacemi kloubů stanovenými fyzikálním vyšetřením a ultrazvukem potvrzenými polohami kloubů kolena, lokte, kotníku a zápěstí
Tato prospektivní, průřezová observační studie si klade za cíl vyhodnotit rozdíly mezi lokalizacemi kloubů stanovenými lékaři na základě fyzikálního vyšetření a polohami kloubů potvrzenými muskuloskeletální ultrazvukem. Budou hodnoceny kolenní, loketní, kotníkové a zápěstní klouby u dobrovolných lékařů pracujících v oboru fyzikální medicíny a rehabilitace a ortopedie a traumatologie.
Pro každý kloub účastníci identifikují kloubní štěrbinu na základě fyzikálního vyšetření a označené lokality budou porovnány s ultrazvukem potvrzenými polohami kloubů. Vzdálenost mezi klinicky stanovenými a ultrazvukem potvrzenými lokalizacemi bude měřena v milimetrech. Studie si klade za cíl poskytnout objektivní data o přesnosti klinické lokalizace kloubů a podpořit vzdělávací přístupy ve výuce klinické anatomie a muskuloskeletálního vyšetřování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena jako prospektivní, průřezová, observační srovnání klinické lokalizace kloubů a ultrazvukem potvrzeného umístění kloubů. Studie bude provedena v Bursa City Hospital a zahrne lékaře-dobrovolníky pracující jako rezidenti nebo specialisté v oboru Fyzikální medicíny a rehabilitace nebo Ortopedie a traumatologie.
Účastníci budou požádáni, aby lokalizovali kloubní štěrbinu kolena (tibiofemorální), lokte (humeroulnární), kotníku (tibiotalární) a zápěstí (radiokarpální) na základě fyzikálního vyšetření ve standardizovaných polohách. Klinicky určená umístění kloubů budou označena na kůži pomocí odstranitelného fixu.
Po klinickém označení budou provedena muskuloskeletální ultrazvuková vyšetření zkušeným vyšetřovatelem pomocí vysokofrekvenčního lineárního sondy. Ultrazvukem potvrzené polohy kloubů budou identifikovány podle standardizovaných protokolů skenování. Vyšetřovatel provádějící ultrazvukové hodnocení nebude znát specializaci účastníka ani úroveň jeho zkušeností.
Primárním ukazatelem výsledku bude vzdálenost, měřená v milimetrech, mezi klinicky označeným umístěním kloubu a ultrazvukem potvrzenou polohou kloubu. Sekundární analýzy vyhodnotí rozdíly v přesnosti lokalizace mezi různými klouby a mezi lékaři s různou úrovní klinických zkušeností.
Studie nezahrnuje žádný terapeutický ani diagnostický zásah a představuje pro účastníky minimální riziko. Všechna data budou shromažďována anonymně a analyzována na skupinové úrovni. Očekává se, že výsledky přispějí k lepšímu pochopení omezení lokalizace kloubů založené na fyzikálním vyšetření a poskytnou informace pro vzdělávací strategie zahrnující ultrazvuk v klinickém anatomickém výcviku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Turecko (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři pracující jako rezidenti nebo specialisté v oboru Fyzikální medicíny a rehabilitace nebo Ortopedie a traumatologie
- Věk 18 let a více
- Dobrovolná účast s písemným informovaným souhlasem
- Schopnost provádět lokalizaci kloubů na základě fyzikálního vyšetření
Vylučovací kritéria:
- Odmítnutí účasti nebo poskytnutí písemného informovaného souhlasu
- Jakýkoli stav bránící dokončení postupů fyzikálního vyšetření
- Nedodržování protokolu studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lékařští účastníci
Dobrovolní lékaři pracující jako rezidenti nebo specialisté v oboru Fyzikální medicíny a rehabilitace nebo Ortopedie a traumatologie, kteří podstupují klinické hodnocení lokalizace kloubů a ultrazvukové potvrzení.
|
Žádná terapeutická ani diagnostická intervence není aplikována.
Účastníci podstupují observační hodnocení sestávající z lokalizace kloubů založené na fyzikálním vyšetření následované ultrazvukovým potvrzením pouze pro účely měření a porovnání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost mezi klinicky určenou a ultrazvukem potvrzenou lokalizací kloubu
Časové okno: 1. den
|
Vzdálenost, měřená v milimetrech, mezi polohou kloubu zjištěnou fyzikálním vyšetřením a polohou kloubu potvrzenou muskuloskeletální ultrasonografií.
|
1. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v přesnosti lokalizace specifické pro kloub
Časové okno: Den 1
|
Porovnání rozdílů vzdáleností mezi klinicky stanovenou a ultrazvukem potvrzenou lokalizací kloubů napříč různými klouby (koleno, loket, kotník a zápěstí).
|
Den 1
|
|
Vliv zkušenosti lékaře na přesnost lokalizace kloubu
Časové okno: 1. den
|
Porovnání rozdílů vzdáleností mezi klinicky určenou a ultrazvukem potvrzenou lokalizací kloubů podle úrovně zkušeností lékaře (rezident versus specialista).
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2026-PMR-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Observační hodnocení
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království