- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07406672
Confronto tra Localizzazione Clinica delle Articolazioni e Posizionamento Articolare Confermato con Ecografia
Valutazione delle differenze tra le localizzazioni articolari determinate mediante esame fisico e le posizioni articolari confermate mediante ecografia di ginocchio, gomito, caviglia e polso
Questo studio osservazionale prospettico e trasversale mira a valutare le differenze tra le localizzazioni articolari determinate dai medici basandosi sull'esame fisico e le posizioni articolari confermate dall'ecografia muscoloscheletrica. Verranno valutate le articolazioni del ginocchio, del gomito, della caviglia e del polso in medici volontari che lavorano in Medicina Fisica e Riabilitazione e in Ortopedia e Traumatologia.
Per ogni articolazione, i partecipanti identificheranno lo spazio articolare basandosi sull'esame fisico e le posizioni segnate saranno confrontate con le posizioni articolari confermate dall'ecografia. La distanza tra le localizzazioni determinate clinicamente e quelle confermate dall'ecografia sarà misurata in millimetri. Lo studio cerca di fornire dati oggettivi sull'accuratezza della localizzazione articolare clinica e di supportare approcci educativi nella formazione di anatomia clinica ed esame muscoloscheletrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è concepito come un confronto prospettico, trasversale e osservazionale tra la localizzazione clinica delle articolazioni e il posizionamento articolare confermato mediante ecografia. Lo studio sarà condotto presso il Bursa City Hospital e includerà medici volontari che lavorano come specializzandi o specialisti in Medicina Fisica e Riabilitazione o Ortopedia e Traumatologia.
Ai partecipanti verrà chiesto di localizzare lo spazio articolare del ginocchio (tibiofemorale), del gomito (omeroulnare), della caviglia (tibiotalare) e del polso (radiocarpale) in base all'esame fisico in posizioni standardizzate. Le posizioni articolari determinate clinicamente saranno segnate sulla pelle utilizzando un marcatore rimovibile.
Dopo la marcatura clinica, verranno eseguite ecografie muscoloscheletriche da un investigatore esperto utilizzando una sonda lineare ad alta frequenza. Le posizioni articolari confermate dall'ecografia saranno identificate secondo protocolli di scansione standardizzati. L'investigatore che eseguirà la valutazione ecografica sarà all'oscuro della specialità e del livello di esperienza del partecipante.
La misura di esito primaria sarà la distanza, misurata in millimetri, tra la posizione articolare segnata clinicamente e la posizione articolare confermata dall'ecografia. Le analisi secondarie valuteranno le differenze nell'accuratezza di localizzazione tra le diverse articolazioni e tra i medici con diversi livelli di esperienza clinica.
Lo studio non prevede alcun intervento terapeutico o diagnostico e comporta un rischio minimo per i partecipanti. Tutti i dati saranno raccolti in forma anonima e analizzati a livello di gruppo. Si prevede che i risultati contribuiscano a una migliore comprensione dei limiti della localizzazione articolare basata sull'esame fisico e a informare le strategie educative che incorporano l'ecografia nella formazione di anatomia clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Turchia (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Medici che lavorano come specializzandi o specialisti in Medicina Fisica e Riabilitazione o Ortopedia e Traumatologia
- Età pari o superiore a 18 anni
- Partecipazione volontaria con consenso informato scritto
- Capacità di eseguire la localizzazione articolare basata sull'esame fisico
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare o fornire il consenso informato scritto
- Qualsiasi condizione che impedisca il completamento delle procedure di esame fisico
- Mancato rispetto del protocollo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partecipanti Medici
Medici volontari che lavorano come specializzandi o specialisti in Medicina Fisica e Riabilitazione o Ortopedia e Traumatologia che si sottopongono a valutazione clinica della localizzazione articolare e conferma ecografica.
|
Non viene applicato alcun intervento terapeutico o diagnostico.
I partecipanti si sottopongono a una valutazione osservazionale che consiste nella localizzazione articolare basata sull'esame fisico, seguita dalla conferma ecografica solo per scopi di misurazione e confronto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distanza tra la Localizzazione Articolare Determinata Clinicamente e Confermata dall'Ecografia
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La distanza, misurata in millimetri, tra la posizione dell'articolazione identificata dall'esame fisico e la posizione dell'articolazione confermata dall'ecografia muscoloscheletrica.
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze Specifiche delle Articolazioni nella Precisione di Localizzazione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Confronto delle differenze di distanza tra la localizzazione articolare determinata clinicamente e quella confermata mediante ecografia in diverse articolazioni (ginocchio, gomito, caviglia e polso).
|
Giorno 1
|
|
Effetto dell'Esperienza del Medico sull'Accuratezza della Localizzazione Articolare
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Confronto delle differenze di distanza tra la localizzazione articolare determinata clinicamente e confermata tramite ecografia in base al livello di esperienza del medico (specializzando versus specialista).
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-PMR-3
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