Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TQ-B3234-kapselien arviointi oireilevilla, ei-kirurgisilla tyypin 1 neurofibromatoosiin liittyvillä pleksiformeurofibroomeilla sairastavilla potilailla

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaiskontrolloitu, monikeskuksinen vaiheen III kliininen tutkimus, jossa arvioidaan TQ-B3234-kapselien tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen oireilevilla, ei-kirurgisilla tyypin 1 neurofibromatoosiin liittyvillä pleksiformeilla neurofibroomapotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että potilailla, joilla on oireilevia, leikkauskelvottomia pleksiformisia neurofibroomia neurofibromatoosi tyypin 1 yhteydessä, TQ-B3234-kapselit parantavat merkittävästi objektiivista vasteprosenttia viikolla 24 verrattuna lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

177

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100070
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100083
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liping Wang, Doctor
          • Puhelinnumero: 13810002694
          • Sähköposti: dianen@126.com
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400000
        • Rekrytointi
        • The Southwest Hospital of Amu
        • Ottaa yhteyttä:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350004
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital Of FuJan Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuanxiang Lin, Doctor
          • Puhelinnumero: 13906918894
          • Sähköposti: lyx99070@163.com
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730050
        • Ei vielä rekrytointia
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510091
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University (Guangdong Provincial Dermatology Hospital / Guangdong Center for the Prevention and Control of Sexually Transmitted Diseases and Leprosy
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital （ Guangxi Cancer InstituteGuangxi Cancer Hospital & Medical University Oncology School & Cancer Center）
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ligen Mo, Doctor
          • Puhelinnumero: 13807816094
          • Sähköposti: ligenmo@163.com
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kiina, 550002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 05000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kiina, 471000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 42000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Renmin Hospital of Wuhan University(Hubei General Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410007
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hunan Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110801
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Baoqiang Song, Doctor
          • Puhelinnumero: 18829025566
          • Sähköposti: songbq1@163.com
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Ei vielä rekrytointia
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200011
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
        • Rekrytointi
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sichuan Academy of Medical Science&Sichuan Provincial People' Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shuofan Wu, Doctor
          • Puhelinnumero: 13857121888
          • Sähköposti: sufanwu@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilö liittyy vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen ja osoittaa hyvän yhteistyöhalukkuuden.
  • Ikä ≥18 vuotta (laskettu tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituspäivästä).
  • Diagnoosi oireilevasta, ei-leikattavasta tyypin 1 neurofibromatoosiin (NF1) liittyvästä pleksiformista neurofibroomasta (PN), joka tutkijan arvion mukaan vaatii systeemistä hoitoa.
  • Vähintään yksi mitattava leesio, jonka koko on ≥3 cm.
  • Kroonisten neuropaattisten kipulääkkeiden käytössä ei pitäisi olla merkittäviä muutoksia 28 päivän aikana ennen tutkimukseen liittymistä.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka 0-1.
  • Laboratoriotutkimukset täyttävät tutkimussuunnitelman kriteerit.
  • Lisääntymiskykyisten naisten on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen. Negatiivinen seerumin raskaus testi on dokumentoitava 7 päivän kuluessa ennen tutkimukseen liittymistä. Miesten on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vahvistettu tai epäilty pahanlaatuinen gliooma tai pahanlaatuinen hermoituppainen kasvain (MPNST) (ei sisällä matala-asteista glioomaa, optisen hermon glioomaa, joka ei vaadi systeemistä hoitoa tai sädehoitoa); histologinen vahvistus voi olla tarpeen.
  • Historia tai samanaikainen muu pahanlaatuinen kasvain viiden vuoden sisällä ennen ensimmäistä annostelua.
  • Useat tekijät, jotka vaikuttavat suun kautta annettavan lääkkeen imeytymiseen (esim. nielemisvaikeudet, krooninen ripuli, suoliston tukos, merkittävä suoliston resektio).
  • Aikaisemmasta syöpähoidosta johtuvat haittavaikutukset eivät ole palautuneet NCI CTCAE v6.0 asteeseen ≤1, paitsi asteen 2 kaljuus, asteen 2 hermoston ärsytystila, asteen 2 anemia, kliinisesti merkityksettömät ja oireettomat laboratorioarvopoikkeamat sekä hormonihoitolla stabiloitu kilpirauhasen vajaatoiminta.
  • Suuri leikkaus, merkittävä trauman aiheuttama vamma tai suunniteltu suuri leikkaus tutkimuksen aikana 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annostelua; tai pitkäaikaiset parantumattomat haavat tai murtumat.
  • Historia valtimoiden/laskimoiden trombooseista (esim. aivoverenvuoto mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), syvä laskimotukos, keuhkoveritulppa) tai muista vakavista tromboembolisista tapahtumista 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annostelua.
  • Aktiivinen virushepatiitti, jota ei ole hallittu hyvin.
  • Aktiivinen syfilis, joka vaatii hoitoa.
  • Aktiivinen tuberkuloosi, idiopaattinen keuhkokudosside, organisoitunut keuhkokuume, lääkeaineiden aiheuttama keuhkokuume, sädehoitoon liittyvä keuhkokuume, joka vaatii hoitoa, tai kliinisesti oireileva aktiivinen keuhkokuume.
  • Historia päihderiippuvuudesta, jota ei voida hallita, tai mielenterveyden häiriöitä.
  • Suunniteltu tai aiempi allogeeninen luuydin- tai kiinteän elimen siirto.
  • Historia maksa-aivoista.
  • Historia tai nykyinen verkkokalvon laskimotukos (RVO), verkkokalvon pigmenttiepiteelin irtauma (RPED), keskusherkistynyt retinopatia (CSR), glaukooma tai muut merkittävät silmän poikkeavuudet (esim. silmänpaine >21mmHg).
  • Mahdottomuus suorittaa magneettikuvaus (MRI) ja/tai MRI:n vasta-aiheiset seikat.
  • Merkittävä sydän- ja verisuonitauti.
  • Aktiivinen tai hallitsematon vakava infektio.
  • Munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä.
  • Historia immuunipuutoksesta, mukaan lukien HIV-positiivisuus tai muut hankitut/synnynnäiset immuunipuutosoireyhtymät.
  • Historia epilepsiasta.
  • Kasvainliittyvät oireet ja hoito.
  • Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeen apuaineille.
  • Osallistuminen ja muiden PN-kliinisten tutkimuslääkkeiden käyttö 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annostelua.
  • Raskaana olevat tai imettävät osallistujat.
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan aiheuttaa vakavan riskin osallistujan turvallisuudelle tai häiritsee tutkimuksen suorittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TQ-B3234-kapselit
TQ-B3234-kapselit: 50 mg kerran päivässä, yksi sykli 4 viikon välein (28 päivää)
Lääke: TQ-B3234-kapselit
TQ-B3234 on kasvainvastainen molekyylikohdennettu lääkeaine, selektiivinen mitogeenisesti aktivoituneen proteiinikinaasin 1 ja 2 (MEK1/2) estäjä. Se estää ensisijaisesti mitogeenisesti aktivoitunutta proteiinikinaasia (MEK) proteiinia (ulkoisen signaalin säätelemän kinaasin (ERK) reitin ylävirtasäätelijä), vaikuttaen siten mitogeenisesti aktivoituneen proteiinikinaasin (MAPK) reittiin ja tukahduttaen solujen kasvua. MEK-estäjien tiedetään olevan merkittävässä roolissa neurofibromatoosin tyypin 1:een liittyvien pleksiformisten neurofibroomien patogeneesissä.
Placebo Comparator: TQ-B3234-placebo
TQ-B3234-plasebo: 0 mg kerran päivässä, yksi sykli joka 4. viikko (28 päivää)
Lääke: TQ-B3234 lumelääke
TQ-B3234-plasebo ilman lääkeainetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IRC:n Arvioima Kohdevasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Aineiston keräämisestä aiheiden rekrytoinnista syklin 24 loppuun (kukin sykli on 28 päivää)
Potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) riippumattoman arviointikomitean (IRC) arvioimana REiNS-kriteerien mukaisesti 24. syklisyklin lopussa.
Aineiston keräämisestä aiheiden rekrytoinnista syklin 24 loppuun (kukin sykli on 28 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijan arvioima ORR
Aikaikkuna: Osallistujan rekrytoinnista syklin 24 loppuun (kukin sykli on 28 päivää)
Tutkijoiden REiNS-kriteerien mukaisesti arvioima prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttivat täydellisen vastauksen (CR) tai osittaisen vastauksen (PR).
Osallistujan rekrytoinnista syklin 24 loppuun (kukin sykli on 28 päivää)
IRC/Tutkija-Arvioitu DOR
Aikaikkuna: Alkaen tutkittavien rekrytoinnista aina 24. jakson loppuun (jokainen jakso on 28 päivää)
Vasteen kesto (DOR), joka määritellään ajanjaksona ensimmäisestä dokumentoidusta vahvistetusta objektiivisesta vasteesta tautin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (kumpi tahansa tapahtuu ensin), kuten IRC/tutkijat määrittävät REiNS-kriteerien mukaisesti.
Alkaen tutkittavien rekrytoinnista aina 24. jakson loppuun (jokainen jakso on 28 päivää)
IRC/tutkijan arvioima sairauden kontrollointiaste (DCR)
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista 24. jakson loppuun (jokainen jakso on 28 päivää)
Potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR), osittaisen vasteen (PR) tai vakaan taudin (SD) IRC/tutkijoiden määrittämänä REiNS-kriteerien mukaisesti.
Osallistujien rekrytoinnista 24. jakson loppuun (jokainen jakso on 28 päivää)
IRC/Tutkijan arvioima edistymistä vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Potilaan rekrytoinnista 24. jakson loppuun (jokainen jakso on 28 päivää)
Aika randomisoinnista ensimmäiseen taudin etenemiseen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn (kumpi tapahtuu ensin), määritettynä IRC:n/tutkijoiden toimesta REiNS-kriteereiden mukaisesti.
Potilaan rekrytoinnista 24. jakson loppuun (jokainen jakso on 28 päivää)
IRC/Tutkija-Arvioitu TTP
Aikaikkuna: Potilaan rekrytoinnista syklin 24 loppuun (jokaisen syklin kesto on 28 päivää)
Aika randomisoinnista ensimmäiseen tautiedeten etenemiseen (TTP), kuten IRC/tutkijat arvioivat REiNS-kriteerien mukaisesti.
Potilaan rekrytoinnista syklin 24 loppuun (jokaisen syklin kesto on 28 päivää)
IRC/Tutkija-arvioitu vastausaika (TTR)
Aikaikkuna: Aineistonkeruusta syklin 24 loppuun (kukin sykli on 28 päivää)
Aika randomisoinnista ensimmäiseen objektiiviseen vastaukseen, kuten IRC/tutkijat määrittävät REiNS-kriteerien mukaisesti.
Aineistonkeruusta syklin 24 loppuun (kukin sykli on 28 päivää)
Kasvainvaste kohteessa
Aikaikkuna: Aineistonkeruusta syklin 24 loppuun (jokaisen syklin kesto on 28 päivää)
Ryhmien välinen ero kohteen PN-tilavuuden parhaassa prosentuaalisessa muutoksessa vertailuarvosta, kuten IRC/tutkijat arvioivat.
Aineistonkeruusta syklin 24 loppuun (jokaisen syklin kesto on 28 päivää)
Potilaiden määrä, joilla on haittatapahtumien (AE) esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Potilaan rekrytoinnista 24. jakson loppuun (jokainen jakso on 28 päivää)
Haittatapahtumien esiintyvyys ja vakavuus koehenkilöiden rekrytoinnista 24. syklin loppuun.
Potilaan rekrytoinnista 24. jakson loppuun (jokainen jakso on 28 päivää)
Potilaan raportoimat tulokset
Aikaikkuna: Aineistonkeruusta 24. jakson loppuun (jokainen jakso on 28 päivää)
Potilaan itsetutkimustulokset kohteen rekrytoinnista jakson 24 loppuun.
Aineistonkeruusta 24. jakson loppuun (jokainen jakso on 28 päivää)
Huippupitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluttua annostuksesta
Suurin plasmalääkepitoisuus
2 tunnin kuluttua annostuksesta
Plasmakonsentraatio tasapainotilassa (Ctrough, SS)
Aikaikkuna: Jakso 1 päivä 28: ennen annosta, Jakso 2 päivä 28 ennen annosta, Jakso 3 päivä 28: ennen annosta, Jakso 6 päivä 28: ennen annosta. (jokainen jakso on 28 päivää)
Ennen annostusta havaittu pitoisuus, kun lääke on saavuttanut tasapainotilan toistuvien annosten jälkeen, mikä osoittaa perustason altistumista ja kertymistä.
Jakso 1 päivä 28: ennen annosta, Jakso 2 päivä 28 ennen annosta, Jakso 3 päivä 28: ennen annosta, Jakso 6 päivä 28: ennen annosta. (jokainen jakso on 28 päivää)
Vaikutukset kipupisteeseen osallistujilla
Aikaikkuna: Aineiston rekrytoinnista 24. syklin loppuun (jokainen sykli on 28 päivää)
Kysely: Numeerinen arviointiasteikko-11 (NRS-11); Alla olevilla viivasegmenteillä on kaikilla numeroita 0–10, missä 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin kipu, jonka voit kuvitella.
Aineiston rekrytoinnista 24. syklin loppuun (jokainen sykli on 28 päivää)
Vaikutukset kivun häirintäindeksiin koehenkilöissä
Aikaikkuna: Potilaan rekrytoinnista 24. jakson loppuun (jokainen jakso on 28 päivää)
Kysely: kivun vaikutusindeksi; Vastaa jokaiseen ympyröimällä luku 0–6, jossa 0 tarkoittaa ei lainkaan ja 6 täysin
Potilaan rekrytoinnista 24. jakson loppuun (jokainen jakso on 28 päivää)
Vaikutukset potilaiden yleiseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: Potilaan rekrytoinnista 24. syklin loppuun (jokainen sykli on 28 päivää)
Kysely: Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G); kaikkien neljän alueen kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee 0–108 pisteen välillä.
Potilaan rekrytoinnista 24. syklin loppuun (jokainen sykli on 28 päivää)
Vaikutukset koehenkilöihin; sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Aineistonkeruusta 24. jakson loppuun (jokainen jakso on 28 päivää)
Kysely: PedsQL NF1-moduuli; Se sisältää aikuisversion (>25 vuotta) ja nuorten aikuisten version (18-25 vuotta), kummassakin 104 kohdetta.
Aineistonkeruusta 24. jakson loppuun (jokainen jakso on 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TQ-B3234-III-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa