- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07409519
Ravitsemuksen seulonta sydän- ja verisuonitaudeissa (NS)
Ravitsemusselvitys sydän- ja verisuonisairauksista kärsivillä potilailla
Tämä on ravitsemusselvitys- ja arviointitutkimus, joka suoritetaan ennen sydänleikkausta. Potilaiden ravitsemustilaa arvioidaan kyselylomakkeiden, veri- ja virtsabiomarkkereiden sekä käden puristusvoiman ja kehon koostumuksen mittauksen avulla. Tutkijat arvioivat sitten, onko jollakin arvioinneista yhteyttä leikkauksen jälkeisiin kliinisiin lopputuloksiin. Esimerkiksi, kuinka kauan potilaat viettävät aikaa tehohoidossa (ICU), sairaalassa ja kuinka monia komplikaatioita potilaat kokevat.
Tutkijat toivovat käyttävänsä tätä tärkeää kliinistä dataa ymmärtääkseen, kuinka lääkärihenkilöstö voi tunnistaa huonon ravitsemustilan ja mitkä potilaat saattavat tarvita ravitsemustukea ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa suoritetaan ravitsemustilanteen seulonta ja arviointi ennen sydänkirurgiaa. Tutkijat keskittyvät vertailemaan ravitsemustilan eri näkökohtia vankkojen ja validoitujen kliinisten tulosten (mekaaninen hengitys, tehohoidon kesto, sairaalassaoloaika ja Society of Cardiothoracic Surgery (SCTS) -komplikaatiot) kanssa. Tutkijat hyödyntävät erilaisia ravitsemustilan seulontakyselyitä ja arviointeja, mukaan lukien rutiininomaiset kliiniset aliravitsemusvälineet (esim. MUST, NRS), sekä lisäksi ravitsemuksen laatuarviointeja, kuten NOVA-ultrajalostettujen elintarvikkeiden saanti, välimeren ruokavalio ja veribiomerkkipaneelit, kuten Prognostic Nutritional Index (PNI), Controlling Nutritional Status (CONUT).
Tutkijat suorittavat myös toiminnallisen puristusvoimatestin ja mittaavat kehon koostumuksen, mukaan lukien rasvamassa (FM) ja rasvaton massa (FFM), segmenttianalyysi, sarkopeninen lihavuus ja sisäelinten rasva. Tutkimuksessa suoritetaan myös kyselyitä muista elämäntapaan liittyvistä tekijöistä (uni, äskettäinen fyysinen aktiivisuus, stressi, ahdistus, masennus), jotka voivat myös vaikuttaa kirurgisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud M Loubani, MD
- Puhelinnumero: +44 (1482) 624379
- Sähköposti: mahmoud.loubani@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: James P Hobkirk, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0)7894 264660
- Sähköposti: james.hobkirk3@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
E. Riding Yorkshire
-
Hull, E. Riding Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Rekrytointi
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- James P Hobkirk, PhD
- Puhelinnumero: 07894264660
- Sähköposti: james.hobkirk3@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud M Loubani, MD
- Sähköposti: mahmoud.loubani@nhs.net
-
Päätutkija:
- James P Hobkirk, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ei ennalta määriteltyjä sisällyttämiskriteerejä, jotta voimme rekrytoida edustavan potilasryhmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka eivät hallitse englantia niin hyvin, että voivat täyttää kyselylomakkeet
- Ei kykene antamaan kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurginen - Ryhmä 1
|
Tunnistaa, mitkä ravitsemusseulontamenetelmät (ravitsemuskyselyt, biomarkkerit, sarkopeninen lihavuus tai kädentien voima) liittyvät vahvimmin sydänleikkauksen jälkeisiin leikkauksen tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tehohoidossa
Aikaikkuna: Teho-osastolle otosta teho-osastolta kotiutumiseen, enintään 30 päivää
|
Kokonaisaika tunneissa tehohoidossa, laskettuna sydänleikkauksen jälkeisestä tehohoitoon vastaanotosta yleiseen kardiologiaosastolle tapahtuvaan tehohoidon päättymiseen
|
Teho-osastolle otosta teho-osastolta kotiutumiseen, enintään 30 päivää
|
|
Komplikaatiot sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Komplikaatioiden määrä sydänleikkauksen jälkeen, jopa 30 päivän ajan
|
Sydän- ja rintaelinkirurgian seurakunnan komplikaatioiden rekisterin määrä
|
Komplikaatioiden määrä sydänleikkauksen jälkeen, jopa 30 päivän ajan
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun alusta sairaalasta kotiutumiseen, enintään 30 päivää
|
Sairaalassaoloaika ottohetkestä lääketieteelliseen kotiuttamiseen
|
Sairaalassa oleskelun alusta sairaalasta kotiutumiseen, enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R4162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .