Näringsscreening vid hjärt-kärlsjukdom (NS)
Nutritionell screening hos patienter med hjärt–kärlsjukdom
Detta är en studie om näringsscreening och bedömning som genomförs före hjärtkirurgi. Patienternas näringstillstånd kommer att bedömas genom en serie frågeformulär, blod-/urinbiomarkörer samt mätning av greppstyrka och kroppssammansättning. Forskarna kommer sedan att utvärdera om någon av bedömningarna är kopplad till kliniska utfall efter operationen. Till exempel, hur länge patienter vårdas på intensivvårdsavdelningen (IVA), på sjukhuset och hur många komplikationer patienter upplever.
Forskarna hoppas kunna använda dessa viktiga kliniska data för att förstå hur sjukvårdspersonal kan identifiera ett dåligt näringstillstånd och vilka patienter som kan behöva näringsstöd före operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det här är en tvärsnittsstudie för nutritionell screening och bedömning som genomförs före hjärtkirurgi. Forskarna kommer att fokusera på att jämföra aspekter av nutritionellt tillstånd med robusta och validerade kliniska utfall (mekanisk ventilation, tid på intensivvårdsavdelning, vistelse på sjukhus och komplikationer enligt Society of Cardiothoracic Surgery (SCTS)). Forskarna kommer att använda olika frågeformulär och bedömningar för nutritionell screening, inklusive rutinmässiga kliniska verktyg för undernäring (t.ex. MUST, NRS), plus mer omfattande bedömningar av näringskvalitet såsom NOVA-intag av ultraprocessad mat, medelhavskost och blodbiomarkörpaneler som Prognostic Nutritional Index (PNI), Controlling Nutritional Status (CONUT).
Forskarna kommer också att genomföra ett funktionellt greppstyrketest och mäta kroppssammansättning inklusive fettmassa (FM) & fettfri massa (FFM), segmentanalys, sarkopen fetma och visceralt fett. Studien kommer också att genomföra frågeformulär om andra livsstilsrelaterade faktorer (sömn, nyligen utförd fysisk aktivitet, stress, ångest, depression) som också kan påverka kirurgiska utfall.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mahmoud M Loubani, MD
- Telefonnummer: +44 (1482) 624379
- E-post: mahmoud.loubani@nhs.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: James P Hobkirk, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)7894 264660
- E-post: james.hobkirk3@nhs.net
Studieorter
-
-
E. Riding Yorkshire
-
Hull, E. Riding Yorkshire, Storbritannien, HU16 5JQ
- Rekrytering
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- James P Hobkirk, PhD
- Telefonnummer: 07894264660
- E-post: james.hobkirk3@nhs.net
-
Kontakt:
- Mahmoud M Loubani, MD
- E-post: mahmoud.loubani@nhs.net
-
Huvudutredare:
- James P Hobkirk, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Inga förutbestämda inklusionskriterier för att säkerställa att vi rekryterar en representativ grupp patienter.
Exklusionskriterier:
- Alla patienter utan tillräckliga kunskaper i engelska för att kunna fylla i frågeformulär
- Oförmögna att ge skriftligt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgisk- Grupp 1
|
Att identifiera vilka näringsmässiga screeningsmetoder (näringsenkäter, biomarkörer, sarkopenisk fetma eller greppstyrka) som är starkast kopplade till kirurgiska utfall efter hjärtkirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Från intensivvårdsavdelningens inläggning till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, upp till 30 dagar
|
Den totala tiden i timmar som tillbringas på intensivvårdsavdelningen, beräknad från intensivvårdsinläggning efter hjärtkirurgi till utskrivning från intensivvården till den allmänna kardiologavdelningen
|
Från intensivvårdsavdelningens inläggning till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, upp till 30 dagar
|
|
Komplikationer efter hjärtkirurgi
Tidsram: Antal komplikationer efter hjärtkirurgi, upp till 30 dagar
|
Antalet komplikationer i Society of Cardio-thoracic Surgery-registret
|
Antal komplikationer efter hjärtkirurgi, upp till 30 dagar
|
|
Vårdtidslängd
Tidsram: Från sjukhusinläggning tills sjukhusutskrivning, upp till 30 dagar
|
Längd på vårdtiden från inläggning till medicinsk utskrivning
|
Från sjukhusinläggning tills sjukhusutskrivning, upp till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R4162
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .