Voedingsscreening bij hart- en vaatziekten (NS)
Voedingsscreening bij patiënten met hart- en vaatziekten
Dit is een voedingsscreening- en beoordelingsonderzoek dat wordt uitgevoerd vóór een hartoperatie. De voedingsstatus van patiënten wordt beoordeeld aan de hand van een reeks vragenlijsten, bloed-/urinebiomarkers en metingen van handknijpkracht en lichaamssamenstelling. De onderzoekers zullen vervolgens evalueren of een van de beoordelingen verband houdt met klinische uitkomsten na de operatie. Bijvoorbeeld: hoe lang patiënten in de intensive care (ICU) en in het ziekenhuis verblijven en hoeveel complicaties patiënten ervaren.
De onderzoekers hopen deze belangrijke klinische gegevens te gebruiken om te begrijpen hoe medisch personeel een slechte voedingsstatus kan identificeren en welke patiënten mogelijk voedingsondersteuning nodig hebben vóór de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een transversaal voedingsscreening- en beoordelingsonderzoek dat wordt uitgevoerd vóór een hartoperatie. De onderzoekers zullen zich richten op het vergelijken van aspecten van de voedingsstatus met robuuste en gevalideerde klinische uitkomsten (mechanische ventilatie, IC-tijd, ziekenhuisverblijf en complicaties volgens de Society of Cardiothoracic Surgery (SCTS)). De onderzoekers zullen gebruikmaken van verschillende voedingsscreeningsvragenlijsten en beoordelingen, waaronder routinematige klinische ondervoedingstools (zoals MUST, NRS), plus meer voedingskwaliteitsbeoordelingen zoals de NOVA-ultrabewerkte voedselinname, mediterraan dieet en bloedbiomarkerpanels zoals de Prognostische Voedingsindex (PNI), Controlling Nutritional Status (CONUT).
De onderzoekers zullen ook een functionele handknijpkrachttest uitvoeren en de lichaamssamenstelling meten, waaronder vetmassa (FM) & vetvrije massa (FFM), segmentale analyse, sarcopene obesitas en visceraal vet. Het onderzoek zal ook vragenlijsten afnemen over andere levensstijlgerelateerde factoren (slaap, recente fysieke activiteit, stress, angst, depressie) die ook de chirurgische uitkomsten kunnen beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahmoud M Loubani, MD
- Telefoonnummer: +44 (1482) 624379
- E-mail: mahmoud.loubani@nhs.net
Studie Contact Back-up
- Naam: James P Hobkirk, PhD
- Telefoonnummer: +44 (0)7894 264660
- E-mail: james.hobkirk3@nhs.net
Studie Locaties
-
-
E. Riding Yorkshire
-
Hull, E. Riding Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
- Werving
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Contact:
- James P Hobkirk, PhD
- Telefoonnummer: 07894264660
- E-mail: james.hobkirk3@nhs.net
-
Contact:
- Mahmoud M Loubani, MD
- E-mail: mahmoud.loubani@nhs.net
-
Hoofdonderzoeker:
- James P Hobkirk, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Geen vooraf bepaalde inclusiecriteria om ervoor te zorgen dat we een representatieve groep patiënten werven.
Exclusiecriteria:
- Alle patiënten zonder beheersing van het Engels die het invullen van vragenlijsten mogelijk maakt
- Niet in staat om schriftelijke toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgische- Groep 1
|
Om te bepalen welke voedingsscreeningsbenaderingen (voedingsvragenlijsten, biomarkers, sarcopene obesitas of handknijpkracht) het sterkst verband houden met chirurgische resultaten na een hartoperatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd op IC
Tijdsspanne: Van IC-opname tot IC-ontslag, tot 30 dagen
|
De totale tijd in uren doorgebracht op de IC, berekend vanaf IC-opname na hartchirurgie tot IC-ontslag naar de algemene cardiologieafdeling
|
Van IC-opname tot IC-ontslag, tot 30 dagen
|
|
Complicaties na hartchirurgie
Tijdsspanne: Aantal complicaties na hartchirurgie, tot 30 dagen
|
Het aantal geregistreerde complicaties van de Society of Cardio-thoracic Surgery
|
Aantal complicaties na hartchirurgie, tot 30 dagen
|
|
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Van opname in het ziekenhuis tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 30 dagen
|
Lengte van het ziekenhuisverblijf van opname tot medisch ontslag
|
Van opname in het ziekenhuis tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R4162
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .