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Screening Nutrizionale nelle Malattie Cardiovascolari (NS)

12 febbraio 2026 aggiornato da: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Screening Nutrizionale nei Pazienti con Malattie Cardiovascolari

Questo è uno studio di screening e valutazione nutrizionale condotto prima dell'intervento chirurgico cardiaco. Lo stato nutrizionale dei pazienti sarà valutato attraverso una serie di questionari, biomarcatori ematici/urinari e misurazione della forza di presa e della composizione corporea. I ricercatori valuteranno poi se alcune delle valutazioni sono collegate agli esiti clinici dopo l'intervento. Ad esempio, quanto tempo i pazienti trascorrono nell'unità di terapia intensiva (UTI), in ospedale e quante complicazioni i pazienti sperimentano.

I ricercatori sperano di utilizzare questi importanti dati clinici per capire come il personale medico possa identificare uno stato nutrizionale carente e quali pazienti potrebbero aver bisogno di supporto nutrizionale prima dell'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio trasversale di screening e valutazione nutrizionale condotto prima di un intervento di chirurgia cardiaca. I ricercatori si concentreranno sul confronto degli aspetti dello stato nutrizionale con risultati clinici robusti e validati (ventilazione meccanica, tempo in terapia intensiva, degenza ospedaliera e complicanze della Società di Chirurgia Cardiotoracica, SCTS). I ricercatori utilizzeranno vari questionari e valutazioni di screening nutrizionale, inclusi strumenti clinici di routine per la malnutrizione (ad es. MUST, NRS), oltre a valutazioni più approfondite della qualità nutrizionale come l'assunzione di alimenti ultra-processati NOVA, la dieta mediterranea e pannelli di biomarcatori ematici come l'Indice Nutrizionale Prognostico (PNI) e lo Stato Nutrizionale Controllato (CONUT).

I ricercatori condurranno anche un test funzionale della forza di presa e misureranno la composizione corporea, inclusa la massa grassa (FM) e la massa magra (FFM), l'analisi segmentale, l'obesità sarcopenica e il grasso viscerale. Lo studio condurrà inoltre questionari riguardanti altri fattori legati allo stile di vita (sonno, attività fisica recente, stress, ansia, depressione) che potrebbero influenzare anche gli esiti chirurgici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • E. Riding Yorkshire
      • Hull, E. Riding Yorkshire, Regno Unito, HU16 5JQ
        • Reclutamento
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James P Hobkirk, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca di routine del SSN

Descrizione

Criteri di inclusione:

• Nessun criterio di inclusione predefinito per garantire il reclutamento di un gruppo rappresentativo di pazienti.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti senza una conoscenza dell'inglese sufficiente per completare i questionari
  • Incapacità di fornire il consenso scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgico - Gruppo 1
Comportamentale: Screening Nutrizionale
Identificare quali approcci di screening nutrizionale (questionari nutrizionali, biomarcatori, obesità sarcopenica o forza di presa) sono più fortemente collegati agli esiti chirurgici dopo un intervento di cardiochirurgia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dall'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva, fino a 30 giorni
Il tempo totale in ore trascorso in terapia intensiva, calcolato dall'ammissione in terapia intensiva dopo l'intervento di cardiochirurgia fino alla dimissione dalla terapia intensiva verso il reparto di cardiologia generale
Dall'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva, fino a 30 giorni
Complicazioni post-chirurgia cardiaca
Lasso di tempo: Numero di complicazioni successive all'intervento cardiaco, fino a 30 giorni
Il numero di registri delle complicanze della Società di Chirurgia Cardio-Toracica
Numero di complicazioni successive all'intervento cardiaco, fino a 30 giorni
Lunghezza della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal ricovero in ospedale fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 30 giorni
Durata della degenza ospedaliera dall'ammissione alla dimissione medica
Dal ricovero in ospedale fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

18 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R4162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati anonimizzati raccolti saranno condivisi se la proposta sarà ritenuta di uno standard sufficiente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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