- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07409519
Rastreio Nutricional na Doença Cardiovascular (NS)
Rastreio Nutricional em Doentes com Doença Cardiovascular
Este é um estudo de rastreio e avaliação nutricional realizado antes da cirurgia cardíaca. O estado nutricional dos pacientes será avaliado através de uma série de questionários, biomarcadores sanguíneos/urinários e medição da força de preensão e composição corporal. Os investigadores avaliarão se alguma das avaliações está associada a resultados clínicos após a cirurgia. Por exemplo, quanto tempo os pacientes permanecem na unidade de cuidados intensivos (UCI), no hospital e quantas complicações os pacientes experienciam.
Os investigadores esperam utilizar estes importantes dados clínicos para compreender como os profissionais de saúde podem identificar um estado nutricional deficiente e quais os pacientes que poderão necessitar de apoio nutricional antes da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo transversal de rastreio e avaliação nutricional realizado antes da cirurgia cardíaca. Os investigadores irão focar-se na comparação de aspetos do estado nutricional com resultados clínicos robustos e validados (ventilação mecânica, tempo na UCI, internamento hospitalar e complicações da Sociedade de Cirurgia Cardiotorácica - SCTS). Os investigadores utilizarão vários questionários e avaliações de rastreio nutricional, incluindo ferramentas clínicas de rotina para desnutrição (como MUST, NRS), além de avaliações mais qualitativas da nutrição, como a ingestão de alimentos ultraprocessados NOVA, a dieta mediterrânica e painéis de biomarcadores sanguíneos como o Índice Nutricional Prognóstico (PNI) e o Estado Nutricional Controlado (CONUT).
Os investigadores também realizarão um teste funcional de força de preensão e medirão a composição corporal, incluindo massa gorda (MG) e massa livre de gordura (MLG), análise segmentar, obesidade sarcopénica e gordura visceral. O estudo também incluirá questionários sobre outros fatores relacionados com o estilo de vida (sono, atividade física recente, stresse, ansiedade, depressão) que também podem influenciar os resultados cirúrgicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud M Loubani, MD
- Número de telefone: +44 (1482) 624379
- E-mail: mahmoud.loubani@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: James P Hobkirk, PhD
- Número de telefone: +44 (0)7894 264660
- E-mail: james.hobkirk3@nhs.net
Locais de estudo
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E. Riding Yorkshire
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Hull, E. Riding Yorkshire, Reino Unido, HU16 5JQ
- Recrutamento
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
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Contato:
- James P Hobkirk, PhD
- Número de telefone: 07894264660
- E-mail: james.hobkirk3@nhs.net
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Contato:
- Mahmoud M Loubani, MD
- E-mail: mahmoud.loubani@nhs.net
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Investigador principal:
- James P Hobkirk, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Não há critérios de inclusão pré-definidos para garantir que recrutamos um grupo representativo de pacientes.
Critérios de Exclusão:
- Todos os pacientes sem proficiência em inglês que permita o preenchimento dos questionários
- Incapazes de fornecer consentimento por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1 - Cirúrgico
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Para identificar quais as abordagens de rastreio nutricional (questionários nutricionais, biomarcadores, obesidade sarcopénica ou força de preensão) que estão mais fortemente associadas aos resultados cirúrgicos após cirurgia cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo na UCI
Prazo: Desde a admissão na UCI até à alta da UCI, até 30 dias
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O tempo total em horas passado na UCI, calculado desde a admissão na UCI após cirurgia cardíaca até à alta da UCI para a enfermaria geral de cardiologia
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Desde a admissão na UCI até à alta da UCI, até 30 dias
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Complicações pós-cirurgia cardíaca
Prazo: Número de complicações após cirurgia cardíaca, até 30 dias
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O número de registo de complicações da Sociedade de Cirurgia Cardiotorácica
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Número de complicações após cirurgia cardíaca, até 30 dias
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Duração da Internação Hospitalar
Prazo: Desde a admissão hospitalar até à alta hospitalar, até 30 dias
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Duração da estadia hospitalar desde a admissão até à alta médica
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Desde a admissão hospitalar até à alta hospitalar, até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R4162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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