- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07409519
Badania przesiewowe żywieniowe w chorobach układu sercowo-naczyniowego (NS)
Badanie Przesiewowe Żywienia u Pacjentów z Chorobami Układu Krążenia
To jest badanie przesiewowe i oceniające stan odżywienia przeprowadzane przed operacją serca. Stan odżywienia pacjentów zostanie oceniony za pomocą serii kwestionariuszy, biomarkerów krwi/moczu oraz pomiaru siły uścisku dłoni i składu ciała. Następnie badacze ocenią, czy którekolwiek z ocen są powiązane z wynikami klinicznymi po operacji. Na przykład, jak długo pacjenci przebywają na oddziale intensywnej terapii (OIT), w szpitalu i ile powikłań doświadczają pacjenci.
Badacze mają nadzieję wykorzystać te ważne dane kliniczne, aby zrozumieć, jak personel medyczny może zidentyfikować zły stan odżywienia i którzy pacjenci mogą potrzebować wsparcia żywieniowego przed operacją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to przekrojowe badanie przesiewowe i ocena stanu odżywienia przeprowadzane przed operacją kardiochirurgiczną. Badacze skupią się na porównaniu aspektów stanu odżywienia z rzetelnymi i zwalidowanymi wynikami klinicznymi (wentylacja mechaniczna, czas pobytu na OIT, pobyt w szpitalu oraz powikłania według Towarzystwa Chirurgii Klatki Piersiowej i Serca (SCTS)). Badacze wykorzystają różne kwestionariusze przesiewowe i oceny stanu odżywienia, w tym rutynowe narzędzia kliniczne do oceny niedożywienia (np. MUST, NRS), a także bardziej szczegółowe oceny jakości odżywienia, takie jak spożycie żywności ultraprzetworzonej według klasyfikacji NOVA, dieta śródziemnomorska oraz panele biomarkerów krwi, takie jak Wskaźnik Rokowniczy Odżywienia (PNI), Kontrola Stanu Odżywienia (CONUT).
Badacze przeprowadzą również funkcjonalny test siły uścisku dłoni oraz zmierzą skład ciała, w tym masę tłuszczową (FM) i masę beztłuszczową (FFM), analizę segmentową, otyłość sarkopeniczną i tłuszcz trzewny. W badaniu zostaną również przeprowadzone kwestionariusze dotyczące innych czynników związanych ze stylem życia (sen, ostatnia aktywność fizyczna, stres, lęk, depresja), które również mogą wpływać na wyniki operacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud M Loubani, MD
- Numer telefonu: +44 (1482) 624379
- E-mail: mahmoud.loubani@nhs.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: James P Hobkirk, PhD
- Numer telefonu: +44 (0)7894 264660
- E-mail: james.hobkirk3@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
E. Riding Yorkshire
-
Hull, E. Riding Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
- Rekrutacyjny
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- James P Hobkirk, PhD
- Numer telefonu: 07894264660
- E-mail: james.hobkirk3@nhs.net
-
Kontakt:
- Mahmoud M Loubani, MD
- E-mail: mahmoud.loubani@nhs.net
-
Główny śledczy:
- James P Hobkirk, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
• Brak wstępnie określonych kryteriów włączenia, aby zapewnić rekrutację reprezentatywnej grupy pacjentów.
Kryteria wykluczenia:
- Wszyscy pacjenci bez znajomości języka angielskiego umożliwiającej wypełnienie kwestionariuszy
- Niezdolni do wyrażenia pisemnej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Surgical- Grupa 1
|
Aby określić, które podejścia do badań przesiewowych w zakresie żywienia (kwestionariusze żywieniowe, biomarkery, sarkopeniczna otyłość lub siła uścisku) są najsilniej powiązane z wynikami chirurgicznymi po operacji serca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na OIOM
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, do 30 dni
|
Całkowity czas w godzinach spędzony na oddziale intensywnej terapii, obliczony od przyjęcia na OIT po operacji kardiochirurgicznej do wypisu z OIT na ogólny oddział kardiologiczny
|
Od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, do 30 dni
|
|
Powikłania po operacji kardiochirurgicznej
Ramy czasowe: Liczba powikłań po operacji kardiochirurgicznej, do 30 dni
|
Liczba rejestru powikłań Towarzystwa Chirurgii Sercowo-Naczyniowej
|
Liczba powikłań po operacji kardiochirurgicznej, do 30 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala, do 30 dni
|
Długość pobytu w szpitalu od przyjęcia do wypisu lekarskiego
|
Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala, do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R4162
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie przesiewowe żywieniowe
-
Lancaster General HospitalMayo ClinicRekrutacyjnyNiewydolność serca | Choroba serca | Kardiomiopatia rozstrzeniowaStany Zjednoczone
-
Masaryk Memorial Cancer InstituteRekrutacyjnyPacjentki z rakiem piersi | Pacjenci z rakiem prostatyCzechy
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrutacyjnyUderzenie | Zaburzenia neurologiczne | Poznawanie | MagnezNiemcy
-
Institut Universitari DexeusZakończonyBezpłodność | Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjneHiszpania
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyZmiana aktywności immunologicznejEgipt
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...ZakończonyPrzewlekła niewydolność serca | Rak z przerzutami | Przewlekła niewydolność oddechowa | Przewlekła niewydolność wątroby | Przewlekłą niewydolność nerek | Rak miejscowo zaawansowanyWłochy
-
Madigan Army Medical CenterZakończony
-
Hanyang UniversityZakończony
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of ManchesterZakończonySamookaleczeniaPakistan
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutacyjnyStosowanie substancji | Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwieStany Zjednoczone