- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07409519
Ernährungsscreening bei kardiovaskulären Erkrankungen (NS)
Ernährungsscreening bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen
Dies ist eine Ernährungs-Screening- und Beurteilungsstudie, die vor einer Herzoperation durchgeführt wird. Der Ernährungszustand der Patienten wird anhand einer Reihe von Fragebögen, Blut-/Urin-Biomarkern sowie der Messung der Griffkraft und Körperzusammensetzung bewertet. Die Untersucher werden dann prüfen, ob eine der Bewertungen mit klinischen Ergebnissen nach der Operation in Verbindung steht. Beispielsweise, wie lange Patienten auf der Intensivstation (ICU) und im Krankenhaus bleiben und wie viele Komplikationen Patienten erfahren.
Die Untersucher hoffen, diese wichtigen klinischen Daten zu nutzen, um zu verstehen, wie medizinisches Personal einen schlechten Ernährungszustand erkennen kann und welche Patienten vor der Operation möglicherweise eine Ernährungsunterstützung benötigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Querschnittsstudie zur Ernährungsuntersuchung und -bewertung, die vor einer Herzoperation durchgeführt wird. Die Untersucher werden sich darauf konzentrieren, Aspekte des Ernährungszustands mit robusten und validierten klinischen Ergebnissen (mechanische Beatmung, Intensivstationszeit, Krankenhausaufenthalt und Komplikationen der Gesellschaft für Herz- und Thoraxchirurgie (SCTS)) zu vergleichen. Die Untersucher werden verschiedene Ernährungsuntersuchungsfragebögen und -bewertungen verwenden, einschließlich routinemäßiger klinischer Mangelernährungswerkzeuge (z.B. MUST, NRS), sowie weitere Ernährungsqualitätsbewertungen wie die NOVA-Aufnahme ultra-verarbeiteter Lebensmittel, die Mittelmeerdiät und Blutbiomarker-Panels wie den Prognostic Nutritional Index (PNI), Controlling Nutritional Status (CONUT).
Die Untersucher werden auch einen funktionellen Griffkrafttest durchführen und die Körperzusammensetzung messen, einschließlich Fettmasse (FM) & fettfreier Masse (FFM), segmentaler Analyse, sarkopenischer Adipositas und viszeralem Fett. Die Studie wird auch Fragebögen zu anderen lebensstilbedingten Faktoren (Schlaf, kürzliche körperliche Aktivität, Stress, Angst, Depression) durchführen, die ebenfalls die Operationsergebnisse beeinflussen könnten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mahmoud M Loubani, MD
- Telefonnummer: +44 (1482) 624379
- E-Mail: mahmoud.loubani@nhs.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: James P Hobkirk, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)7894 264660
- E-Mail: james.hobkirk3@nhs.net
Studienorte
-
-
E. Riding Yorkshire
-
Hull, E. Riding Yorkshire, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
- Rekrutierung
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- James P Hobkirk, PhD
- Telefonnummer: 07894264660
- E-Mail: james.hobkirk3@nhs.net
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Kontakt:
- Mahmoud M Loubani, MD
- E-Mail: mahmoud.loubani@nhs.net
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Hauptermittler:
- James P Hobkirk, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Keine vorgegebenen Einschlusskriterien, um sicherzustellen, dass wir eine repräsentative Gruppe von Patienten rekrutieren.
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten ohne ausreichende Englischkenntnisse, um Fragebögen ausfüllen zu können
- Nicht in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Chirurgie- Gruppe 1
|
Um zu ermitteln, welche Ernährungs-Screening-Ansätze (Ernährungsfragebögen, Biomarker, sarkopene Adipositas oder Griffstärke) am stärksten mit den chirurgischen Ergebnissen nach Herzoperationen verknüpft sind.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation, bis zu 30 Tage
|
Die Gesamtzeit in Stunden, die auf der Intensivstation verbracht wird, berechnet von der Aufnahme auf die Intensivstation nach einer Herzoperation bis zur Entlassung von der Intensivstation auf die allgemeine Kardiologiestation
|
Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation, bis zu 30 Tage
|
|
Komplikationen nach Herzchirurgie
Zeitfenster: Anzahl der Komplikationen nach Herzoperationen, bis zu 30 Tage
|
Die Anzahl der Komplikationen im Register der Gesellschaft für Herz-Thorax-Chirurgie
|
Anzahl der Komplikationen nach Herzoperationen, bis zu 30 Tage
|
|
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung, bis zu 30 Tage
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts von der Aufnahme bis zur medizinischen Entlassung
|
Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung, bis zu 30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R4162
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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