Tápláltsági szűrés szív- és érrendszeri betegségekben (NS)
Tápláltsági szűrés cardiovascularis betegségben szenvedő betegeknél
Ez egy szívsebészet előtti tápláltsági szűrő- és értékelési tanulmány. A betegek tápláltsági állapotát kérdőívek sorozatával, vér-/vizeletbiomarkerekkel, valamint a fogóerő és a testösszetétel mérésével értékelik. A kutatók ezután kiértékelik, hogy az értékelések bármelyike összefügg-e a műtét utáni klinikai eredményekkel. Például, mennyi ideig tartózkodnak a betegek az intenzív osztályon (ICU), a kórházban, és hány szövődményt tapasztalnak.
A kutatók remélik, hogy ezt a fontos klinikai adatot felhasználva megérthetik, hogy az egészségügyi dolgozók hogyan azonosíthatják a rossz tápláltsági állapotot, és mely betegek szükségeshetnek műtét előtti tápláltsági támogatásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy keresztmetszeti tápláltsági szűrő és értékelő vizsgálat, amelyet a szívsebészet előtt végeznek. A kutatók a tápláltsági állapot különböző aspektusainak összehasonlítására fókuszálnak robusztus és validált klinikai eredményekkel (gépi lélegeztetés, intenzív osztályon töltött idő, kórházi tartózkodás és a Szív- és Mellkassebészeti Társaság (SCTS) szövődményei). A kutatók különböző tápláltsági szűrő kérdőíveket és értékeléseket alkalmaznak, beleértve a rutin klinikai táplálkozási eszközöket (pl. MUST, NRS), valamint további tápláltsági minőségi értékeléseket, mint például a NOVA ultrafeldolgozott élelmiszerek fogyasztása, mediterrán étrend és vér biomarker panelek, mint például a Prognosztikus Tápláltsági Index (PNI), a Tápláltsági Állapot Kontrollja (CONUT).
A kutatók funkcionális fogóerő tesztet is végeznek és testösszetételt mérnek, beleértve a zsírtömeg (FM) és a zsírmentes tömeg (FFM), szegmentális elemzést, szarkopénikus elhízást és zsigeri zsírt. A vizsgálat kérdőíveket is végez más életmóddal kapcsolatos tényezőkről (alvás, közelmúltbeli fizikai aktivitás, stressz, szorongás, depresszió), amelyek szintén befolyásolhatják a sebészi eredményeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud M Loubani, MD
- Telefonszám: +44 (1482) 624379
- E-mail: mahmoud.loubani@nhs.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: James P Hobkirk, PhD
- Telefonszám: +44 (0)7894 264660
- E-mail: james.hobkirk3@nhs.net
Tanulmányi helyek
-
-
E. Riding Yorkshire
-
Hull, E. Riding Yorkshire, Egyesült Királyság, HU16 5JQ
- Toborzás
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- James P Hobkirk, PhD
- Telefonszám: 07894264660
- E-mail: james.hobkirk3@nhs.net
-
Kapcsolatba lépni:
- Mahmoud M Loubani, MD
- E-mail: mahmoud.loubani@nhs.net
-
Kutatásvezető:
- James P Hobkirk, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
• Nincsenek előre meghatározott bevonási kritériumok, hogy egy reprezentatív betegcsoportot tudjunk toborozni.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki nem rendelkezik a kérdőívek kitöltéséhez szükséges angol nyelvtudással
- Nem képes írásbeli hozzájárulást adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sebészeti - 1. csoport
|
Annak azonosítására, hogy mely táplálkozási szűrési módszerek (táplálkozási kérdőívek, biomarkerek, szarkopén elhízás vagy kézszorítóerő) kapcsolódnak a legszorosabban a szívsebészeti beavatkozások utáni sebészeti eredményekhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő az intenzív osztályon
Időkeret: Az intenzív osztályra történő felvételtől az intenzív osztályról történő elbocsátásig, legfeljebb 30 napig
|
Az intenzív osztályon eltöltött teljes idő órákban, amelyet a szívsebészet utáni intenzív osztályra történő felvételtől számítva az általános kardiológiai osztályra történő elbocsátásig számolnak
|
Az intenzív osztályra történő felvételtől az intenzív osztályról történő elbocsátásig, legfeljebb 30 napig
|
|
Szövődmények a szívsebészet után
Időkeret: A szívműtét utáni szövődmények száma, legfeljebb 30 nap
|
A Szív- és Mellkassebészeti Társaság szövődményregiszterének száma
|
A szívműtét utáni szövődmények száma, legfeljebb 30 nap
|
|
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 30 napig
|
Kórházi tartózkodás hossza a felvételtől az orvosi elbocsátásig
|
A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R4162
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .