- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07409519
Nutriční screening u kardiovaskulárních onemocnění (NS)
Nutriční screening u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním
Toto je nutriční screeningová a hodnotící studie prováděná před srdeční operací. Nutriční stav pacientů bude hodnocen pomocí série dotazníků, krevních/močových biomarkerů a měřením síly stisku a tělesného složení. Výzkumníci pak vyhodnotí, zda některá z hodnocení souvisí s klinickými výsledky po operaci. Například jak dlouho pacienti zůstávají na jednotce intenzivní péče (JIP), v nemocnici a kolik komplikací pacienti zažijí.
Výzkumníci doufají, že využijí tato důležitá klinická data k pochopení toho, jak může zdravotnický personál identifikovat špatný nutriční stav a kteří pacienti mohou potřebovat nutriční podporu před operací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je průřezová studie nutričního screeningu a hodnocení prováděná před kardiochirurgickým zákrokem. Výzkumníci se zaměří na srovnání aspektů nutričního stavu s robustními a ověřenými klinickými výsledky (mechanická ventilace, doba pobytu na JIP, délka hospitalizace a komplikace podle Společnosti kardiochirurgů (SCTS)). Výzkumníci využijí různé nutriční screeningové dotazníky a hodnocení, včetně rutinních klinických nástrojů pro podvýživu (tj. MUST, NRS), dále více kvalitativních nutričních hodnocení, jako je příjem ultra-zpracovaných potravin NOVA, středomořská strava a panely krevních biomarkerů, jako je Prognostický nutriční index (PNI), Kontrola nutričního stavu (CONUT).
Výzkumníci také provedou funkční test síly stisku a změří tělesné složení včetně tukové hmoty (FM) a hmoty bez tuku (FFM), segmentální analýzu, sarkopenickou obezitu a viscerální tuk. Studie také provede dotazníky týkající se dalších faktorů souvisejících se životním stylem (spánek, nedávná fyzická aktivita, stres, úzkost, deprese), které by také mohly ovlivnit chirurgické výsledky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud M Loubani, MD
- Telefonní číslo: +44 (1482) 624379
- E-mail: mahmoud.loubani@nhs.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: James P Hobkirk, PhD
- Telefonní číslo: +44 (0)7894 264660
- E-mail: james.hobkirk3@nhs.net
Studijní místa
-
-
E. Riding Yorkshire
-
Hull, E. Riding Yorkshire, Spojené království, HU16 5JQ
- Nábor
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- James P Hobkirk, PhD
- Telefonní číslo: 07894264660
- E-mail: james.hobkirk3@nhs.net
-
Kontakt:
- Mahmoud M Loubani, MD
- E-mail: mahmoud.loubani@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James P Hobkirk, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Žádná předem stanovená kritéria pro zařazení, abychom zajistili nábor reprezentativní skupiny pacientů.
Kritéria pro vyloučení:
- Všichni pacienti bez znalosti angličtiny, která by umožňovala vyplnění dotazníků
- Neschopnost poskytnout písemný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgická - Skupina 1
|
Identifikovat, které nutriční screeningové přístupy (nutriční dotazníky, biomarkery, sarkopenická obezita nebo síla stisku) jsou nejvíce spojeny s chirurgickými výsledky po kardiochirurgickém zákroku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na JIP
Časové okno: Od přijetí na JIP do propuštění z JIP, až do 30 dnů
|
Celkový čas v hodinách strávený na JIP, vypočítaný od přijetí na JIP po kardiochirurgickém zákroku do propuštění z JIP na všeobecné kardiologické oddělení
|
Od přijetí na JIP do propuštění z JIP, až do 30 dnů
|
|
Komplikace po kardiochirurgickém zákroku
Časové okno: Počet komplikací po kardiochirurgickém výkonu, do 30 dnů
|
Počet komplikací v registru Společnosti kardiotorakální chirurgie
|
Počet komplikací po kardiochirurgickém výkonu, do 30 dnů
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od přijetí do nemocnice až do propuštění z nemocnice, maximálně 30 dní
|
Délka hospitalizace od přijetí do lékařského propuštění
|
Od přijetí do nemocnice až do propuštění z nemocnice, maximálně 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R4162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nutriční screening
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyDokončenoRakovina hlavy a krkuItálie
-
Vastra Gotaland RegionNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthDokončeno
-
University of La LagunaNáborHepatitida CŠpanělsko
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityThe Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Sun Yat-Sen... a další spolupracovníciNábor
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.NáborCukrovka typu 2 | Nealkoholická steatohepatitidaKanada
-
Massachusetts General HospitalDokončenoMimořádné událostiSpojené státy
-
New York City Health and Hospitals CorporationDokončenoHepatitida C | HIV/AIDS | Hiv | Koinfekce HCV | HIV/AIDS a infekceSpojené státy
-
World Health OrganizationLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Ghana; Biomedical... a další spolupracovníciNáborChování související se zdravím | Dospívající chování | Vývoj dospívání | Chování při hledání zdravotní péčeGhana, Tanzanie, Zimbabwe
-
Unity Health TorontoDokončenoKriticky nemocnýKanada