- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07409519
Dépistage nutritionnel dans les maladies cardiovasculaires (NS)
Dépistage nutritionnel chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire
Il s'agit d'une étude de dépistage et d'évaluation nutritionnelle menée avant une chirurgie cardiaque. L'état nutritionnel des patients sera évalué par une série de questionnaires, de biomarqueurs sanguins/urinaires et la mesure de la force de préhension et de la composition corporelle. Les investigateurs évalueront ensuite si l'une des évaluations est liée aux résultats cliniques après la chirurgie. Par exemple, combien de temps les patients restent-ils en unité de soins intensifs (USI), à l'hôpital et combien de complications les patients rencontrent-ils.
Les investigateurs espèrent utiliser ces données cliniques importantes pour comprendre comment le personnel médical peut identifier un mauvais état nutritionnel et quels patients peuvent avoir besoin d'un soutien nutritionnel avant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude transversale de dépistage et d'évaluation nutritionnelle menée avant une chirurgie cardiaque. Les investigateurs se concentreront sur la comparaison des aspects de l'état nutritionnel avec des résultats cliniques robustes et validés (ventilation mécanique, durée en soins intensifs, séjour hospitalier et complications de la Société de chirurgie cardiothoracique (SCTS)). Les investigateurs utiliseront divers questionnaires et évaluations de dépistage nutritionnel, y compris des outils cliniques de routine pour la malnutrition (c'est-à-dire MUST, NRS), ainsi que des évaluations plus approfondies de la qualité nutritionnelle telles que l'apport en aliments ultra-transformés NOVA, le régime méditerranéen et des panels de biomarqueurs sanguins comme l'Indice Pronostique Nutritionnel (PNI) et l'État Nutritionnel Contrôlé (CONUT).
Les investigateurs effectueront également un test fonctionnel de force de préhension et mesureront la composition corporelle, y compris la masse grasse (MG) et la masse non grasse (MNG), l'analyse segmentaire, l'obésité sarcopénique et la graisse viscérale. L'étude réalisera également des questionnaires concernant d'autres facteurs liés au mode de vie (sommeil, activité physique récente, stress, anxiété, dépression) qui pourraient également influencer les résultats chirurgicaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud M Loubani, MD
- Numéro de téléphone: +44 (1482) 624379
- E-mail: mahmoud.loubani@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: James P Hobkirk, PhD
- Numéro de téléphone: +44 (0)7894 264660
- E-mail: james.hobkirk3@nhs.net
Lieux d'étude
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E. Riding Yorkshire
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Hull, E. Riding Yorkshire, Royaume-Uni, HU16 5JQ
- Recrutement
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
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Contact:
- James P Hobkirk, PhD
- Numéro de téléphone: 07894264660
- E-mail: james.hobkirk3@nhs.net
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Contact:
- Mahmoud M Loubani, MD
- E-mail: mahmoud.loubani@nhs.net
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Chercheur principal:
- James P Hobkirk, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
• Aucun critère d'inclusion prédéfini pour garantir le recrutement d'un groupe représentatif de patients.
Critères d'exclusion :
- Tous les patients ne maîtrisant pas suffisamment l'anglais pour remplir les questionnaires
- Incapable de fournir un consentement écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 - Chirurgical
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Pour identifier quelles approches de dépistage nutritionnel (questionnaires nutritionnels, biomarqueurs, obésité sarcopénique ou force de préhension) sont le plus fortement liées aux résultats chirurgicaux après une chirurgie cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps en unité de soins intensifs
Délai: De l'admission en soins intensifs jusqu'à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 30 jours
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Le temps total en heures passé en unité de soins intensifs, calculé de l'admission en USI après une chirurgie cardiaque jusqu'à la sortie de l'USI vers le service de cardiologie générale
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De l'admission en soins intensifs jusqu'à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 30 jours
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Complications post-chirurgie cardiaque
Délai: Nombre de complications suite à une chirurgie cardiaque, jusqu'à 30 jours
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Le nombre d'enregistrements de complications de la Société de chirurgie cardio-thoracique
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Nombre de complications suite à une chirurgie cardiaque, jusqu'à 30 jours
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Durée du séjour hospitalier
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Durée du séjour hospitalier de l'admission à la sortie médicale
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De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R4162
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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