Нутритивный скрининг при сердечно-сосудистых заболеваниях (NS)
Скрининг питания у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Это исследование по скринингу и оценке нутритивного статуса, проводимое перед операцией на сердце. Нутритивный статус пациентов будет оцениваться с помощью серии анкет, биомаркеров крови/мочи, измерения силы хвата и состава тела. Затем исследователи оценят, связаны ли какие-либо из этих оценок с клиническими исходами после операции. Например, сколько времени пациенты проводят в отделении интенсивной терапии (ОИТ), в больнице и сколько осложнений испытывают пациенты.
Исследователи надеются использовать эти важные клинические данные, чтобы понять, как медицинский персонал может выявить плохой нутритивный статус и какие пациенты могут нуждаться в нутритивной поддержке перед операцией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это перекрестное исследование по скринингу и оценке нутритивного статуса, проводимое перед кардиохирургической операцией. Исследователи сосредоточатся на сравнении аспектов нутритивного статуса с надежными и валидированными клиническими исходами (искусственная вентиляция легких, время пребывания в ОИТ, продолжительность госпитализации и осложнения по классификации Общества кардиоторакальных хирургов (SCTS)). Исследователи будут использовать различные опросники и методы оценки нутритивного скрининга, включая рутинные клинические инструменты оценки недостаточности питания (например, MUST, NRS), а также более углубленные оценки качества питания, такие как потребление ультрапереработанных продуктов по классификации NOVA, средиземноморская диета и панели биомаркеров крови, такие как Прогностический нутритивный индекс (PNI), Контроль нутритивного статуса (CONUT).
Исследователи также проведут функциональный тест на силу хвата и измерят состав тела, включая массу жира (МЖ) и безжировую массу (БЖМ), сегментарный анализ, саркопеническое ожирение и висцеральный жир. В исследовании также будут проведены опросы, касающиеся других факторов, связанных с образом жизни (сон, недавняя физическая активность, стресс, тревожность, депрессия), которые также могут влиять на хирургические исходы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud M Loubani, MD
- Номер телефона: +44 (1482) 624379
- Электронная почта: mahmoud.loubani@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: James P Hobkirk, PhD
- Номер телефона: +44 (0)7894 264660
- Электронная почта: james.hobkirk3@nhs.net
Места учебы
-
-
E. Riding Yorkshire
-
Hull, E. Riding Yorkshire, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
- Рекрутинг
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Контакт:
- James P Hobkirk, PhD
- Номер телефона: 07894264660
- Электронная почта: james.hobkirk3@nhs.net
-
Контакт:
- Mahmoud M Loubani, MD
- Электронная почта: mahmoud.loubani@nhs.net
-
Главный следователь:
- James P Hobkirk, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Нет заранее установленных критериев включения, чтобы обеспечить репрезентативный отбор пациентов.
Критерии исключения:
- Все пациенты, не владеющие английским языком на уровне, достаточном для заполнения анкет
- Неспособность предоставить письменное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургическая- Группа 1
|
Для определения того, какие методы скрининга питания (опросники по питанию, биомаркеры, саркопеническое ожирение или сила хвата) наиболее тесно связаны с хирургическими исходами после кардиохирургического вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: С момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из ОИТ, до 30 дней
|
Общее время в часах, проведенное в отделении интенсивной терапии, рассчитанное от момента поступления в ОИТ после кардиохирургической операции до выписки из ОИТ в общее кардиологическое отделение
|
С момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из ОИТ, до 30 дней
|
|
Осложнения после кардиохирургической операции
Временное ограничение: Количество осложнений после кардиохирургической операции, до 30 дней
|
Количество осложнений в регистре Общества сердечно-сосудистой хирургии
|
Количество осложнений после кардиохирургической операции, до 30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: С момента госпитализации до выписки из больницы, до 30 дней
|
Длительность пребывания в стационаре от поступления до медицинской выписки
|
С момента госпитализации до выписки из больницы, до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R4162
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .