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Cribado Nutricional en Enfermedad Cardiovascular (NS)

22 de junio de 2026 actualizado por: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Cribado Nutricional en Pacientes con Enfermedad Cardiovascular

Este es un estudio de cribado y evaluación nutricional realizado antes de una cirugía cardíaca. El estado nutricional de los pacientes se evaluará mediante una serie de cuestionarios, biomarcadores en sangre/orina y medición de la fuerza de agarre y la composición corporal. Los investigadores evaluarán luego si alguna de las evaluaciones está relacionada con los resultados clínicos posteriores a la cirugía. Por ejemplo, cuánto tiempo permanecen los pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI), en el hospital y cuántas complicaciones experimentan los pacientes.

Los investigadores esperan utilizar estos importantes datos clínicos para comprender cómo el personal médico puede identificar un estado nutricional deficiente y qué pacientes pueden necesitar apoyo nutricional antes de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio transversal de cribado y evaluación nutricional realizado antes de la cirugía cardíaca. Los investigadores se centrarán en comparar aspectos del estado nutricional con resultados clínicos robustos y validados (ventilación mecánica, tiempo en UCI, estancia hospitalaria y complicaciones de la Sociedad de Cirugía Cardiotorácica (SCTS)). Los investigadores utilizarán varios cuestionarios y evaluaciones de cribado nutricional, incluyendo herramientas clínicas de desnutrición de rutina (por ejemplo, MUST, NRS), además de evaluaciones más detalladas de la calidad nutricional como la ingesta de alimentos ultraprocesados NOVA, la dieta mediterránea y paneles de biomarcadores sanguíneos como el Índice Pronóstico Nutricional (PNI) y el Estado Nutricional Controlador (CONUT).

Los investigadores también realizarán una prueba funcional de fuerza de agarre y medirán la composición corporal, incluyendo masa grasa (MG) y masa libre de grasa (MLG), análisis segmentario, obesidad sarcopénica y grasa visceral. El estudio también llevará a cabo cuestionarios sobre otros factores relacionados con el estilo de vida (sueño, actividad física reciente, estrés, ansiedad, depresión) que también podrían influir en los resultados quirúrgicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mahmoud M Loubani, MD
  • Número de teléfono: +44 (1482) 624379
  • Correo electrónico: mahmoud.loubani@nhs.net

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: James P Hobkirk, PhD
  • Número de teléfono: +44 (0)7894 264660
  • Correo electrónico: james.hobkirk3@nhs.net

Ubicaciones de estudio

    • E. Riding Yorkshire
      • Hull, E. Riding Yorkshire, Reino Unido, HU16 5JQ
        • Reclutamiento
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • James P Hobkirk, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía cardíaca rutinaria del NHS

Descripción

Criterios de inclusión:

• No hay criterios de inclusión predefinidos para asegurar que reclutamos un grupo representativo de pacientes.

Criterios de exclusión:

  • Todos los pacientes sin dominio del inglés que les permita completar los cuestionarios
  • Incapacidad para proporcionar el consentimiento por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1 - Quirúrgico
Para identificar qué enfoques de cribado nutricional (cuestionarios nutricionales, biomarcadores, obesidad sarcopénica o fuerza de agarre) están más estrechamente relacionados con los resultados quirúrgicos tras una cirugía cardíaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo en UCI
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, hasta 30 días
El tiempo total en horas pasado en la UCI, calculado desde el ingreso en la UCI tras la cirugía cardíaca hasta el alta de la UCI al servicio general de cardiología
Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, hasta 30 días
Complicaciones postoperatorias de cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: Número de complicaciones tras cirugía cardíaca, hasta 30 días
El número de registro de complicaciones de la Sociedad de Cirugía Cardiotorácica
Número de complicaciones tras cirugía cardíaca, hasta 30 días
Duración de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
Duración de la estancia hospitalaria desde el ingreso hasta el alta médica
Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

18 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R4162

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos anonimizados recopilados serán compartidos si la propuesta se considera de un estándar suficiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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