- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07409519
Cribado Nutricional en Enfermedad Cardiovascular (NS)
Cribado Nutricional en Pacientes con Enfermedad Cardiovascular
Este es un estudio de cribado y evaluación nutricional realizado antes de una cirugía cardíaca. El estado nutricional de los pacientes se evaluará mediante una serie de cuestionarios, biomarcadores en sangre/orina y medición de la fuerza de agarre y la composición corporal. Los investigadores evaluarán luego si alguna de las evaluaciones está relacionada con los resultados clínicos posteriores a la cirugía. Por ejemplo, cuánto tiempo permanecen los pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI), en el hospital y cuántas complicaciones experimentan los pacientes.
Los investigadores esperan utilizar estos importantes datos clínicos para comprender cómo el personal médico puede identificar un estado nutricional deficiente y qué pacientes pueden necesitar apoyo nutricional antes de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio transversal de cribado y evaluación nutricional realizado antes de la cirugía cardíaca. Los investigadores se centrarán en comparar aspectos del estado nutricional con resultados clínicos robustos y validados (ventilación mecánica, tiempo en UCI, estancia hospitalaria y complicaciones de la Sociedad de Cirugía Cardiotorácica (SCTS)). Los investigadores utilizarán varios cuestionarios y evaluaciones de cribado nutricional, incluyendo herramientas clínicas de desnutrición de rutina (por ejemplo, MUST, NRS), además de evaluaciones más detalladas de la calidad nutricional como la ingesta de alimentos ultraprocesados NOVA, la dieta mediterránea y paneles de biomarcadores sanguíneos como el Índice Pronóstico Nutricional (PNI) y el Estado Nutricional Controlador (CONUT).
Los investigadores también realizarán una prueba funcional de fuerza de agarre y medirán la composición corporal, incluyendo masa grasa (MG) y masa libre de grasa (MLG), análisis segmentario, obesidad sarcopénica y grasa visceral. El estudio también llevará a cabo cuestionarios sobre otros factores relacionados con el estilo de vida (sueño, actividad física reciente, estrés, ansiedad, depresión) que también podrían influir en los resultados quirúrgicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud M Loubani, MD
- Número de teléfono: +44 (1482) 624379
- Correo electrónico: mahmoud.loubani@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: James P Hobkirk, PhD
- Número de teléfono: +44 (0)7894 264660
- Correo electrónico: james.hobkirk3@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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E. Riding Yorkshire
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Hull, E. Riding Yorkshire, Reino Unido, HU16 5JQ
- Reclutamiento
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
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Contacto:
- James P Hobkirk, PhD
- Número de teléfono: 07894264660
- Correo electrónico: james.hobkirk3@nhs.net
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Contacto:
- Mahmoud M Loubani, MD
- Correo electrónico: mahmoud.loubani@nhs.net
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Investigador principal:
- James P Hobkirk, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• No hay criterios de inclusión predefinidos para asegurar que reclutamos un grupo representativo de pacientes.
Criterios de exclusión:
- Todos los pacientes sin dominio del inglés que les permita completar los cuestionarios
- Incapacidad para proporcionar el consentimiento por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1 - Quirúrgico
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Para identificar qué enfoques de cribado nutricional (cuestionarios nutricionales, biomarcadores, obesidad sarcopénica o fuerza de agarre) están más estrechamente relacionados con los resultados quirúrgicos tras una cirugía cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo en UCI
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, hasta 30 días
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El tiempo total en horas pasado en la UCI, calculado desde el ingreso en la UCI tras la cirugía cardíaca hasta el alta de la UCI al servicio general de cardiología
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Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, hasta 30 días
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Complicaciones postoperatorias de cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: Número de complicaciones tras cirugía cardíaca, hasta 30 días
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El número de registro de complicaciones de la Sociedad de Cirugía Cardiotorácica
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Número de complicaciones tras cirugía cardíaca, hasta 30 días
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Duración de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Duración de la estancia hospitalaria desde el ingreso hasta el alta médica
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Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R4162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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