Ernæringsscreening ved hjerte- og karsykdommer (NS)
Ernæringsscreening hos pasienter med hjerte- og karsykdom
Dette er en ernæringsscreening og -vurderingsstudie utført før hjertekirurgi. Ernæringsstatusen til pasientene vil bli vurdert gjennom en rekke spørreskjemaer, blod-/urinbiomarkører og måling av gripekraft og kroppssammensetning. Forskerne vil deretter evaluere om noen av vurderingene er knyttet til kliniske utfall etter operasjonen. For eksempel hvor lenge pasienter oppholder seg på intensivavdelingen (ICU), på sykehuset og hvor mange komplikasjoner pasientene opplever.
Forskerne håper å bruke disse viktige kliniske dataene til å forstå hvordan medisinsk personale kan identifisere dårlig ernæringsstatus og hvilke pasienter som kan trenge ernæringsstøtte før operasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et tverrsnittsstudie for ernæringsscreening og -vurdering utført før hjertekirurgi. Forskerne vil fokusere på å sammenligne aspekter ved ernæringstilstand med robuste og validerte kliniske utfall (mekanisk ventilasjon, tid på intensivavdeling, sykehusopphold og komplikasjoner fra Society of Cardiothoracic Surgery (SCTS)). Forskerne vil bruke ulike spørreskjemaer og vurderinger for ernæringsscreening, inkludert rutinemessige kliniske verktøy for underernæring (f.eks. MUST, NRS), pluss mer omfattende vurderinger av ernæringskvalitet som NOVA-inntak av ultraprosessert mat, middelhavskosthold og blod-biomarkørpaneler som Prognostic Nutritional Index (PNI) og Controlling Nutritional Status (CONUT).
Forskerne vil også gjennomføre en funksjonell håndstyrketest og måle kroppssammensetning inkludert fettmasse (FM) og fettfri masse (FFM), segmentanalyse, sarkopen fedme og visceralt fett. Studien vil også gjennomføre spørreskjemaer om andre livsstilsrelaterte faktorer (søvn, nylig fysisk aktivitet, stress, angst, depresjon) som også kan påvirke kirurgiske utfall.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud M Loubani, MD
- Telefonnummer: +44 (1482) 624379
- E-post: mahmoud.loubani@nhs.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: James P Hobkirk, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)7894 264660
- E-post: james.hobkirk3@nhs.net
Studiesteder
-
-
E. Riding Yorkshire
-
Hull, E. Riding Yorkshire, Storbritannia, HU16 5JQ
- Rekruttering
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- James P Hobkirk, PhD
- Telefonnummer: 07894264660
- E-post: james.hobkirk3@nhs.net
-
Ta kontakt med:
- Mahmoud M Loubani, MD
- E-post: mahmoud.loubani@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- James P Hobkirk, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Ingen forhåndsdefinerte inklusjonskriterier for å sikre at vi rekrutterer en representativ gruppe pasienter.
Eksklusjonskriterier:
- Alle pasienter uten tilstrekkelig engelskkunnskaper til å fullføre spørreskjemaer
- Ikke i stand til å gi skriftlig samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgisk - Gruppe 1
|
For å identifisere hvilke ernæringsmessige screeningtilnærminger (ernæringsskjemaer, biomarkører, sarkopenisk fedme eller håndstyrke) som er sterkest knyttet til kirurgiske resultater etter hjertekirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid på intensivavdeling
Tidsramme: Fra intensivavdelingsopphold til utskrivning fra intensivavdelingen, opptil 30 dager
|
Den totale tiden i timer tilbrakt på intensivavdelingen, beregnet fra intensivinnleggelse etter hjertekirurgi til utskrivning fra intensiven til den generelle kardiologiavdelingen
|
Fra intensivavdelingsopphold til utskrivning fra intensivavdelingen, opptil 30 dager
|
|
Komplikasjoner etter hjertekirurgi
Tidsramme: Antall komplikasjoner etter hjertekirurgi, opp til 30 dager
|
Antallet i Selskapet for kardiotorakal kirurgis register over komplikasjoner
|
Antall komplikasjoner etter hjertekirurgi, opp til 30 dager
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra innleggelse på sykehus til utskrivelse fra sykehus, opptil 30 dager
|
Lengden på sykehusoppholdet fra innleggelse til medisinsk utskrivning
|
Fra innleggelse på sykehus til utskrivelse fra sykehus, opptil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R4162
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .