Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsmæssig screening ved hjerte-kar-sygdom (NS)

12. februar 2026 opdateret af: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Ernæringsmæssig screening hos patienter med hjerte-kar-sygdom

Dette er en screenings- og vurderingsundersøgelse af ernæringstilstanden, som udføres før hjertekirurgi. Patienternes ernæringstilstand vil blive vurderet gennem en række spørgeskemaer, blod-/urinbiomarkører og målinger af håndstyrke og kropskomposition. Forskerne vil derefter vurdere, om nogen af vurderingerne er forbundet med kliniske resultater efter operationen. For eksempel, hvor længe patienter opholder sig på intensivafdelingen (ICU), på hospitalet, og hvor mange komplikationer patienter oplever.

Forskerne håber at bruge disse vigtige kliniske data til at forstå, hvordan medicinsk personale kan identificere en dårlig ernæringstilstand og hvilke patienter der muligvis har brug for ernæringsstøtte før operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et tværsnitsstudie af ernæringsscreening og -vurdering udført før hjertekirurgi. Undersøgerne vil fokusere på at sammenligne aspekter af ernæringsstatus med robuste og validerede kliniske resultater (mekanisk ventilation, intensivafdelingsophold, hospitalsophold og Society of Cardiothoracic Surgery (SCTS) komplikationer). Undersøgerne vil anvende forskellige spørgeskemaer og vurderinger til ernæringsscreening, herunder rutinemæssige kliniske værktøjer til underernæring (f.eks. MUST, NRS), samt flere vurderinger af ernæringskvalitet såsom NOVA-indtag af ultraforarbejdede fødevarer, middelhavskost og blodbiomarkerpaneler som Prognostic Nutritional Index (PNI), Controlling Nutritional Status (CONUT).

Undersøgerne vil også udføre en funktionel håndstyrketest og måle kropskomposition inklusive fedtmasse (FM) og fedtfri masse (FFM), segmentanalyse, sarkopen fedme og indre organfedt. Studiet vil også gennemføre spørgeskemaer om andre livsstilsrelaterede faktorer (søvn, nylig fysisk aktivitet, stress, angst, depression), som også kan påvirke kirurgiske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • E. Riding Yorkshire
      • Hull, E. Riding Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
        • Rekruttering
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James P Hobkirk, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår rutinemæssig NHS-hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Ingen foruddefinerede inklusionskriterier for at sikre, at vi rekrutterer en repræsentativ gruppe af patienter.

Eksklusionskriterier:

  • Alle patienter uden tilstrækkelig engelskkundskaber til at udfylde spørgeskemaer
  • Ikke i stand til at give skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgisk- Gruppe 1
Adfærdsmæssigt: Ernæringsmæssig screening
For at identificere, hvilke ernæringsmæssige screeningsmetoder (ernæringsspørgeskemaer, biomarkører, sarkopenisk overvægt eller håndstyrke) der har det stærkeste sammenhæng med kirurgiske resultater efter hjertekirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid på intensiv
Tidsramme: Fra intensiv indlæggelse til intensiv udskrivelse, op til 30 dage
Den samlede tid i timer brugt på intensivafdelingen, beregnet fra indlæggelse på intensivafdelingen efter hjertekirurgi til udskrivelse fra intensivafdelingen til den almindelige kardiologiafdeling
Fra intensiv indlæggelse til intensiv udskrivelse, op til 30 dage
Komplikationer efter hjertekirurgi
Tidsramme: Antal komplikationer efter hjertekirurgi, op til 30 dage
Antallet af Society of Cardio-thoracic Surgery register over komplikationer
Antal komplikationer efter hjertekirurgi, op til 30 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivelse, op til 30 dage
Længden af hospitalsopholdet fra indlæggelse til medicinsk udskrivelse
Fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivelse, op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R4162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede anonymiserede data vil blive delt, hvis forslaget vurderes at være af tilstrækkelig standard.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Ernæringsmæssig screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner