Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apikomarginaalisten vaurioiden parantaminen käyttämällä autograftia tai allograftia kollageenikalvon kanssa

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vertaileva arviointi autograftin ja allograftin käytöstä kollageenikalvon kanssa apikomarginaalisten vaurioiden paranemisessa: Rinnakkaisryhmien satunnaistettu kliininen tutkimus

Apicomarginaaliset viat, jotka yhdistävät apikaalista ja marginaalista luukatoa, ovat vaikeita käsitellä kirurgisesti niiden rajallisen regeneratiivisen potentiaalin vuoksi. Ohjattu kudoksen regenerointi siirrännäisten ja kollageenikalvojen avulla voi parantaa tuloksia, mutta autograftien ja allograftien vertaileva tehokkuus näissä vioissa ei ole hyvin vakiintunut. Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus PGIDS Rohtakissa arvioi 36 potilasta, jotka käyvät läpi endodonttista mikrokirurgiaa, ja jakaa heidät joko autograftiin tai allograftiin yhdistettynä bioresorboituvaan kollageenikalvoon. Kliinistä ja CBCT-pohjaista radiografista paranemista seurataan 12 kuukauden ajan. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko allograftit saavuttaa luun regeneraation, joka on verrattavissa autograftien tuloksiin, tarjoten vähemmän invasiivisen vaihtoehdon apicomarginaalisten vikojen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Apikomarginaaliset vauriot edustavat haastavaa kliinistä tilannetta endodontisessa kirurgiassa, sillä ne käsittävät jatkuvan luuhäviön sekä huipun että marginaalin alueella, mikä vähentää merkittävästi ennustettavan regeneraation mahdollisuuksia. Perinteiset kirurgiset lähestymistavat tuottavat usein vain rajallista menestystä, mikä herättää kiinnostusta ohjattuja kudoksien regeneraatiostrategioita kohtaan, jotka yhdistävät luusiirteet kollageenikalvoihin parantaakseen paranemista. Autografiit pysyvät kulta-standardina niiden luontaisen osteogeenisen potentiaalin vuoksi, mutta niiden käyttöä rajoittaa luovutusalueen morbiditeetti, rajallinen määrä ja lisääntynyt leikkausaika. Allografiit tarjoavat helposti saatavilla olevan ja minimaalisesti invasiivisen vaihtoehdon, mutta niiden suorituskykyä monimutkaisissa vaurioissa, kuten apikomarginaalisissa vaurioissa, ei ole riittävästi verrattu autografiitteihin.

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus toteutetaan PGIDS Rohtakissa ja siihen osallistuu 36 potilasta, joilla on diagnosoitu apikomarginaalinen vaurio, joka vaatii endodontista mikrokirurgiaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen hoitoryhmään: autografiitti biohajoavalla kollageenikalvolla tai allografiitti samalla kalvokokoonpanolla. Standardoiduista mikrokirurgisista protokollista noudatetaan vaurioiden puhdistuksessa, siirteen sijoittamisessa ja kalvon sovittamisessa. Leikkauksen jälkeinen arviointi sisältää kliiniset parametrit, kuten parodontaalisen kiinnitystason, sondaussyvyyden ja oireiden poistumisen, sekä radiografisen arvioinnin käyttäen CBCT:tä kolmiulotteisen luuregeneraation mittaamiseksi.

Seurantatutkimuksia suoritetaan 12 kuukauden ajan arvioidessa paranemisen edistymistä ja vertaillessa tuloksia ryhmien välillä. Pääasiallinen tulosparametri on tilavuudellinen luutäyttö, joka arvioidaan CBCT-kuvantamisen avulla, ja toissijaisia tuloksia ovat kliininen vakaus ja sairauden uusiutumisen puuttuminen. Vertailemalla suoraan autografiitteja ja allografiitteja kontrolloiduissa olosuhteissa tämä tutkimus pyrkii selventämään, voivatko allografiit tarjota vastaavia regeneratiivisia tuloksia, mikä voisi tarjota kliinikoille vähemmän invasiivisen ja helpommin saatavilla olevan vaihtoehdon apikomarginaalisten vaurioiden hoidossa endodontisessa käytännössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Shweta Mittal, MDS
  • Puhelinnumero: +919255596960

Opiskelupaikat

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita. Kroonisen suppuraatiivisen apikaalisen periodontiitin esiintyminen apikomarginaalisella vauriolla ja syvällä periodontaalitaskulla, mikä viittaa endodontis-periodontaaliselle kommunikaatiolle aina huippuun saakka.

Negatiivinen reaktio hammaspulpan elinvoimakkuustesteihin.

Poissulkemisperusteet:

Juuren murtumien tai perforaatioiden esiintyminen. Potilaat, joilla on heikentynyt yleisterveys (ASA II tai korkeampi). Tupakoitsijat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apikomarginaaliset viat hoidettu allografi- ja kalvoyhdistelmällä
Apikomarginaaliset viat hoidettu allografi- ja kalvokombinaatiolla

Kaikki osallistujat käyvät läpi standardoidun endodontisen mikrokirurgian apikomarginaalisten vikojen hoitamiseksi. Läpän heijastuksen, vian puhdistuksen, juurenpään valmistelun ja retrogradisen täytön jälkeen potilaat arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä.

Autografiitti + Kollageenikalvo Ryhmä ja Allografiitti + Kollageenikalvo Ryhmä

Active Comparator: Apicomarginaaliset viat hoidettu autograft- ja kalvokombinaatiolla
Apikomarginaaliset vauriot hoidettu autograftin ja kalvon yhdistelmällä

Kaikki osallistujat käyvät läpi standardoidun endodontisen mikrokirurgian apikomarginaalisten vikojen hoitamiseksi. Läpän heijastuksen, vian puhdistuksen, juurenpään valmistelun ja retrogradisen täytön jälkeen potilaat arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä.

Autografiitti + Kollageenikalvo Ryhmä ja Allografiitti + Kollageenikalvo Ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2D- ja 3D-radiografinen paraneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tilavuuden mukainen luutäyte apikomarginaalisessa vauriossa, arvioituna standardoidulla CBCT-kuvantamalla alku- ja 12 kuukauden mittauksissa. Luun uusiutumista kvantifioidaan CBCT-pohjaisella tilavuusanalyysillä vertaillaksemme parantumista autograft- ja allograft-ryhmien välillä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa