Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cicatrização de Defeitos Apicomarginais Utilizando Autoenxerto ou Aloenxerto com Membrana de Colagénio

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Avaliação Comparativa de Enxerto Autólogo e Aloenxerto com Membrana de Colagénio na Cura de Defeitos Apicomarginais: Um Ensaio Clínico Randomizado de Braços Paralelos

Os defeitos apicomarginais, que conectam a perda óssea apical e marginal, são difíceis de gerir cirurgicamente devido ao seu potencial regenerativo limitado. A regeneração tecidual guiada utilizando enxertos e membranas de colagénio pode melhorar os resultados, mas a eficácia comparativa de autoenxertos e aloenxertos nestes defeitos não está bem estabelecida. Este ensaio clínico randomizado no PGIDS Rohtak avaliará 36 pacientes submetidos a microcirurgia endodôntica, atribuindo-os a autoenxerto ou aloenxerto combinado com uma membrana de colagénio bioreabsorvível. A cicatrização radiográfica clínica e baseada em TC-CB será monitorizada ao longo de 12 meses. O estudo visa determinar se os aloenxertos podem alcançar uma regeneração óssea comparável aos autoenxertos, oferecendo uma opção menos invasiva para o tratamento de defeitos apicomarginais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Os defeitos apicomarginais representam um cenário clínico desafiador em cirurgia endodôntica porque envolvem uma perda contínua de osso apical e marginal, o que reduz significativamente as hipóteses de regeneração previsível. As abordagens cirúrgicas convencionais frequentemente produzem sucesso limitado, despertando interesse em estratégias de regeneração tecidual guiada que combinam enxertos ósseos com membranas de colagénio para melhorar a cicatrização. Os autoenxertos continuam a ser o padrão-ouro devido ao seu potencial osteogénico inerente, mas a sua utilização é limitada pela morbilidade do local doador, quantidade limitada e aumento do tempo operatório. Os aloenxertos oferecem uma alternativa prontamente disponível e minimamente invasiva, mas o seu desempenho em defeitos complexos, como lesões apicomarginais, não foi adequadamente comparado com os autoenxertos.

Este ensaio clínico randomizado será realizado no PGIDS Rohtak e incluirá 36 pacientes diagnosticados com defeitos apicomarginais que requerem microcirurgia endodôntica. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos de tratamento: autoenxerto com uma membrana de colagénio bioreabsorvível ou aloenxerto com a mesma configuração de membrana. Serão seguidos protocolos microcirúrgicos padronizados para o desbridamento do defeito, colocação do enxerto e adaptação da membrana. A avaliação pós-operatória incluirá parâmetros clínicos, como níveis de inserção periodontal, profundidades de sondagem e resolução de sintomas, juntamente com avaliação radiográfica usando CBCT para quantificar a regeneração óssea tridimensional.

Exames de acompanhamento serão realizados durante um período de 12 meses para avaliar a progressão da cicatrização e comparar os resultados entre os grupos. A medida de resultado primária será o preenchimento ósseo volumétrico avaliado através de imagens CBCT, com resultados secundários incluindo estabilidade clínica e ausência de recorrência da doença. Ao comparar diretamente autoenxertos e aloenxertos em condições controladas, este estudo visa esclarecer se os aloenxertos podem fornecer resultados regenerativos equivalentes, oferecendo potencialmente aos clínicos uma opção menos invasiva e mais acessível para o tratamento de defeitos apicomarginais na prática endodôntica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Shweta Mittal, MDS
  • Número de telefone: +919255596960

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes com idade ≥18 anos. Presença de periodontite apical supurativa crónica com um defeito apicomarginal e bolsa periodontal profunda, sugerindo comunicação endodôntico-periodontal até ao ápice.

Resposta negativa aos testes de vitalidade pulpar.

Critérios de Exclusão:

Presença de fraturas ou perfurações radiculares. Pacientes com saúde sistémica comprometida (ASA II ou superior). Fumadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Defeitos apicomarginais tratados com combinação de aloenxerto e membrana

Todos os participantes serão submetidos a microcirurgia endodôntica padronizada para tratar defeitos apicomarginais. Após a reflexão do retalho, desbridamento do defeito, preparação do ápice radicular e obturação retrógrada, os pacientes serão aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos.

Grupo de Enxerto Autólogo + Membrana de Colagénio e Grupo de Enxerto Alogénico + Membrana de Colagénio

Comparador Ativo: Defeitos apicomarginais tratados com combinação de autoenxerto e membrana

Todos os participantes serão submetidos a microcirurgia endodôntica padronizada para tratar defeitos apicomarginais. Após a reflexão do retalho, desbridamento do defeito, preparação do ápice radicular e obturação retrógrada, os pacientes serão aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos.

Grupo de Enxerto Autólogo + Membrana de Colagénio e Grupo de Enxerto Alogénico + Membrana de Colagénio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cicatrização Radiológica 2D e 3D
Prazo: 12 meses
Preenchimento ósseo volumétrico no defeito apicomarginal, avaliado por meio de imagens CBCT padronizadas no início e aos 12 meses. A regeneração óssea será quantificada através de análise volumétrica baseada em CBCT para comparar a cicatrização entre os grupos de autoenxerto e aloenxerto.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Dr Jigyasa Duhan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever