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Guérison des défauts apicomarginaux à l'aide d'autogreffe ou d'allogreffe avec membrane de collagène

9 février 2026 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Évaluation comparative de l'autogreffe et de l'allogreffe avec membrane de collagène dans la cicatrisation des défauts apicomarginaux : un essai clinique randomisé à bras parallèles

Les défauts apicomarginaux, qui relient la perte osseuse apicale et marginale, sont difficiles à traiter chirurgicalement en raison de leur potentiel régénératif limité. La régénération tissulaire guidée utilisant des greffons et des membranes de collagène peut améliorer les résultats, mais l'efficacité comparative des autogreffes et des allogreffes dans ces défauts n'est pas bien établie. Cet essai clinique randomisé au PGIDS Rohtak évaluera 36 patients subissant une microchirurgie endodontique, les répartissant soit en autogreffe soit en allogreffe combinée à une membrane de collagène biorésorbable. La guérison radiographique clinique et basée sur la CBCT sera surveillée sur 12 mois. L'étude vise à déterminer si les allogreffes peuvent atteindre une régénération osseuse comparable aux autogreffes, offrant une option moins invasive pour traiter les défauts apicomarginaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les défauts apicomarginaux représentent un scénario clinique difficile en chirurgie endodontique car ils impliquent une perte continue à la fois de l'os apical et marginal, ce qui réduit considérablement les chances de régénération prévisible. Les approches chirurgicales conventionnelles donnent souvent des résultats limités, ce qui suscite un intérêt pour les stratégies de régénération tissulaire guidée qui combinent des greffes osseuses avec des membranes de collagène pour améliorer la guérison. Les autogreffes restent l'étalon-or en raison de leur potentiel ostéogénique inhérent, mais leur utilisation est limitée par la morbidité du site donneur, la quantité limitée et l'augmentation du temps opératoire. Les allogreffes offrent une alternative facilement disponible et peu invasive, mais leurs performances dans les défauts complexes tels que les lésions apicomarginales n'ont pas été suffisamment comparées à celles des autogreffes.

Cet essai clinique randomisé sera mené au PGIDS Rohtak et inclura 36 patients diagnostiqués avec des défauts apicomarginaux nécessitant une microchirurgie endodontique. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes de traitement : autogreffe avec une membrane de collagène biorésorbable ou allogreffe avec la même configuration de membrane. Des protocoles microchirurgicaux standardisés seront suivis pour le débridement des défauts, la mise en place des greffes et l'adaptation des membranes. L'évaluation postopératoire inclura des paramètres cliniques tels que les niveaux d'attache parodontale, les profondeurs de sondage et la résolution des symptômes, ainsi qu'une évaluation radiographique utilisant la CBCT pour quantifier la régénération osseuse tridimensionnelle.

Des examens de suivi seront réalisés sur une période de 12 mois pour évaluer la progression de la guérison et comparer les résultats entre les groupes. La mesure de résultat principale sera le comblement osseux volumétrique évalué par imagerie CBCT, les résultats secondaires incluant la stabilité clinique et l'absence de récidive de la maladie. En comparant directement les autogreffes et les allogreffes dans des conditions contrôlées, cette étude vise à clarifier si les allogreffes peuvent offrir des résultats régénératifs équivalents, offrant potentiellement aux cliniciens une option moins invasive et plus accessible pour la prise en charge des défauts apicomarginaux en pratique endodontique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Shweta Mittal, MDS
  • Numéro de téléphone: +919255596960

Lieux d'étude

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Patients âgés de ≥ 18 ans.
Présence d'une parodontite apicale suppurée chronique avec une lésion apicomarginale et une poche parodontale profonde, suggérant une communication endo-parodontale jusqu'à l'apex.

Réponse négative aux tests de vitalité pulpaire.

Critères d'exclusion :

Présence de fractures ou de perforations radiculaires.
Patients avec un état de santé général compromis (ASA II ou supérieur).
Fumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Défauts apicomarginaux traités par combinaison d'allogreffe et de membrane

Tous les participants subiront une microchirurgie endodontique standardisée pour traiter les défauts apicomarginaux. Après réflexion du lambeau, débridement du défaut, préparation de l'apex radiculaire et obturation rétrograde, les patients seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes.

Groupe Autogreffe + Membrane de Collagène et Groupe Allogreffe + Membrane de Collagène

Comparateur actif: Défauts apicomarginaux traités par combinaison d'autogreffe et de membrane

Tous les participants subiront une microchirurgie endodontique standardisée pour traiter les défauts apicomarginaux. Après réflexion du lambeau, débridement du défaut, préparation de l'apex radiculaire et obturation rétrograde, les patients seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes.

Groupe Autogreffe + Membrane de Collagène et Groupe Allogreffe + Membrane de Collagène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Guérison Radiographique 2D et 3D
Délai: 12 mois
Remplissage osseux volumétrique dans la lésion apicomarginale, évalué par imagerie CBCT standardisée au départ et à 12 mois. La régénération osseuse sera quantifiée par analyse volumétrique basée sur CBCT pour comparer la cicatrisation entre les groupes autogreffe et allogreffe.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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