Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Healing af apicomarginale defekter ved brug af autograft eller allograft med kollagenmembran

Sammenlignende evaluering af autograft og allograft med kollagenmembran i helingen af apicomarginale defekter: Et parallel-arm randomiseret klinisk forsøg

Apicomarginale defekter, som forbinder apikal og marginal knogletab, er vanskelige at håndtere kirurgisk på grund af deres begrænsede regenerative potentiale.
Guided vævsregeneration ved brug af graft og kollagenmembraner kan forbedre resultaterne, men den sammenlignende effektivitet af autograft og allograft i disse defekter er ikke godt etableret.
Denne randomiserede kliniske undersøgelse på PGIDS Rohtak vil evaluere 36 patienter, der gennemgår endodontisk mikrokirurgi, og tildele dem enten autograft eller allograft kombineret med en bioresorberbar kollagenmembran.
Klinisk og CBCT-baseret radiografisk heling vil blive overvåget over 12 måneder.
Undersøgelsen har til formål at afgøre, om allograft kan opnå knogleregeneration svarende til autograft, hvilket giver et mindre invasivt alternativ til behandling af apicomarginale defekter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Apicomarginale defekter repræsenterer en udfordrende klinisk situation i endodontisk kirurgi, fordi de involverer et kontinuerligt tab af både apikalt og marginalt knoglevæv, hvilket væsentligt reducerer chancerne for forudsigelig regeneration. Konventionelle kirurgiske tilgange giver ofte begrænset succes, hvilket vækker interesse for vejledt vævsregenerationsstrategier, der kombinerer knogletransplantater med kollagenmembraner for at forbedre helingen. Autotransplantater forbliver guldfoldet på grund af deres iboende osteogene potentiale, men deres anvendelse er begrænset af donorsidemorbiditet, begrænset mængde og forøget operationstid. Allotransplantater udgør en let tilgængelig og minimalt invasiv alternativ, men deres præstation i komplekse defekter som apicomarginale læsioner er ikke tilstrækkeligt sammenlignet med autotransplantater.

Denne randomiserede kliniske undersøgelse vil blive udført på PGIDS Rohtak og vil inkludere 36 patienter diagnosticeret med apicomarginale defekter, der kræver endodontisk mikrokirurgi. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til en af to behandlingsgrupper: autotransplantat med en bionedbrydelig kollagenmembran eller allotransplantat med samme membranopsætning. Standardiserede mikrokirurgiske protokoller vil blive fulgt for defektdebridement, transplantatplacering og membranadaptation. Postoperativ evaluering vil inkludere kliniske parametre såsom periodontal tilknytningsniveauer, sonderingdybder og symptomatisk opløsning, sammen med radiografisk vurdering ved hjælp af CBCT for at kvantificere tredimensionel knogleregeneration.

Opfølgningsundersøgelser vil blive udført over en 12-måneders periode for at vurdere helingsforløbet og sammenligne resultaterne mellem grupperne. Det primære resultatmål vil være volumetrisk knoglefyldning evalueret gennem CBCT-billeddannelse, med sekundære resultater inkluderende klinisk stabilitet og fravær af sygdomsrecidiv. Ved direkte at sammenligne autotransplantater og allotransplantater under kontrollerede forhold sigter denne undersøgelse på at afklare, om allotransplantater kan levere ækvivalente regenerative resultater, hvilket potentielt kan tilbyde klinikere en mindre invasiv og mere tilgængelig mulighed for håndtering af apicomarginale defekter i endodontisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Shweta Mittal, MDS
  • Telefonnummer: +919255596960

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen ≥18 år.
Tilstedeværelse af kronisk suppurativ apikal parodontitis med et apikomarginalt defekt og dyb parodontal lomme, hvilket indikerer endodontisk-parodontal kommunikation op til apex.

Negativ reaktion på pulpa vitalitetstests.

Eksklusionskriterier:

Tilstedeværelse af rodfrakturer eller perforationer.
Patienter med nedsat systemisk helbred (ASA II eller derover).
Rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apicomarginale defekter behandlet med allograft og membran kombination
Apicomarginale defekter behandlet med allograft- og membran-kombination

Alle deltagere vil gennemgå standardiseret endodontisk mikrokirurgi for at håndtere apicomarginale defekter. Efter flaprefleksion, defektdebridement, rodendepræparation og retrograd fyldning vil patienterne blive tilfældigt tildelt en af to grupper.

Autograft + Kollagenmembrangruppe og Allograft + Kollagenmembrangruppe

Aktiv komparator: Apicomarginale defekter behandlet med autograft og membran-kombination
Apicomarginale defekter behandlet med autograft og membran kombination

Alle deltagere vil gennemgå standardiseret endodontisk mikrokirurgi for at håndtere apicomarginale defekter. Efter flaprefleksion, defektdebridement, rodendepræparation og retrograd fyldning vil patienterne blive tilfældigt tildelt en af to grupper.

Autograft + Kollagenmembrangruppe og Allograft + Kollagenmembrangruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2D og 3D radiografisk heling
Tidsramme: 12 måneder
Volumetrisk knoglefyld i den apikomarginale defekt, vurderet ved brug af standardiseret CBCT-billeddannelse ved baseline og efter 12 måneder. Knogleregenerering vil blive kvantificeret gennem CBCT-baseret volumetrisk analyse for at sammenligne helingen mellem autograft- og allograft-grupperne.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apicomarginale defekter

Kliniske forsøg med Styret vævsregeneration

Abonner