Melun peittämisen vaikutus unenlaatuun tehohoidon potilailla (NM-ICU (Noise)

Tämä tutkimus on suunniteltu yksikeskuksiseksi, kolmihaaraiseksi, rinnakkaisryhmäiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi kokeiluksi, jonka tarkoituksena on arvioida ympäristön äänimaskauksen ja hiljaisen yön intervention lyhytaikaisia vaikutuksia aikuisten tehohoitopotilaiden objektiivisiin unen parametreihin.

Unihäiriöt ovat erittäin yleisiä kriittisesti sairailla potilailla ympäristötekijöiden, kuten liiallisen melun, jatkuvan valon altistuksen, useiden hoitotoimenpiteiden, hälytysäänten, mekaanisen hengitysavun, kivun, ahdistuksen ja sairauteen liittyvän fysiologisen stressin vuoksi. Nämä tekijät johtavat pirstaloituneeseen ja pinnalliseen uneen, unen ja valveillaolon syklin häiriintymiseen ja liittyvät haitallisiin kliinisiin tuloksiin, kuten deliriumiin, immuunitoiminnan häiriöihin, hemodynaamiseen epävakauteen, pitkittyneeseen tehohoitojaksoon ja lisääntyneeseen sairastuvuuteen.

Tutkimus sisältää kolme ryhmää:

1. äänimaskausinterventioryhmän,
2. hiljaisen yön interventioryhmän ja
3. vakiinhoitorintamakontrolliryhmän.

Äänimaskausryhmä saa matataajuuksista, luontoon perustuvaa äänialtistusta ennen nukkumaanmenoa, minkä jälkeen korvatulpat käytetään yön aikana. Hiljaisen yön ryhmä saa ympäristön melun ja valon vähennystoimia, joita tuetaan korvatulppien ja silmänaamion avulla. Kontrolliryhmä saa vakio tehohoitoa ilman lisäunia edistäviä interventioita.

Objektiivisia unen parametreja mitataan rannekäyttöisellä aktigrafialla yhden yön aikana (23:00-06:00). Ensisijaisia unen tuloksia ovat kokonaisunen aika, unen tehokkuus, nukkumaanmenon latenssi, valveillaolo nukkumaanmenon jälkeen ja yöllisten heräämisten määrä. Aktigrafia on valittu toteuttamiskelpoiseksi, ei-invasiiviseksi ja validoituksi menetelmäksi unen arviointiin kriittisesti sairailla väestöryhmillä.

Ennen päätutkimusta toteutetaan pilottivaihe, jossa arvioidaan tutkimusmenettelyjen toteutettavuutta, interventioiden soveltuvuutta, tiedonkeruumenetelmien toimivuutta ja otoskokoarviointiin tarvittavien tulosten vaihtelua. Pilottivaihe sisältää kaikki kolme tutkimusryhmää ja noudattaa samaa metodologiaa, kelpoisuuskriteerejä, interventioprotokollia ja tulosten arviointia kuin päätutkimus. Pilottivaiheeseen osallistuvat osallistujat muodostavat itsenäisen otoksen eivätkä sisälly päätutkimuksen lopulliseen analyysiin.

Pilottivaiheesta saatuja tietoja käytetään yksinomaan metodologisen hienosäätelyn ja otoskokolaskelman tekemiseen. Pilottivaiheen tuloksia voidaan levittää erikseen.

Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa näyttöä edullisista, ei-invasiivisista, hoitajajohtoisista ympäristöinterventioista, jotka voidaan integroida rutiinitehohoitoon kriittisesti sairaiden potilaiden unen laadun parantamiseksi.