Efeito da Mascaragem de Ruído no Sono de Doentes em UCI (NM-ICU (Noise)

Este estudo é concebido como um ensaio clínico controlado aleatorizado, de centro único, com três braços e grupos paralelos, para avaliar os efeitos a curto prazo do mascaramento acústico ambiental e de uma intervenção de noite silenciosa nos parâmetros objetivos do sono em doentes adultos da unidade de cuidados intensivos (UCI).

A perturbação do sono é altamente prevalente em doentes críticos devido a fatores ambientais, como ruído excessivo, exposição contínua à luz, intervenções frequentes de enfermagem, sons de alarme, ventilação mecânica, dor, ansiedade e stress fisiológico relacionado com a doença. Estes fatores conduzem a um sono fragmentado e superficial, à perturbação do ciclo sono-vigília, e estão associados a desfechos clínicos adversos, incluindo delirium, disfunção imunitária, instabilidade hemodinâmica, estadia prolongada na UCI e aumento da morbilidade.

O estudo inclui três grupos:

1. um grupo de intervenção de mascaramento acústico,
2. um grupo de intervenção de noite silenciosa, e
3. um grupo de controlo de cuidados padrão.

O grupo de mascaramento acústico receberá exposição a sons de baixa frequência, baseados na natureza, antes do início do sono, seguida do uso de tampões auriculares durante a noite. O grupo de noite silenciosa receberá medidas de redução do ruído e da luz ambiental, apoiadas por tampões auriculares e uma máscara ocular. O grupo de controlo receberá os cuidados padrão da UCI, sem intervenções adicionais de promoção do sono.

Os parâmetros objetivos do sono serão medidos utilizando actigrafia de pulso durante uma única noite (23:00-06:00). Os resultados primários do sono incluem o tempo total de sono, a eficiência do sono, a latência de início do sono, o despertar após o início do sono e o número de despertares noturnos. A actigrafia é selecionada como um método viável, não invasivo e validado para a avaliação do sono em populações de doentes críticos.

Antes do ensaio principal, será realizada uma fase piloto para avaliar a viabilidade dos procedimentos do estudo, a aplicabilidade das intervenções, a funcionalidade dos métodos de recolha de dados e a variabilidade das medidas de resultado necessárias para a estimativa do tamanho da amostra. A fase piloto incluirá os três braços do estudo e seguirá a mesma metodologia, critérios de elegibilidade, protocolos de intervenção e avaliações de resultado do ensaio principal. Os participantes recrutados na fase piloto constituirão uma amostra independente e não serão incluídos na análise final do ensaio principal.

Os dados obtidos na fase piloto serão utilizados exclusivamente para o aperfeiçoamento metodológico e o cálculo do tamanho da amostra. Os resultados da fase piloto podem ser divulgados separadamente.

O estudo visa gerar evidência para intervenções ambientais de baixo custo, não invasivas e lideradas por enfermeiros, que possam ser integradas nos cuidados de rotina da UCI para melhorar a qualidade do sono em doentes críticos.