Kliininen tutkimus NXT007:n vaikutusten arvioimiseksi verrattuna emicizumab-profilaksiaan hemofilia A -potilailla (ZEBRHA 2)
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Monikeskuksinen, satunnaistettu, avoimesti merkitty, vaiheen III kliininen tutkimus NXT007-profilaksian tehon, turvallisuuden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan arvioimiseksi verrattuna emisitsumabi-profilaksiaan hemofilia A -potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida NXT007-profilaksian tehoa, turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa verrattuna emisumabi-profilaksiaan henkilöissä, jotka ovat 12-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on vakava tai keskivaikea synnynnäinen hemofilia A ilman faktor VIII (FVIII)-estosuuntaisia vasta-aineita tai hemofilia A, jolla on mikä tahansa vaikeusaste (vakava, keskivaikea ja lievä) FVIII-estosuuntaisilla vasta-aineilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reference Study ID Number: BO45887 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Puhelinnumero: 888-662-6728 (U.S. Only)
- Sähköposti: global-roche-genentech-trials@gene.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Rekrytointi
- Universitair Medisch Centrum Utrecht Cancer Center - PPDS
-
-
-
-
Mendoza Province
-
Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentiina, M5504FKD
- Rekrytointi
- Arbesu Hematologia
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000CFK
- Rekrytointi
- Instituto de Hematología Y Medicina Clínica Dr. Rubén Dávoli
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Antwerp
-
Leuven, Antwerp, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
-
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14051-140
- Rekrytointi
- Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Paz - PPDS
-
Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hospital Regional Universitario de Malaga ? Hospital General
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 41944
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Hospital
-
-
-
-
Gauteng
-
Parktown, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
- Rekrytointi
- Haemophilia Comprehensive Care Centre
-
-
-
-
Central District
-
Ramat Gan, Central District, Israel, 5262100
- Rekrytointi
- The Chaim Sheba Medical Center - PPDS
-
-
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50134
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
-
-
Aiti
-
Nagoya, Aiti, Japani, 466-8560
- Rekrytointi
- Nagoya University Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japani, 371-8511
- Rekrytointi
- Gunma University Hospital
-
-
Nara
-
Kashihara-shi, Nara, Japani, 634-8522
- Rekrytointi
- Nara Medical University Hospital
-
-
Tokyo
-
Suginami-Ku, Tokyo, Japani, 167-0035
- Rekrytointi
- Ogikubo Hospital
-
-
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610073
- Rekrytointi
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 301617
- Keskeytetty
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- CHU de Lille - Institut Cœur Poumon
-
-
Val-de-Marne
-
Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-Marne, Ranska, 94270
- Rekrytointi
- AP-HP - Hôpital Bicêtre
-
-
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53127
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Bonn
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
Capital
-
København Ø, Capital, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
-
-
-
Pest County
-
Debrecen, Pest County, Unkari, 4032
- Rekrytointi
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Nagyerdei Campus
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Rekrytointi
- Auckland City Hospital
-
-
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Rekrytointi
- University Hospital of Wales
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
- Rekrytointi
- Great Ormond Street Hospital
-
-
Middlesex
-
London, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1FR
- Rekrytointi
- The Royal London Hospital
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- Center for Inherited Blood Disorders
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-7202
- Rekrytointi
- University of Colorado Hemophilia and Thrombosis Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607-6307
- Rekrytointi
- St Joseph's Children's Hospital of Tampa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Rekrytointi
- Innovative Hematology, Inc.
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1009
- Rekrytointi
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101-3932
- Rekrytointi
- Washington Center for Bleeding Disorders
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Diagnoosi vaikeasta (FVIII:C <1 kansainvälinen yksikkö desilitraa kohti [IU/dL]) tai keskivaikeasta (FVIII:C välillä ≥1 IU/dL ja ≤5 IU/dL) synnynnäisestä hemofilia A:sta, jossa on tai ei ole FVIII:n estäjiä
- Diagnoosi lievästä (FVIII:C välillä >5 IU/dL ja <40 IU/dL) synnynnäisestä hemofilia A:sta, jossa on krooninen FVIII-estäjiä, määriteltynä dokumentoiduksi FVIII-estäjäksi (≥0,6 BU/mL tai ≥1,0 BU/mL vain laboratorioille, joilla on historiallinen herkkyysraja estäjien havaitsemiselle 1,0 BU/mL) ja krooniseksi endogeenisen perustason FVIII:C:n alenemaksi <5 IU/dL:ään vähintään 12 kuukauden ajan
- Dokumentoidut historialliset FVIII-estäjätestitulokset 12 kuukauden sisällä ennen osallistumista
- FVIII:n ehkäisevän ja tilannekohtaisen hoidon, ohittavan aineen (BPA) hoidon, emisitsumabin ehkäisevän hoidon sekä vuotokohtausten määrän ja tyypin yksityiskohtien dokumentointi vähintään viimeisten 6 kuukauden ajalta ennen seulontaa
- Mahdollisille osallistujille, jotka käyttävät tilannekohtaista hoitoa ennen tutkimukseen osallistumista: suostumus siirtyä ehkäisevään hoitoon joko emisitsumabilla tai NXT007:llä määrätyn satunnaistamisen mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Herkkyys mihin tahansa tutkimuksen tutkimusaineisiin tai niiden osiin tai lääke- tai muihin allergioihin, jotka tutkijan mielestä ovat esteenä osallistumiselle tutkimukseen
- Järjestelmällisten immunomodulaattorien (esim. interferoni tai rituksimabi) käyttö osallistumisen aikana tai suunniteltu käyttö tutkimuksen aikana, lukuun ottamatta HIV:n hoitoon käytettävää antiretroviraalista hoitoa
- Kieltäytyminen plasmaperäisen ja/tai verituotteiden siirron tuesta hätätilanteessa
- Suunniteltu leikkaus (pois lukien pienet toimenpiteet, kuten ei-molaarisen hampaan poisto tai leikkaus ja dreenaus) tutkimuksen aikana
- Ventrikulaaristen dysrytmioiden historia tai riskitekijät ventrikulaarisille dysrytmioille, kuten rakenteellinen sydänsairaus (esim. vaikea vasemman kammion systolinen dysfunktio, vasemman kammion hypertrofia), sepelvaltimotauti (oireinen tai iskemialla diagnostiikan testauksessa osoitettuna)
- Poikkeavan EKG:n historia tai esiintyminen, jota pidetään kliinisesti merkittävänä (esim. täydellinen vasemman haaran tukos, toisen- tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen sydänlohkotukos) tai todiste tai kliininen historia aiemmasta sydäninfarktista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päätutkimuksen hoitojakso: NXT007-profilaksia
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat NXT007-profilaksia pääasiallisen tutkimushoidon ajan.
|
NXT007 annostellaan ihonalaisesti (SC) käyttämällä integroitua lääke-laiteyhdistelmätuotetta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Päästudian hoitojakso: Emicizumab-profilaksia
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat emisitsumabi-profilaksia pääasiallisen tutkimushoidon aikana annostuksella 3 mg/kg kerran viikossa (QW) 4 viikon ajan latausannoksina, minkä jälkeen annostelu jatkuu joko 1,5 mg/kg QW, 3 mg/kg kerran kahden viikon välein (Q2W) tai 6 mg/kg kerran neljän viikon välein (Q4W).
Latausannoksia ei tarvita osallistujille, jotka käyttivät emisitsumabia ennen tutkimuksen alkamista.
|
Emicizumab annostellaan ihonalaisesti (SC) käyttäen pulloa ja ruiskua.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Avoimen merkinnän jatkojakso: NXT007-profilaksia
Pääasiallisen tutkimushoidon jakson jälkeen NXT007-ryhmän osallistujat voivat jatkaa NXT007-annostelua ja emicizumab-ryhmän osallistujat voivat siirtyä NXT007:ään avoimella jatkojakson aikana.
|
NXT007 annostellaan ihonalaisesti (SC) käyttämällä integroitua lääke-laiteyhdistelmätuotetta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vuotuistettu vuodonopeus (ABR) hoidetuille vuodoille pääasiallisen tutkimushoidon ajanjakson aikana
Aikaikkuna: Kuukaudesta 2 lähtien kliiniseen katkaisupäivään asti (vähintään 7 kuukautta tutkimushoitoa)
|
Kuukaudesta 2 lähtien kliiniseen katkaisupäivään asti (vähintään 7 kuukautta tutkimushoitoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ABR kaikille verenvuodoille pääasiallisen tutkimushoidon ajanjakson aikana
Aikaikkuna: Kuukaudesta 2 lähtien kliiniseen katkaisupäivään saakka (vähintään 7 kuukautta tutkimushoitoa)
|
Kuukaudesta 2 lähtien kliiniseen katkaisupäivään saakka (vähintään 7 kuukautta tutkimushoitoa)
|
|
ABR hoidetuille spontaaneille verenvuodoille pääkäsittelyjakson aikana
Aikaikkuna: Kuukaudesta 2 lähtien kliiniseen päättymispäivään saakka (vähintään 7 kuukautta tutkimushoitoa)
|
Kuukaudesta 2 lähtien kliiniseen päättymispäivään saakka (vähintään 7 kuukautta tutkimushoitoa)
|
|
ABR hoidetuista nivelvuodoista pääasiallisen tutkimushoidon aikana
Aikaikkuna: Kuukaudesta 2 lähtien kliiniseen päättymispäivään asti (vähintään 7 kuukautta tutkimushoitoa)
|
Kuukaudesta 2 lähtien kliiniseen päättymispäivään asti (vähintään 7 kuukautta tutkimushoitoa)
|
|
Säädetty keskimääräinen hoitotaakka-alueen pistemäärä Hemofilian haasteiden kattavassa arviointityökalussa (CATCH) - kysely aikuisversiossa 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 8
|
Kuukausi 8
|
|
ABR hoidetuille kohdennetun nivelvuotojen vuoksi pääasiallisen tutkimushoidon aikana
Aikaikkuna: Kuukaudesta 2 aina kliinisen katkaisupäivän saakka (vähintään 7 kuukautta tutkimushoitoa)
|
Kuukaudesta 2 aina kliinisen katkaisupäivän saakka (vähintään 7 kuukautta tutkimushoitoa)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ollut hoidettuja vuotoja pääasiallisen tutkimushoidon aikana
Aikaikkuna: Kuukaudesta 2 alkaen kliiniseen katkaisupäivään asti (vähintään 7 kuukautta tutkimushoitoa)
|
Kuukaudesta 2 alkaen kliiniseen katkaisupäivään asti (vähintään 7 kuukautta tutkimushoitoa)
|
|
Ruiskutusten määrä ja annos per vuoto koagulaatiotekijöistä tai ohittavasta aineesta, joka annettiin hoidettaessa vuotoa pääkäsittelyjakson aikana
Aikaikkuna: Kuukaudesta 2 lähtien kliiniseen päättymispäivään asti (vähintään 7 kuukautta tutkimushoitoa)
|
Kuukaudesta 2 lähtien kliiniseen päättymispäivään asti (vähintään 7 kuukautta tutkimushoitoa)
|
|
Vuositasoitetun FVIII:n tai ohittavan lääkeaineen injektioannos pääasiallisen tutkimushoidon aikana
Aikaikkuna: Kuukaudesta 2 lähtien kliiniseen päättymispäivään saakka (vähintään 7 kuukautta tutkimushoitoa)
|
Kuukaudesta 2 lähtien kliiniseen päättymispäivään saakka (vähintään 7 kuukautta tutkimushoitoa)
|
|
FVIII:n tai ohitusagenssin vuotuinen kulutuskurssi pääasiallisen tutkimushoidon aikana
Aikaikkuna: Toisesta kuukaudesta aina kliinisen katkaisupäivän saakka (vähintään 7 kuukautta tutkimushoitoa)
|
Toisesta kuukaudesta aina kliinisen katkaisupäivän saakka (vähintään 7 kuukautta tutkimushoitoa)
|
|
Keskiarvoinen hoitotaakka-alueen pistemäärä CATCH-kyselylomakkeessa - Nuorten versio 8. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 8
|
Kuukausi 8
|
|
Muutos lähtöarvosta CATCH-kyselyn (aikuis- ja nuorisoversio) pakkomielteisyysalueen pisteissä
Aikaikkuna: Ennalta määritetyissä ajanjaksoissa lähtötilanteesta tutkimuksen päättymiseen (noin 3,5 vuotta)
|
Ennalta määritetyissä ajanjaksoissa lähtötilanteesta tutkimuksen päättymiseen (noin 3,5 vuotta)
|
|
Muutos lähtötasosta CATCH-kyselyn (aikuis- ja nuorisoversio) sosiaalisen toiminnan vaikutusalueen pisteissä
Aikaikkuna: Ennalta määrätyissä aikapisteissä perustasolta tutkimuksen päättymiseen (noin 3,5 vuotta)
|
Ennalta määrätyissä aikapisteissä perustasolta tutkimuksen päättymiseen (noin 3,5 vuotta)
|
|
Muutos CATCH-kyselyn (aikuis- ja nuorisoversio) vapaa-ajan toiminnan vaikutusalueen pistemäärässä lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Ennalta määritetyissä aikapisteissä alkaen perustasosta tutkimuksen päättymiseen (noin 3,5 vuotta)
|
Ennalta määritetyissä aikapisteissä alkaen perustasosta tutkimuksen päättymiseen (noin 3,5 vuotta)
|
|
Fyysisen vaikutusalueen pistemäärä hoitoadministraatiotyydytyksen kyselylomakkeessa (TASQ) määritetyissä aikapisteissä
Aikaikkuna: Ennalta määritetyissä aikapisteissä perustasolta 4. kuukauteen
|
Ennalta määritetyissä aikapisteissä perustasolta 4. kuukauteen
|
|
Haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus, vakavuuden määritetty kansallisen syöpäinstituutin yhteisten haittatapahtumakriteerien, versio 5.0 (NCI CTCAE V5.0) luokitusasteikon mukaisesti
Aikaikkuna: Perusarvosta tutkimuksen loppuun (noin 3,5 vuotta)
|
Perusarvosta tutkimuksen loppuun (noin 3,5 vuotta)
|
|
Tromboembolisten tapahtumien ja tromboottisen mikroangiopatian esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen (noin 3,5 vuotta)
|
Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen (noin 3,5 vuotta)
|
|
Injektioalueen reaktioiden esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen (noin 3,5 vuotta)
|
Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen (noin 3,5 vuotta)
|
|
Haittatapahtumien esiintyvyys, joka johtaa määrätyn tutkimushoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen loppuun (noin 3,5 vuotta)
|
Alkutasosta tutkimuksen loppuun (noin 3,5 vuotta)
|
|
Vakavan yliherkkyyden, anafylaksian tai anafylaktoidisten reaktioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Perusarvosta aina tutkimuksen päättymiseen (noin 3,5 vuotta)
|
Perusarvosta aina tutkimuksen päättymiseen (noin 3,5 vuotta)
|
|
NXT007:n plasmakeskittymä
Aikaikkuna: Ennalta määritetyissä aikapisteissä perustasolta tutkimuksen loppuun (noin 3,5 vuotta)
|
Ennalta määritetyissä aikapisteissä perustasolta tutkimuksen loppuun (noin 3,5 vuotta)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on NXT007:aa vastaan suunnattuja anti-lääkeaine vasta-aineita (ADA) tutkimuksen alussa ja tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Ennalta määritetyissä ajanjaksoissa perustasolta tutkimuksen päättymiseen (noin 3,5 vuotta)
|
Ennalta määritetyissä ajanjaksoissa perustasolta tutkimuksen päättymiseen (noin 3,5 vuotta)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on neutraloivia ADA-vasta-aineita NXT007:ää vastaan
Aikaikkuna: Ennalta määrätyistä ajanjaksoista alkaen perustilasta tutkimuksen päättymiseen (noin 3,5 vuotta)
|
Ennalta määrätyistä ajanjaksoista alkaen perustilasta tutkimuksen päättymiseen (noin 3,5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. tammikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BO45887
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-522435-33-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Oikeutetuissa tutkimuksissa pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisten potilaiden tasoisiin kliinisiin tietoihin.
Katso Rochen sitoutuminen kliinisten tutkimusten tietojen läpinäkyvyyteen täällä: https://go.roche.com/data_sharing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .