- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07418034
Yksisuuntainen vaiheen II kliininen tutkimus p16-positiivisessa kurkunpään syövässä, jossa valikoidusti pienennetään minimaalisessa riskissä olevien kudosten ja primaarikohdan sairauden nodaalisia tilavuuksia (SAVED) (SAVED)
Yksihaarainen vaiheen II kliininen tutkimus p16-positiivisessa orofaryngeaalisessa syövässä, jossa selektiivisesti vähennetään solualueen annoksia vähäisessä riskissä olevissa ja primaarikohdan sairauksissa (SAVED)
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) aiheuttaman nielusyövän sairastavilla potilailla on yleensä erittäin hyvät ennusteet. Potilaiden hoidon vastaus riippuu enemmän heidän yksilöllisistä syöpäominaisuuksista ja henkilökohtaisista riskitekijöistä kuin saamansa hoidon tyypistä. Kuitenkin tähän syöpään käytetyt eri hoidot voivat aiheuttaa merkittäviä sivuvaikutuksia. Koska tulokset ovat usein suotuisat riippumatta hoidon tyypistä, hoidon valinnassa tulisi priorisoida hoidon aiheuttamien sivuvaikutusten vähentämistä.
Tutkimukset ovat raportoineet, että säteilyannosten alentaminen joillakin potilailla voi vähentää sivuvaikutuksia samalla tehokkaasti kontrolloiden syöpää.
Tämän tyyppistä päähän ja kaulaan kohdistuvaa syöpää sairastavat potilaat saavat tyypillisesti joko leikkaushoidon tai sädehoidon ensimmäisenä hoidokseen.
Potilaille, jotka saavat ensin leikkaushoidon, suositellaan usein sädehoitoa leikkausalueelle ja läheisille kaulan imusolmukkeille jälkeenpäin. Näillä potilailla tutkimuksessa testataan, voiko säteilyannoksen alentaminen matalan riskin imusolmukkeille kasvaimen vastakkaisella kaulan puolella vähentää sivuvaikutuksia samalla tehokkaasti kontrolloiden syöpää (Menetelmä A).
Potilaille, jotka saavat sädehoidon ensimmäisenä hoidokseen, tutkimuksessa testataan yhtä tai molempia kahdesta sädehoitolähestymistavasta, joiden tavoitteena on vähentää sekä lyhyen että pitkän aikavälin sivuvaikutuksia. Nämä lähestymistavat sisältävät vähennetyn imusolmukesäteilyn (Menetelmä A, kuvattu edellä) ja kasvaimen annosvähennyslähestymistavan (Menetelmä B), joka alentaa kasvaimelle suoraan annettavaa säteilyannosta.
Tietoja kuten kasvaimen koko, syöpäisten tai epäilyttävien imusolmukkeiden määrä sekä riskitekijät kuten tupakointihistoria käytetään määrittämään, mitkä potilaat voivat olla oikeutettuja vähennettyyn imusolmukesäteilyyn (Menetelmä A), vähennettyyn kasvaimen säteilyyn (Menetelmä B) tai molempiin. Potilaat, jotka voivat olla oikeutettuja kasvaimen annosvähennykseen (Menetelmä B), joko yksin tai yhdistettynä Menetelmään A, tarvitsevat lisäverikokeen nimeltä kiertävä syöpä-DNA (ctDNA) -testi kelpoisuuden määrittämiseksi.
ctDNA-testi mittaa pieniä määriä syöpään liittyvää DNA:ta veressä, jotka ovat usein kohonneet diagnoosin aikaan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että syöpä todennäköisemmin palaa, kun ctDNA-tasot pysyvät positiivisina hoidon jälkeen. Tämä tutkimus arvioi, voivatko hoidon aikana ja ennen hoitoa mitatut ctDNA-tasot auttaa tunnistamaan potilaita, jotka voivat turvallisesti saada alhaisempia säteilyannoksia kasvaimelle (Menetelmä B).
Kokonaisuudessaan tämä tutkimus pyrkii turvallisesti arvioimaan kahta säteilyannosten vähennyslähestymistapaa vähentääkseen lyhyen ja pitkän aikavälin sivuvaikutuksia samalla ylläpitäen erinomaista syövän kontrollia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Pään ja kaulan syöpä
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Suunnielun okasolusyöpä
- Suun nielun syöpä
- HPV-positiivinen suun ja nielun okasolusyöpä
- Suunnielun karsinooma
- Suunnielun ihmisen papilloomaviruspositiivinen levyepiteelisyöpä
- Suunnielun okasolusyöpä
- Suunnielun okasolusyöpä (OPSCCA)
- HPV:hen (ihmisen papilloomavirukseen) liittyvä karsinooma
- Suunnielun okasolusyöpä (SCC)
- HPV 16 -positiiviset suunnielun kasvaimet (OPC)
- Orofyryngeaalinen levyepiteelikarsinooma (OPSCC)
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunnattu HPV:hen liittyvää pää- ja kaulan syöpää sairastaville potilaille, joille hoidoksi on valittu joko leikkaus ja sen jälkeinen sädehoito tai sädehoito ensimmäisenä hoitona. Tämän tyyppisen syövän potilailla on yleensä erinomaiset hoidon tulokset, mutta hoidot voivat aiheuttaa merkittäviä lyhyen ja pitkän aikavälin sivuvaikutuksia. Koska syövän kontrolli on usein erittäin hyvä riippumatta käytetystä hoitomenetelmästä, tämä tutkimus keskittyy siihen, voidaanko sädeannoksia turvallisesti vähentää sivuvaikutusten vähentämiseksi samalla kun syöpä pidetään tehokkaasti hallinnassa.
Useimmat potilaat saavat joko leikkauksen tai sädehoidon ensimmäisenä hoitona lääkintätiimin kanssa käytyjen keskustelujen perusteella. Potilaille, joille tehdään ensin leikkaus, suositellaan usein leikkausalueelle ja kaulan läheisille imusolmukkeille sädehoitoa leikkauksen jälkeen. Perinteisesti tämä sisältää sädehoidon molemmille kaulan puolille, myös kasvaimen vastakkaiselle puolelle. Tämä tutkimus arvioi, voiko sädeannosta vähentää kasvaimen vastakkaisen puolen matalan riskin imusolmukkeilla ilman, että se vaikuttaisi haitallisesti syövän hallintaan, mutta vähentäisi sivuvaikutuksia. Tätä lähestymistapaa kutsutaan vähennetyksi imusolmukesädehoidoksi (menetelmä A).
Potilaille, jotka saavat sädehoidon ensimmäisenä hoitona, sädehoitoa annetaan tyypillisesti sekä kasvaimelle että molempien kaulanpuolien imusolmukkeille. Näillä potilailla tutkimus arvioi yhtä tai kahta sädehoidon vähentämisstrategiaa. Vähennetyn imusolmukesädehoidon (menetelmä A) lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan myös kasvaimen sädeannoksen vähentämistä (menetelmä B), joka vähentää suoraan kasvaimelle annettavan säteilyn määrää. Jotkut potilaat voivat saada toisen näistä lähestymistavoista, kun taas toiset voivat olla oikeutettuja molempiin. Oikeus näihin sädehoidon vähentämismenetelmiin perustuu yksilöllisiin syöpäominaisuuksiin, kuten kasvaimen kokoon, vaikutuneiden imusolmukkeiden lukumäärään ja riskitekijöihin, kuten tupakointihistoriaan.
Potilaille, jotka voivat olla oikeutettuja kasvaimen sädeannoksen vähentämiseen (menetelmä B), käytetään lisäverikokeen, jota kutsutaan kiertäväksi kasvaimen DNA-testiksi (ctDNA). Tämä testi mittaa pieniä määriä kasvaimen DNA:ta verestä. Tutkimukset viittaavat siihen, että potilailla, joiden ctDNA-tasot ovat negatiivisia hoidon jälkeen, on vähemmän todennäköistä, että syöpä palaa. Tässä tutkimuksessa ctDNA-testaus ennen hoitoa ja sädehoidon puolivälissä auttaa tunnistamaan potilaat, jotka voisivat turvallisesti lopettaa sädehoidon tavallista aikaisemmin (menetelmä B).
Tutkimukseen osallistuvia seurataan tarkasti osana heidän rutiinisyöpähoitoaan. Tämä sisältää säännölliset klinikkakäynnit, kuvantamisen ja fyysiset tutkimukset. Tämä sisältää myös tutkimusmenetelmiä, kuten kyselylomakkeita oireista ja elämänlaadusta. Jotkut osallistujat antavat myös lisätutkimukseen liittyviä verinäytteitä auttaakseen tutkijoita ymmärtämään paremmin, mitkä tekijät voivat ennustaa hoidon vastetta ja pitkäaikaisia tuloksia tulevaisuudessa.
Jopa 132 potilasta osallistuu tähän tutkimukseen Marylandin yliopiston lääketieteellisessä järjestelmässä. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja hoitopäätökset – kuten leikkauksen tai sädehoidon valinta sekä kemoterapian saaminen – tekevät potilas ja heidän lääkintätiiminsä, eivät tutkimus. Tutkimusmenettelyt kuitenkin määrittävät osallistujien kelpoisuuden ja yhden tai molempien sädehoidon vähentämismenetelmien käytön.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa tulevaa hoitoa tunnistamalla turvallisia tapoja vähentää sädehoitoa ja hoidon aiheuttamia sivuvaikutuksia samalla kun ylläpidetään erinomaista syövän hallintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jason K Molitoris
- Puhelinnumero: 410-328-6080
- Sähköposti: jmolitoris@umm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kelly Kitzmiller
- Puhelinnumero: 410-369-5264
- Sähköposti: kelly.kitzmiller@umm.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
4.1 Vaihe 1 Rekisteröinti 4.1.1 Vaihe 1 Sisällytyskriteerit
(Y) 1. Onko potilaalla patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) varmistettu suunielun tai tuntemattoman alkukohdan levyepiteelikarsinooma (mukaan lukien histologiset variantit papillaarinen levyepiteelikarsinooma ja basaloidinen levyepiteelikarsinooma)? Huomio: näyte kaulan imusolmukkeista, jossa on kliinisesti tai radiologisesti dokumentoitu hyvin määritelty alkukohda, on hyväksyttävä; potilailla, joilla on tuntematon alkukohdan karsinooma, tämä riittää patologiseen vahvistukseen ilman kliinisesti tai radiologisesti määriteltyä alkukohtaa.
(Y) 2. Onko potilas ≥ 18-vuotias?
(Y) 3. Annoiko potilas tutkimukseen liittyvän tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista, mukaan lukien suostumuksen pakolliseen kudoksen toimittamiseen vaadittavaa p16-tarkastusta varten?
(Y) 4. Kliiniset TNM-luokituskriteerit kohortin mukaan (AJCC 8. painos):
TORS-kelpoisten potilaiden on oltava:
• cT0-4 ja N0, N1, N3
Ei-TORS-kelpoisten potilaiden on oltava joko:
- cT1-4 N0, N1, N3
- cT1-3 N2 ja < 10 askivuotta
4.1.2 Vaihe 1 Poissulkemiskriteerit
(N) 1. Potilaat, jotka ovat kliinisesti N2 ja joilla on ≥10 askivuoden tupakointihistoria
(N) 2. Potilaat, jotka ovat kliinisesti T4N2
(N) 3. Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä (M1)
4.2 Vaihe 2 Rekisteröinti 4.2.1 Vaihe 2 Sisällytyskriteerit
(Y) 1. Onko potilaalla patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) varmistettu P16+ tila?
(Y) 2. Onko potilaalla suoritettu asianmukainen kuvantaminen (PET/CT suositeltu, CT kaula IV-varjoaineella ja CT rinta ilman varjoainetta suositeltuna vaihtoehtona PET/CT:lle) 90 päivän kuluessa rekisteröinnistä?
(Y) 3. Onko potilaalla kliininen tai patologinen M0-luokitus? (Y) 4. Potilailla, jotka ovat käyneet läpi TORS:n, on oltava patologinen vaihe pT1-4 N0, N1 tai N3. TORS-potilaat, jotka todetaan kliinisesti N2 TORS:n jälkeen tai joilla on kontralateraali kaulan poisto ja positiiviset solmut, suljetaan pois.
(Y) 5. Onko potilas bilateralisen sädehoidon kandidaatti korva-, nenä- ja kurkkutautien lääkärin, sädehoidon lääkärin tai syöpälääkärin arvion ja monitieteisen syöpäneuvoston tarkastuksen perusteella?
(Y) 6. Ei-TORS-potilailla, jotka ovat cT1-3 N0, N1, N2 ja joilla on <10 PY, on oltava suoritettu ctDNA-arviointi ennen Vaiheen 2 rekisteröintiä.
(Y) 7. Ei-TORS-potilailla, jotka ovat cT1-3 N2, on oltava positiivinen ctDNA-tulos ennen Vaiheen 2 rekisteröintiä.
(Y) 8. Suoritettiinko yleinen anamneesi ja fyysinen tutkimus sädehoidon lääkärin, syöpälääkärin tai pää- ja kaulan kirurgin toimesta 60 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä?
(Y) 9. Oliko potilaan Zubrod-toimintakykyaste 0-1 30 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä?
(Y) 10. Jos kyseessä on hedelmällisessä iässä oleva nainen tai seksuaalisesti aktiivinen mies, onko potilas halukas käyttämään tehokasta ehkäisyä koko tutkimuksen hoitovaiheen osallistumisensa ajan ja vähintään 180 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen.
4.2.2 Vaihe 2 Poissulkemiskriteerit
(N) 1. Onko potilaalla syöpä, jota pidetään suunontelon alueelta (kieli, suunpohja, alveolinen harjanne, poski tai huuli), nielusta, alaielusta tai kurkunpäästä?
(N) 2. Onko potilaalla etäpesäkkeitä?
(N) 3. Onko potilaalla aiempaa invasiivista pahanlaatuista kasvainta (lukuun ottamatta ei-melanoomaista ihosyöpää ja matalan/keskitason riskin eturauhassyöpää), ellei potilas ole ollut sairaudesta vapaa vähintään 3 vuotta?
(N) 4. Onko potilaalla ollut aiempaa systemaattista kemoterapiaa tutkimussyövän hoidossa (aiempi kemoterapia toisen syövän hoidossa on sallittu)?
(N) 5. Onko potilaalla ollut aiempaa sädehoitoa tutkimussyövän alueella, mikä johtaisi sädehoitokenttien päällekkäisyyteen?
(N) 6. Onko potilaalla ollut aiempaa parantavaa tarkoitusta olevaa syöpäkirurgiaa päässä ja kaulassa, lukuun ottamatta pinnallista ihon pahanlaatuisten kasvainten poistoa?
(N) 7. Onko potilaalla mitään sairautta tai huolta, joka saattaa häiritä seurantaa kokeellisen ryhmän mukaisesti?
(N) 8. Onko potilaalla aktiivista huume- tai alkoholiriippuvuutta, joka tutkijan mielestä rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista?
(N) 9. Onko potilas raskaana tai imettää (poikkeus tehdään imettäville potilaille, jotka eivät saa kemoterapiaa)?
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valikoiva annoksen alentaminen nodaalisten tilavuuksien kohdalla, joilla on minimaalinen riski ja primaarikohde sairaus
|
Sädehoidon sähköisten hoitoalueiden annosvähennys, mukaan lukien SAVER-määritelty tilavuuden pienentäminen vastakkaisessa niskassa.
Näitä potilaita voidaan hoitaa lopullisessa tai adjuvantisessa asetelmassa, ja heillä on c/pT1-4, N0-1,3 (AJCC 8. painos) tauti suosituksella hoidettavaksi vastakkaista niskaa. Heidät hoidetaan peräkkäisellä suunnittelulla, jossa 30 Gy annetaan makroskooppiseen tautiin ja sähköisiin niskan alueisiin (käyttäen SAVER-määriteltyjä vastakkaisen niskan tilavuuksia) ja sitä seuraavalla 70 Gy:n annoslisäyksellä lopullista hoitoa varten ja 50 Gy:n annoslisäyksellä adjuvantisia hoitoa varten. Kemoterapia sisällytetään SOC-ohjeiden mukaisesti ja perustuen moniammatillisiin suosituksiin.
Muut nimet:
Annoksen pienennys makroskooppiseen sairauskohtaan potilaille, jotka on hoidettu lopullisella kemoradioterapialla ja jotka täyttävät NRG HN 005:n kelpoisuusvaatimukset (cT1-2N0-2, cT3N0-1 [AJCC 8. painos], ≤ 10 tupakointivuotta). Lisäksi näiden potilaiden on oltava positiivisia ctDNA:lle ennen hoitoa. Heidät hoidetaan suunnitelmallisesti 30Gy annoksella makroskooppiseen sairauskohtaan ja valinnaisiin kaulan alueisiin (käyttäen SAVER-määriteltyjä vastakkaisen kaulan tilavuuksia). Tämän jälkeen annetaan tehostehoito makroskooppiseen sairauskohtaan. Neljän viikon hoidon jälkeen potilaiden ctDNA analysoidaan. Jos potilaan ctDNA vähenee ≥95%, lopullista annosta pienennetään SOC-annoksesta 70Gy:stä 60Gy:een (HN-002 annostus). Jos ctDNA-annostusta ei ole saatu tuloksia siihen mennessä, kun potilaat saavuttavat 60Gy, he jatkavat SOC-hoitoa enintään 70Gy:iin asti tai kunnes ctDNA-tulokset ovat saatavilla. Jos ctDNA vähenee ≥95%, hoito keskeytetään ennen 70Gy:ä.
Dosivähennys makroskooppiseen tautiin potilaille, jotka on hoidettu kuratiivisella kemoradioterapialla ja jotka täyttävät NRG HN 005:n kelpoisuuskriteerit (cT1-2N0-2, cT3N0-1 [AJCC 8. painos], ≤ 10 tupakkavuotta). Lisäksi näiden potilaiden vaaditaan olevan ennen hoitoa positiivisia ctDNA-tasoja. 4 viikon hoidon aikana (jakson 19 jälkeen ja ennen jaksoa 22) potilaat käyvät läpi ctDNA-analyysin. Jos potilaan ctDNA vähenee ≥95%, lopullista annosta vähennetään standardihoidon 70Gy annoksesta 60Gy:iin (HN-002 annostelu). Jos ctDNA-annostelutuloksia ei ole saatu siihen mennessä, kun potilaat saavuttavat 60Gy, he jatkavat standardihoidossa enintään 70Gy:iin saakka tai kunnes ctDNA-tulokset ovat saatavilla. Jos ctDNA:ssa on ≥95% vähenemä, hoito keskeytetään ennen 70Gy:tä.
Verenkokeilu diagnoosia ja seurantaa varten, joka mittaa veressä olevan vapaan HPV-tumori-DNA:n (ctDNA) ilmentymistä.
Potilaat, jotka ovat oikeutettuja annoksen vähentämiseen karkeaan sairauteen, olivatpa he myös oikeutettuja vastakkaisen kaulan annoksen vähentämiseen tai eivät, suoritetaan ctDNA-arviointi ennen hoitoa, hoidon 4 viikon kohdalla sekä 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaus alueellisista epäonnistumisista (FFRF)
Aikaikkuna: 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Annoksen pienentämisen tehokkuutta valituille solmu-alueille arvioidaan varmistamalla, että 93 %:lla potilaista ei esiinny alueellisia epäonnistumisia (FFRF) kahden vuoden aikana.
|
2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Vapautuminen paikallisesta uusiutumisesta (FFLR)
Aikaikkuna: 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Potilaiden annoksen vähentämisen tehokkuutta makrotumoriin, jotka saavat ctDNA-tuloksen negatiiviseksi, arvioidaan varmistamalla, että 93 % potilaista on vapaita paikallisesta uusiutumisesta (FFLR) kahden vuoden kuluttua.
|
2 vuotta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PEG-putken nopeus
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia (PEG) -putkinopeus
|
2 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Edistymätön elossaolo (PFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Kahden vuoden hoidon jälkeinen PFS-prosentti
|
2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Kokonaistautiheys (OS)
Aikaikkuna: 2 vuotta hoidon jälkeen
|
2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
|
Vapaus kaukaisista etäpesäkkeistä (FFDM)
Aikaikkuna: 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Vapaus kaukaisista metastaseista (FFDM) 2 vuotta viimeisen hoidon jälkeen
|
2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on asteen 2/3 kserostomia
Aikaikkuna: [Aikaväli: 1 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä]
|
määritelty PRO-CTCAE:llä (potilasarviointiin (PRO) perustuva mittausjärjestelmä - Adverse Events -tapahtumien yhteinen termikriteeristö (CTCAE))
|
[Aikaväli: 1 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä]
|
|
Potilaan pistemäärät kyselystä nimeltä The Monroe Dunaway Anderson Dysphagia Inventory (MDADI)
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta hoidon päätyttyä
|
M.D. Anderson Dysfagia-indeksi on itse täytettävä kyselylomake, joka on suunniteltu erityisesti arvioimaan dysfagian vaikutusta pään ja kaulan syöpäpotilaiden elämänlaatuun (QOL). Kaksi pistemäärää saadaan: globaali pistemäärä ja yhdistetty pistemäärä. Globaali pistemäärä vaihtelee välillä 1 (erittäin alhainen toiminta) - 5 (korkea toiminta) Yhdistetty pistemäärä vaihtelee välillä 20 (erittäin alhainen toiminta) - 100 (korkea toiminta) |
1 vuoden seuranta hoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason K Molitoris, University of Maryland/Maryland Proton Treatment Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Virussairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- DNA-virusinfektiot
- Karsinooma
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nielun sairaudet
- Kasvainvirusinfektiot
- Karsinooma, okasolusolu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Papilloomavirusinfektiot
- Suunnielun kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00116955
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .