- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07423832
EMDR-terapian tehokkuus trauma-keskeisenä interventiona PTSD-oireiden vakavuuden vähentämiseksi Jordaniassa: Kvasi-eksperimentaalinen tutkimus (Experimental)
EMDR-terapian tehokkuus traumaan keskittyvänä hoitona PTSD-oireiden vakavuuden vähentämiseksi Jordaniassa: Kvasieksperimentaalinen tutkimus
Tässä on selkokielinen, rekisteriin sopiva lyhyt yhteenveto, jonka voit liittää lomakkeeseen. Se on kirjoitettu potilaille, perheille ja terveydenhuollon ammattilaisille:
Lyhyt yhteenveto
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, voiko silmänliikkeiden desensibilointi- ja uudelleenkäsittelyterapia (EMDR) vähentää aikuisten post-traumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vakavuutta Jordaniassa. PTSD voi kehittyä altistumisen jälkeen ahdistaville tai traumaattisille elämän tapahtumille ja voi aiheuttaa oireita, kuten tunkeilevia muistoja, välttelyä, univaikeuksia, ahdistuneisuutta ja emotionaalista ahdistusta.
Yhteensä 70 aikuista osallistujaa, joilla oli keskivaikeat tai vaikeat PTSD-oireet, rekrytoitiin mukaan. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: EMDR-terapiaryhmään tai odotuslistan kontrolliryhmään. EMDR-ryhmän yksilöt saivat koulutetun mielenterveysalan ammattilaisen antamia jäsenneltyjä terapiaistuntoja, kun taas odotuslistaryhmän yksilöt eivät saaneet terapiaa tutkimusjakson aikana, mutta heille tarjottiin hoitoa tutkimuksen päätyttyä.
PTSD-oireiden vakavuutta mitattiin ennen hoitoa, välittömästi terapiaistuntojen jälkeen ja uudelleen kuukauden kuluttua. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, johtaako EMDR-terapia merkittäviin ja pysyviin PTSD-oireiden vähenemisiin verrattuna välittömättömään hoidottomuuteen.
Tämän tutkimuksen tulosten on tarkoitus auttaa terveydenhuollon ammattilaisia ja päättäjiä ymmärtämään EMDR:n arvoa ei-lääkinnällisenä, näyttöön perustuvana hoitovaihtoehtona traumaperäistä ahdistusta kokeville yksilöille, ja tukea mielenterveyspalvelujen ja traumaperäiseen hoitoon perustuvan hoidon parantamista Jordaniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Post-traumaattinen stressihäiriö (PTSD) on mielenterveyden tila, joka voi kehittyä traumaattisten tai erittäin ahdistavien tapahtumien jälkeen ja joka liittyy merkittäviin toiminnallisiin, emotionaalisiin ja fyysisiin seurauksiin. Todistusaineistoon perustuvat psykologiset terapiat ovat olennaisia oirekuorman vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi, erityisesti tilanteissa, joissa pääsy erikoistuneisiin traumapalveluihin voi olla rajoitettua.
Tämä tutkimus arvioi Silmänliikkeiden Desensibilisaation ja Uudelleenkäsittelyn (EMDR) terapian tehokkuutta, joka on rakenteellinen, traumakeskeinen psykoterapeuttinen lähestymistapa, PTSD-oireiden vakavuuden vähentämisessä aikuisilla Jordaniassa. Tutkimus käyttää kvasikokeellista suunnittelua, jossa interventioryhmä saa EMDR-sessioita ja odotuslistan kontrolliryhmä ei saa välitöntä terapeuttista interventiota tutkimusjakson aikana. Oireiden vakavuutta arvioidaan lähtötasolla, välittömästi interventioiden päätyttyä ja kuukauden seurannassa tarkastellaksen sekä välittömiä että lyhyen aikavälin tuloksia.
EMDR-terapiaa toteuttaa lisensoitu mielenterveyden ammattilainen, joka on koulutettu standardoidussa EMDR-protokollassa. Interventio keskittyy traumaattisten muistojen käsittelyyn ohjatun muistelun ja bilateralisten stimulaatiotekniikoiden (kuten silmänliikkeiden) yhdistelmän avulla, tavoitteena vähentää emotionaalista ahdistusta ja vahvistaa adaptiivisia kognitiivisia vastauksia. Odotuslistan kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan samat terapeuttiset istunnot lopputulosten arviointien jälkeen varmistaakseen tasavertaisen pääsyn hoitoon.
Tutkimus pyrkii tuottamaan empiiristä näyttöä EMDR-terapian kliinisestä hyödyllisyydestä, toteutettavuudesta ja lyhyen aikavälin kestävyydestä Lähi-idän kontekstissa. Tulosten tarkoituksena on antaa tietoa mielenterveyden ammattilaisille, hoitohenkilöstölle ja terveydenhuollon päätöksentekijöille EMDR:n mahdollisesta roolista ei-farmakologisena, trauma-informoituna hoitovaihtoehtona kohtalaisesta vakavaan PTSD-oireisiin liittyville aikuisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aljubeiha
-
Amman, Aljubeiha, Jordania, 11942
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Aikuiset, 18-vuotiaat tai vanhemmat
Todennäköinen PTSD tai keskivaikeat-vaikeat posttraumaattisen stressin oireet tutkimuksessa käytetyn seulontainstrumentin perusteella
Vähintään yksi traumaattinen tai erittäin stressaava elämänkokemus edellisen kuuden kuukauden aikana
Ei aiempaa EMDR-terapiaa
Halukkuus ja kyky antaa tietoon perustuva suostumus sekä osallistua terapiatapaamisiin ja arviointeihin
Poissulkemiskriteerit:
Äkillinen kognitiivinen tai älyllinen vamma, joka häiritsisi tutkimusmenettelyjen tai kyselylomakkeiden ymmärtämistä
Merkittävä näkövamma tai näköpatologia, joka estäisi täyden sitoutumisen EMDR-terapian visuaalisiin osiin
Kyvyttömyys kommunikoida tehokkaasti puhelimitse suunniteltuja arviointeja varten
Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMDR-terapia-interventio
Tämän ryhmän osallistujat saivat silmänliikkeiden desensibilointi- ja uudelleenkäsittelyterapiaa (EMDR), jonka antoi lisensoitu mielenterveysalan ammattilainen, joka oli koulutettu standardoidun EMDR-protokollan mukaisesti.
Interventio koostui strukturoiduista yksilöistunneista (noin 90 minuuttia kukin), joita pidettiin useiden viikkojen ajan.
Istunnot noudattivat vakiintuneita EMDR-vaiheita, mukaan lukien historian selvittäminen, valmistelu, desensibilointi bilateralisella stimulaatiolla, positiivisten kognitioiden asentaminen, kehon skannaus, sulkeminen ja uudelleenarviointi.
Tuloksia arvioitiin alkuvaiheessa, välittömästi intervention jälkeen ja kuukauden seurantavaiheessa.
|
Osallistujat saivat silmien liikkeiden desensitointi- ja uudelleenkäsittelyterapiaa (EMDR), joka on rakenteellinen trauma-keskeinen psykoterapia, jota antoi yksilöllisesti luvan saanut psykiatrinen mielenterveysalan ammattilainen, joka on koulutettu standardoidussa EMDR-protokollassa.
Istunnot kestivät noin 90 minuuttia ja niitä järjestettiin kolme kertaa viikossa interventiojakson aikana.
Protokolla noudatti vakiintuneita EMDR-vaiheita, mukaan lukien historian selvittäminen, valmistelu, kohdemuistojen tunnistaminen, bilateralinen stimulaatio (esim. ohjatut silmänliikkeet tai vuorottelevat napautukset), adaptiivisten kognitioiden asentaminen, ruumiintarkastus, sulkeminen ja uudelleenarviointi.
Tuloksia mitattiin lähtötasolla, välittömästi intervention jälkeen ja kuukauden seurannassa.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistakontrolli
Tämän ryhmän osallistujat eivät saaneet aktiivista psykologista interventiota tutkimusjakson aikana ja jatkoivat tavanomaisella hoidolla, jos sellaista oli.
He suorittivat samat tuloksenarvioinnit alkuvaiheessa, välittömästi EMDR-ryhmän interventiojakson jälkeen sekä yhden kuukauden seurantavaiheessa.
Kaikkien tutkimusarviointien suorittamisen jälkeen odotuslistan kontrolliryhmän osallistujille tarjottiin mahdollisuus saada EMDR-terapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisten stressioireiden vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
Traumaperäisen stressihäiriön oireiden vakavuus mitattuna Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder Screen (PC-PTSD) -kyselyllä alkuarvona (T0), välittömästi interventioiden jälkeen (T1) ja kuukauden seurannassa (T2).
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayman M. Hamdan-Mansour, Professor, the university of Jordan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Taistele häiriöitä vastaan
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Desensibilisaatio, psykologinen
- Silmien liikkumisen desensibilisaatio uudelleenkäsittely
Muut tutkimustunnusnumerot
- JU-EMDR-PTSD-2023-2348
- ClinicalTrials.gov (Rekisterin tunniste: ClinicalTrials)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .