- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07423832
Die Wirksamkeit der EMDR-Therapie als traumafokussierte Intervention zur Reduzierung der Schwere von PTBS-Symptomen in Jordanien: Eine quasi-experimentelle Studie (Experimental)
Die Wirksamkeit der EMDR-Therapie als traumafokussierte Intervention zur Verringerung der Schwere der PTBS-Symptome in Jordanien: Ein quasi-experimenteller Versuch
Hier ist eine in einfacher Sprache verfasste, für das Register geeignete kurze Zusammenfassung, die Sie in das Formular einfügen können. Sie ist für Patienten, Familienangehörige und medizinisches Fachpersonal verfasst:
Kurze Zusammenfassung
Diese Studie untersucht, ob die Eye-Movement-Desensitization-and-Reprocessing (EMDR)-Therapie die Schwere der Symptome bei Erwachsenen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) in Jordanien verringern kann. PTBS kann sich nach dem Erleben belastender oder traumatischer Lebensereignisse entwickeln und Symptome wie aufdringliche Erinnerungen, Vermeidungsverhalten, Schlafprobleme, Angstzustände und emotionale Belastungen verursachen.
Insgesamt wurden 70 erwachsene Teilnehmer mit mittelschweren bis schweren PTBS-Symptomen eingeschlossen. Die Teilnehmer wurden einer von zwei Gruppen zugeteilt: einer EMDR-Therapiegruppe oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe. Personen in der EMDR-Gruppe erhielten strukturierte Therapiesitzungen, die von einem ausgebildeten Fachmann für psychische Gesundheit durchgeführt wurden, während Personen in der Wartelistengruppe während der Studiendauer keine Therapie erhielten, aber nach Abschluss der Studie eine Behandlung angeboten bekamen.
Die Schwere der PTBS-Symptome wurde vor der Behandlung, unmittelbar nach den Therapiesitzungen und erneut einen Monat später gemessen. Ziel der Studie war es, festzustellen, ob die EMDR-Therapie im Vergleich zu keiner sofortigen Behandlung zu bedeutsamen und anhaltenden Verringerungen der PTBS-Symptome führt.
Die Ergebnisse dieser Forschung sollen medizinischem Fachpersonal und politischen Entscheidungsträgern dabei helfen, den Wert von EMDR als nicht-pharmakologische, evidenzbasierte Behandlungsoption für Personen mit trauma-bedingten Belastungen zu verstehen und Verbesserungen bei psychosozialen Diensten und traumainformierter Versorgung in Jordanien zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) ist eine psychische Erkrankung, die sich nach dem Erleben traumatischer oder hochbelastender Ereignisse entwickeln kann und mit erheblichen funktionalen, emotionalen und körperlichen Folgen verbunden ist. Evidenzbasierte psychologische Therapien sind entscheidend, um die Symptombelastung zu verringern und die Lebensqualität zu verbessern, insbesondere in Umgebungen, in denen der Zugang zu spezialisierten Trauma-Diensten eingeschränkt sein kann.
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der Eye-Movement-Desensitization-and-Reprocessing-Therapie (EMDR), einem strukturierten, traumafokussierten psychotherapeutischen Ansatz, bei der Verringerung der Schwere von PTBS-Symptomen bei Erwachsenen in Jordanien. Die Untersuchung verwendet ein quasi-experimentelles Design mit einer Interventionsgruppe, die EMDR-Sitzungen erhält, und einer Wartelisten-Kontrollgruppe, die während der Studienphase keine unmittelbare therapeutische Intervention erhält. Die Symptom-Schwere wird zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und bei einer Nachuntersuchung nach einem Monat bewertet, um sowohl unmittelbare als auch kurzfristige Ergebnisse zu untersuchen.
Die EMDR-Therapie wird von einer lizenzierten psychosozialen Fachkraft durchgeführt, die im standardisierten EMDR-Protokoll geschult ist. Die Intervention konzentriert sich auf die Verarbeitung traumatischer Erinnerungen durch geführtes Erinnern in Kombination mit bilateralen Stimulationstechniken (wie Augenbewegungen), mit dem Ziel, emotionale Belastung zu verringern und adaptive kognitive Reaktionen zu stärken. Den Teilnehmern der Wartelisten-Kontrollgruppe werden nach Abschluss der Ergebnisbewertungen dieselben therapeutischen Sitzungen angeboten, um einen gerechten Zugang zur Versorgung sicherzustellen.
Die Studie zielt darauf ab, empirische Evidenz zur klinischen Nützlichkeit, Durchführbarkeit und kurzfristigen Nachhaltigkeit der EMDR-Therapie in einem nahöstlichen Kontext zu generieren. Die Ergebnisse sollen psychosoziale Fachkräfte, Pflegepersonal und Gesundheitsentscheider über die potenzielle Rolle von EMDR als nicht-pharmakologische, traumasensible Behandlungsoption für Erwachsene mit mittelschweren bis schweren PTBS-Symptomen informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Aljubeiha
-
Amman, Aljubeiha, Jordanien, 11942
- Faculty of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter
Wahrscheinliche PTBS oder mittelschwere bis schwere posttraumatische Belastungssymptome basierend auf dem im Studium verwendeten Screening-Instrument
Exposition gegenüber mindestens einem traumatischen oder hochgradig stressigen Lebensereignis innerhalb der letzten sechs Monate
Keine vorherige EMDR-Therapie erhalten
Bereitschaft und Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben und an Therapiesitzungen und Bewertungen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
Akute kognitive oder intellektuelle Beeinträchtigung, die das Verständnis der Studienabläufe oder Fragebögen beeinträchtigen würde
Signifikante Sehbehinderung oder visuelle Pathologie, die eine vollständige Beteiligung an den visuellen Komponenten der EMDR-Therapie verhindern würde
Unfähigkeit, telefonisch für geplante Bewertungen effektiv zu kommunizieren
Ablehnung oder Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EMDR-Therapie-Intervention
Die Teilnehmer in diesem Arm erhielten Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-Therapie, die von einem lizenzierten psychiatrischen Facharzt für psychische Gesundheit durchgeführt wurde, der im standardisierten EMDR-Protokoll geschult war.
Die Intervention bestand aus strukturierten Einzelsitzungen (jeweils etwa 90 Minuten), die über mehrere Wochen durchgeführt wurden.
Die Sitzungen folgten den etablierten EMDR-Phasen, einschließlich Anamnese, Vorbereitung, Desensibilisierung mit bilateraler Stimulation, Installation positiver Kognitionen, Körper-Scan, Abschluss und Reevaluation.
Die Ergebnisse wurden zu Beginn, unmittelbar nach der Intervention und nach einem Monat Nachbeobachtungszeit bewertet.
|
Die Teilnehmer erhielten Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-Therapie, eine strukturierte traumafokussierte Psychotherapie, die individuell von einem lizenzierten psychiatrischen Fachpersonal für psychische Gesundheit durchgeführt wurde, das in dem standardisierten EMDR-Protokoll geschult war.
Die Sitzungen dauerten etwa 90 Minuten und wurden dreimal pro Woche während der Interventionsphase durchgeführt.
Das Protokoll folgte den etablierten EMDR-Phasen, einschließlich Anamneseerhebung, Vorbereitung, Identifizierung von Zielerinnerungen, bilateraler Stimulation (z. B. geführte Augenbewegungen oder abwechselndes Tappen), Installation adaptiver Kognitionen, Körperscan, Abschluss und Neubewertung.
Die Ergebnisse wurden zu Beginn, unmittelbar nach der Intervention und bei der einmonatigen Nachuntersuchung gemessen.
|
|
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten während des Studienzeitraums keine aktive psychologische Intervention und setzten die übliche Behandlung fort, falls vorhanden.
Sie absolvierten die gleichen Ergebnisbewertungen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Interventionsphase für die EMDR-Gruppe und bei der einmonatigen Nachuntersuchung.
Nach Abschluss aller Studienbewertungen wurde Teilnehmern in der Wartelisten-Kontrollgruppe die Möglichkeit angeboten, eine EMDR-Therapie zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregrad der posttraumatischen Belastungssymptome
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 1-Monat-Follow-up.
|
Schweregrad posttraumatischer Belastungssymptome, gemessen mit dem Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder Screen (PC-PTSD)-Fragebogen zu Studienbeginn (T0), unmittelbar nach der Intervention (T1) und bei der Ein-Monats-Nachuntersuchung (T2).
|
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 1-Monat-Follow-up.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayman M. Hamdan-Mansour, Professor, The University of Jordan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Psychische Störungen
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Belastungsstörungen, posttraumatisch
- Kampfstörungen
- Verhaltenstherapie
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Desensibilisierung, psychologisch
- Desensibilisierung der Augenbewegung Wiederaufbereitung
Andere Studien-ID-Nummern
- JU-EMDR-PTSD-2023-2348
- ClinicalTrials.gov (Registrierungskennung: ClinicalTrials)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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