- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07423832
La Efectividad de la Terapia EMDR como Intervención Centrada en el Trauma para Reducir la Gravedad de los Síntomas del TEPT en Jordania: Un Ensayo Cuasi-Experimental (Experimental)
Aquí tienes un Resumen Breve en lenguaje sencillo y apropiado para el registro que puedes copiar en el formulario. Está escrito para pacientes, familias y profesionales de la salud:
Resumen Breve
Este estudio examina si la terapia de Desensibilización y Reprocesamiento por Movimientos Oculares (EMDR) puede reducir la gravedad de los síntomas en adultos que experimentan trastorno de estrés postraumático (TEPT) en Jordania. El TEPT puede desarrollarse tras la exposición a eventos vitales angustiosos o traumáticos y puede causar síntomas como recuerdos intrusivos, evitación, problemas de sueño, ansiedad y malestar emocional.
Se inscribió un total de 70 participantes adultos con síntomas de TEPT de moderados a graves. Los participantes fueron asignados a uno de dos grupos: un grupo de terapia EMDR o un grupo de control en lista de espera. Las personas del grupo EMDR recibieron sesiones de terapia estructuradas impartidas por un profesional de salud mental capacitado, mientras que las del grupo en lista de espera no recibieron terapia durante el período de estudio pero se les ofreció tratamiento después de que finalizara el estudio.
La gravedad de los síntomas de TEPT se midió antes del tratamiento, inmediatamente después de las sesiones de terapia y nuevamente un mes después. El objetivo del estudio era determinar si la terapia EMDR conduce a reducciones significativas y duraderas en los síntomas de TEPT en comparación con la ausencia de tratamiento inmediato.
Los hallazgos de esta investigación tienen como objetivo ayudar a los profesionales de la salud y a los responsables de políticas a comprender el valor de EMDR como una opción de tratamiento no farmacológica basada en evidencia para personas que experimentan malestar relacionado con el trauma, y apoyar mejoras en los servicios de salud mental y la atención informada sobre el trauma en Jordania.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es una condición de salud mental que puede desarrollarse tras la exposición a eventos traumáticos o altamente angustiosos y se asocia con consecuencias funcionales, emocionales y físicas significativas. Las terapias psicológicas basadas en evidencia son esenciales para reducir la carga de síntomas y mejorar la calidad de vida, especialmente en entornos donde el acceso a servicios especializados de trauma puede ser limitado.
Este estudio evalúa la efectividad de la terapia de Desensibilización y Reprocesamiento por Movimientos Oculares (EMDR), un enfoque psicoterapéutico estructurado centrado en el trauma, para reducir la gravedad de los síntomas de TEPT entre adultos en Jordania. La investigación utiliza un diseño cuasi-experimental con un grupo de intervención que recibe sesiones de EMDR y un grupo de control en lista de espera que no recibe intervención terapéutica inmediata durante el período del estudio. La gravedad de los síntomas se evalúa al inicio, inmediatamente después de completar la intervención y en un seguimiento de un mes para examinar tanto los resultados inmediatos como a corto plazo.
La terapia EMDR es administrada por un profesional de salud mental licenciado capacitado en el protocolo EMDR estandarizado. La intervención se centra en procesar recuerdos traumáticos mediante la evocación guiada combinada con técnicas de estimulación bilateral (como movimientos oculares), con el objetivo de disminuir el malestar emocional y fortalecer las respuestas cognitivas adaptativas. A los participantes del grupo de control en lista de espera se les ofrecen las mismas sesiones terapéuticas después de completar las evaluaciones de resultados para garantizar un acceso equitativo a la atención.
El estudio busca generar evidencia empírica sobre la utilidad clínica, viabilidad y sostenibilidad a corto plazo de la terapia EMDR en un contexto de Oriente Medio. Los hallazgos tienen como objetivo informar a los profesionales de salud mental, profesionales de enfermería y tomadores de decisiones sanitarias sobre el papel potencial del EMDR como una opción de tratamiento no farmacológica e informada sobre el trauma para adultos que experimentan síntomas de TEPT de moderados a graves.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aljubeiha
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Amman, Aljubeiha, Jordán, 11942
- Faculty of nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 18 años o más
Probable TEPT o síntomas de estrés postraumático de moderados a graves según el instrumento de cribado utilizado en el estudio
Exposición a al menos un evento vital traumático o altamente estresante en los seis meses anteriores
Sin haber recibido terapia EMDR previamente
Disposición y capacidad para proporcionar consentimiento informado y participar en sesiones de terapia y evaluaciones
Criterios de exclusión:
Discapacidad cognitiva o intelectual aguda que interferiría con la comprensión de los procedimientos del estudio o los cuestionarios
Deterioro visual significativo o patología visual que impediría una participación completa con los componentes visuales de la terapia EMDR
Incapacidad para comunicarse eficazmente por teléfono para las evaluaciones programadas
Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención con Terapia EMDR
Los participantes en este brazo recibieron terapia de Desensibilización y Reprocesamiento por Movimientos Oculares (EMDR) administrada por un profesional de salud mental psiquiátrico licenciado capacitado en el protocolo EMDR estandarizado.
La intervención consistió en sesiones individuales estructuradas (aproximadamente 90 minutos cada una) realizadas durante varias semanas.
Las sesiones siguieron las fases EMDR establecidas, incluyendo la toma de historial, preparación, desensibilización con estimulación bilateral, instalación de cogniciones positivas, escaneo corporal, cierre y reevaluación.
Los resultados se evaluaron al inicio, inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de un mes.
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Los participantes recibieron terapia de Desensibilización y Reprocesamiento por Movimientos Oculares (EMDR), una psicoterapia estructurada centrada en el trauma administrada individualmente por un profesional de salud mental psiquiátrico licenciado capacitado en el protocolo EMDR estandarizado.
Las sesiones duraron aproximadamente 90 minutos y se realizaron tres veces por semana durante el período de intervención.
El protocolo siguió las fases establecidas de EMDR, incluyendo la toma de historia, preparación, identificación de recuerdos objetivo, estimulación bilateral (por ejemplo, movimientos oculares guiados o golpes alternos), instalación de cogniciones adaptativas, escaneo corporal, cierre y reevaluación.
Los resultados se midieron al inicio, inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de un mes.
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Sin intervención: Lista de espera de control
Los participantes en este brazo no recibieron intervención psicológica activa durante el período de estudio y continuaron con la atención habitual, si la había.
Completaron las mismas evaluaciones de resultados al inicio, inmediatamente después del período de intervención para el grupo de EMDR, y en el seguimiento de un mes.
Tras la finalización de todas las evaluaciones del estudio, se ofreció a los participantes del brazo de control en lista de espera la oportunidad de recibir terapia EMDR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad de los síntomas de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Línea base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 mes.
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Gravedad de los síntomas de estrés postraumático medida mediante el cuestionario de cribado de trastorno de estrés postraumático en atención primaria (PC-PTSD) al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y en el seguimiento al mes (T2).
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Línea base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayman M. Hamdan-Mansour, Professor, the university of Jordan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Desordenes mentales
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
- Trastornos de combate
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Desensibilización, psicológica
- Reprocesamiento de desensibilización del movimiento ocular
Otros números de identificación del estudio
- JU-EMDR-PTSD-2023-2348
- ClinicalTrials.gov (Identificador de registro: ClinicalTrials)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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