- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07423832
Effektiviteten af EMDR-terapi som en traumafokuseret intervention til reduktion af alvorligheden af PTSD-symptomer i Jordan: Et kvasi-eksperimentelt forsøg (Experimental)
Effektiviteten af EMDR-terapi som et traumefokuseret indgreb til reduktion af sværhedsgraden af PTSD-symptomer i Jordan: Et kvasi-eksperimentelt forsøg
Her er en enkelt, registreringspassende kort sammenfatning, som du kan indsætte i formularen. Den er skrevet til patienter, familier og sundhedspersonale:
Kort sammenfatning
Denne undersøgelse undersøger, om Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-terapi kan reducere sværhedsgraden af symptomer hos voksne, der oplever posttraumatisk stressforstyrrelse (PTSD) i Jordan. PTSD kan udvikle sig efter eksponering for forstyrrende eller traumatiske livshændelser og kan forårsage symptomer som indtrængende erindringer, undgåelse, søvnproblemer, angst og følelsesmæssig nød.
I alt 70 voksne deltagere med moderate til svære PTSD-symptomer blev indskrevet. Deltagerne blev tildelt til en af to grupper: en EMDR-terapigruppe eller en ventelistekontrolgruppe. Personer i EMDR-gruppen modtog strukturerede terapisessioner leveret af en uddannet mental sundhedsprofessionel, mens dem på ventelisten ikke modtog terapi i undersøgelsesperioden, men blev tilbudt behandling efter afslutningen af undersøgelsen.
PTSD-symptomernes sværhedsgrad blev målt før behandling, umiddelbart efter terapisessionerne og igen en måned senere. Målet med undersøgelsen var at afgøre, om EMDR-terapi fører til meningsfulde og varige reduktioner i PTSD-symptomer sammenlignet med ingen umiddelbar behandling.
Resultaterne af denne forskning har til formål at hjælpe sundhedspersonale og beslutningstagere med at forstå værdien af EMDR som en ikke-farmakologisk, evidensbaseret behandlingsmulighed for personer, der oplever traumerelateret nød, og at støtte forbedringer i mentale sundhedstjenester og traumainformeret pleje i Jordan.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) er en mental sundhedstilstand, der kan udvikle sig efter eksponering for traumatiske eller stærkt belastende begivenheder og er forbundet med betydelige funktionelle, følelsesmæssige og fysiske konsekvenser. Evidensbaserede psykologiske terapier er essentielle for at reducere symptombelastningen og forbedre livskvaliteten, især i miljøer, hvor adgang til specialiserede traumetjenester kan være begrænset.
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) terapi, en struktureret, traumefokuseret psykoterapeutisk tilgang, til at reducere sværhedsgraden af PTSD-symptomer hos voksne i Jordan. Undersøgelsen anvender et kvasi-eksperimentelt design med en interventionsgruppe, der modtager EMDR-sessioner, og en ventelistekontrolgruppe, der ikke modtager umiddelbar terapeutisk intervention i undersøgelsesperioden. Symptomernes sværhedsgrad vurderes ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af interventionen og ved en et-måneds opfølgning for at undersøge både umiddelbare og korttidsresultater.
EMDR-terapi leveres af en autoriseret mental sundhedsfaglig, der er uddannet i den standardiserede EMDR-protokol. Interventionen fokuserer på at bearbejde traumatiske erindringer gennem vejledt tilbagekaldelse kombineret med bilaterale stimuleringsteknikker (såsom øjenbevægelser), med det formål at mindske følelsesmæssig belastning og styrke adaptive kognitive responser. Deltagere i ventelistekontrolgruppen tilbydes de samme terapeutiske sessioner efter afslutningen af resultatvurderingerne for at sikre lige adgang til behandling.
Undersøgelsen søger at generere empirisk evidens vedrørende den kliniske anvendelighed, gennemførlighed og korttidsbæredygtighed af EMDR-terapi i en mellemøstlig kontekst. Resultaterne er beregnet til at informere mental sundhedspraktikere, sygeplejeprofessionelle og sundhedsbeslutningstagere om EMDR's potentielle rolle som en ikke-farmakologisk, traumainformeret behandlingsmulighed for voksne, der oplever moderate til svære PTSD-symptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aljubeiha
-
Amman, Aljubeiha, Jordan, 11942
- Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne i alderen 18 år eller ældre
Sandsynlig PTSD eller moderate til svære posttraumatiske stresssymptomer baseret på screeningsinstrumentet brugt i studiet
Udsættelse for mindst én traumatisk eller meget stressende livsbegivenhed inden for de seneste seks måneder
Ingen tidligere modtagelse af EMDR-terapi
Villighed og evne til at give informeret samtykke og deltage i terapisessioner og vurderinger
Eksklusionskriterier:
Akut kognitiv eller intellektuel handicap, der ville forstyrre forståelsen af studieprocedurer eller spørgeskemaer
Signifikant synshæmning eller synspatologi, der ville forhindre fuld engagement med de visuelle komponenter i EMDR-terapi
Manglende evne til effektiv telefonkommunikation til planlagte vurderinger
Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EMDR Terapi Intervention
Deltagerne i denne arm modtog Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-terapi leveret af en autoriseret psykiatrisk mental-sundhedsfaglig professionel, der var trænet i den standardiserede EMDR-protokol.
Interventionen bestod af struktureret individuelle sessioner (cirka 90 minutter hver) udført over flere uger.
Sessionerne fulgte de etablerede EMDR-faser, herunder historieindhentning, forberedelse, desensibilisering med bilateral stimulering, installation af positive kognitioner, kropscanning, afslutning og revurdering.
Resultaterne blev vurderet ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgning efter en måned.
|
Deltagerne modtog Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-terapi, en struktureret traumefokuseret psykoterapi, som blev leveret individuelt af en autoriseret psykiatrisk mental sundhedsfaglig, der var trænet i den standardiserede EMDR-protokol.
Sessionerne varede cirka 90 minutter og blev afholdt tre gange om ugen i interventionsperioden.
Protokollen fulgte de etablerede EMDR-faser, herunder historieindtagelse, forberedelse, identificering af mål-minder, bilateral stimulation (f.eks. guidede øjenbevægelser eller vekslende berøringer), installation af adaptive kognitioner, kropsscanning, afslutning og reevaluering.
Resultaterne blev målt ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved en måneds opfølgning.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne i denne gruppe modtog ikke aktiv psykologisk intervention i undersøgelsesperioden og fortsatte med sædvanlig behandling, hvis relevant.
De gennemførte de samme resultatvurderinger ved baseline, umiddelbart efter interventionsperioden for EMDR-gruppen og ved en måneds opfølgning.
Efter afslutning af alle undersøgelsesvurderinger blev deltagerne i ventelistekontrolgruppen tilbudt muligheden for at modtage EMDR-terapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighed af posttraumatiske stresssymptomer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og efter 1 måneds opfølgning.
|
Sværhedsgraden af posttraumatiske stresssymptomer målt med Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder Screen (PC-PTSD) spørgeskemaet ved baseline (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og efter en måneds opfølgning (T2).
|
Baseline, umiddelbart efter intervention og efter 1 måneds opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ayman M. Hamdan-Mansour, Professor, The University of Jordan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JU-EMDR-PTSD-2023-2348
- ClinicalTrials.gov (Registry Identifier: ClinicalTrials)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD - Posttraumatisk stresslidelse
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDForenede Stater
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental...RekrutteringPost traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDUkraine
-
Tulane University School of MedicineThe Arnold P. Gold FoundationAfsluttet
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...United States Department of DefenseRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTexas Child Mental Healthcare Consortium (TCMHCC)Aktiv, ikke rekrutterendePosttraumatisk stresslidelse i ungdomsårene | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | PTSD og traume-relaterede symptomer | Graviditet og PTSDForenede Stater
-
Unity Health TorontoUniversity of Ottawa; Toronto Metropolitan UniversityIkke rekrutterer endnuPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Kronisk PTSDCanada
-
Jens Rikardt AndersenOslo University HospitalAfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromNorge
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringPTSD | Stresslidelser, traumatiske | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Post traumatisk stress syndrom | Post-traumatisk stresslidelseForenede Stater
-
Asad Ullah JanCMH NowsheraAfsluttet
Kliniske forsøg med EMDR
-
Lega Cancro TicinoRekruttering
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringSmerte | Seglcellesygdom | Smerter, kronisk sygdomHolland
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanRekrutteringStørre depressiv lidelse 1Pakistan
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolAfsluttetInterventionsundersøgelse | Håndtering (psykologi)Brasilien
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteTilmelding efter invitation
-
University of PisaAfsluttetTvangslidelse | Post traumatisk stress syndrom | Skyld | Voksen ALLE | Skam | AfskyItalien
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAfsluttetDepression | Udbrændthed, professionel | Post traumatisk stress syndromFrankrig
-
Mersin UniversityAfsluttet