- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07423832
Effektiviteten av EMDR-terapi som ett traumafokuserat insats för att minska svårighetsgraden av PTSD-symptom i Jordanien: En kvasi-experimentell studie (Experimental)
Effektiviteten av EMDR-terapi som ett traumafokuserat ingripande för att minska svårighetsgraden av PTSD-symtom i Jordanien: En kvasi-experimentell studie
Här är en enkelspråklig, registeranpassad kort sammanfattning som du kan klistra in i formuläret. Den är skriven för patienter, familjer och vårdpersonal:
Kort sammanfattning
Denna studie undersöker om Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-terapi kan minska svårighetsgraden av symtom hos vuxna som upplever posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) i Jordanien. PTSD kan utvecklas efter exponering för plågsamma eller traumatiska livshändelser och kan orsaka symtom som påträngande minnen, undvikande, sömnproblem, ångest och emotionell ångest.
Totalt deltog 70 vuxna deltagare med måttliga till svåra PTSD-symtom. Deltagarna fördelades i en av två grupper: en EMDR-terapigrupp eller en väntelistekontrollgrupp. Individer i EMDR-gruppen fick strukturerade terapisessioner genomförda av en utbildad psykisk hälsoprofessionell, medan de i väntelistegruppen inte fick någon terapi under studiens gång men erbjöds behandling efter att studien avslutats.
PTSD-symtomens svårighetsgrad mättes före behandling, omedelbart efter terapisessionerna och igen en månad senare. Studiens mål var att fastställa om EMDR-terapi leder till meningsfulla och bestående minskningar av PTSD-symtom jämfört med ingen omedelbar behandling.
Resultaten av denna forskning är avsedda att hjälpa vårdpersonal och beslutsfattare att förstå värdet av EMDR som ett icke-farmakologiskt, evidensbaserat behandlingsalternativ för individer som upplever traumarelaterad ångest, och att stödja förbättringar av psykisk hälsovård och traumamedveten vård i Jordanien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är ett psykiskt hälsotillstånd som kan utvecklas efter exponering för traumatiska eller mycket stressande händelser och är förknippat med betydande funktionella, emotionella och fysiska konsekvenser. Evidensbaserade psykologiska terapier är avgörande för att minska symtombördan och förbättra livskvaliteten, särskilt i miljöer där tillgång till specialiserade traumabehandlingstjänster kan vara begränsad.
Denna studie utvärderar effektiviteten av Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-terapi, en strukturerad, traumafokuserad psykoterapeutisk metod, för att minska svårighetsgraden av PTSD-symtom bland vuxna i Jordanien. Undersökningen använder en kvasi-experimentell design med en interventionsgrupp som får EMDR-sessioner och en väntelistekontrollgrupp som inte får någon omedelbar terapeutisk intervention under studieperioden. Symtomsvårighet bedöms vid baslinje, omedelbart efter avslutad intervention och vid en månads uppföljning för att undersöka både omedelbara och kortvariga utfall.
EMDR-terapi genomförs av en legitimerad psykisk hälsoprofessionell utbildad i den standardiserade EMDR-protokollet. Interventionen fokuserar på att bearbeta traumatiska minnen genom guidad återkallning kombinerad med bilaterala stimuleringstekniker (som ögonrörelser), med målet att minska emotionell stress och stärka adaptiva kognitiva responser. Deltagare i väntelistekontrollgruppen erbjuds samma terapeutiska sessioner efter avslutade utvärderingar för att säkerställa likvärdig tillgång till vård.
Studien syftar till att generera empiriska bevis rörande den kliniska nyttan, genomförbarheten och kortvariga hållbarheten av EMDR-terapi i en mellanösternkontext. Resultaten är avsedda att informera psykiska hälsopraktiker, sjuksköterskor och hälso- och sjukvårdsbeslutsfattare om EMDR:s potentiella roll som ett icke-farmakologiskt, traumainformerat behandlingsalternativ för vuxna med måttliga till svåra PTSD-symtom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aljubeiha
-
Amman, Aljubeiha, Jordanien, 11942
- Faculty of nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna från 18 år och äldre
Sannolik PTSD eller måttliga till svåra posttraumatiska stressymptom baserat på screeninginstrumentet som används i studien
Exponering för minst ett traumatiskt eller mycket stressande livshändelse inom de senaste sex månaderna
Ingen tidigare mottagen EMDR-terapi
Vilja och förmåga att ge informerat samtycke och delta i terapisektioner och bedömningar
Exklusionskriterier:
Akut kognitiv eller intellektuell funktionsnedsättning som skulle störa förståelsen av studieprocedurer eller frågeformulär
Betydande synnedsättning eller synpatologi som skulle förhindra fullt engagemang i de visuella komponenterna av EMDR-terapi
Oförmåga att kommunicera effektivt via telefon för schemalagda bedömningar
Vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EMDR-terapi Intervention
Deltagarna i denna grupp fick Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-terapi som genomfördes av en legitimerad psykiatrisk mentalhälsoprofessionell utbildad i den standardiserade EMDR-protokollet.
Interventionen bestod av strukturerade individuella sessioner (cirka 90 minuter var) som genomfördes över flera veckor.
Sessionerna följde de etablerade EMDR-faserna, inklusive historikinsamling, förberedelse, desensibilisering med bilateral stimulering, installation av positiva kognitioner, kroppsskanning, avslutning och reevaluering.
Utfall bedömdes vid baslinje, omedelbart efter interventionen och vid en månads uppföljning.
|
Deltagarna fick Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-terapi, en strukturerad traumafokuserad psykoterapi som levererades individuellt av en licensierad psykiatrisk mentalvårdspersonal utbildad i det standardiserade EMDR-protokollet.
Sessionerna varade cirka 90 minuter och genomfördes tre gånger per vecka under interventionsperioden.
Protokollet följde de etablerade EMDR-faserna, inklusive historieupptagning, förberedelse, identifiering av målsminnen, bilateral stimulering (t.ex. guidade ögonrörelser eller växelvisa knackningar), installation av adaptiva kognitioner, kroppsskanning, avslutning och omvärdering.
Utfall mättes vid baslinje, omedelbart efter interventionen och vid en månads uppföljning.
|
|
Inget ingripande: Väntelistekontroll
Deltagarna i denna grupp fick ingen aktiv psykologisk intervention under studieperioden och fortsatte med vanlig vård, om sådan fanns.
De genomförde samma utvärderingar av resultat vid baslinjen, omedelbart efter interventionsperioden för EMDR-gruppen och vid en månads uppföljning.
Efter genomförandet av alla studieutvärderingar erbjöds deltagarna i väntelistekontrollgruppen möjligheten att få EMDR-terapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allvarlighetsgrad av posttraumatiska stressymptom
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 1-månaders uppföljning.
|
Allvarlighetsgraden av posttraumatiska stressymptom mätt med Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder Screen (PC-PTSD) frågeformulär vid baslinje (T0), omedelbart efter intervention (T1) och vid en månads uppföljning (T2).
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 1-månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ayman M. Hamdan-Mansour, Professor, the university of Jordan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JU-EMDR-PTSD-2023-2348
- ClinicalTrials.gov (Registeridentifierare: ClinicalTrials)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .