Effektiviteten av EMDR-terapi som et traumefokusert inngrep for å redusere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer i Jordan: et kvasi-eksperimentelt forsøk (Experimental)
Effektiviteten av EMDR-terapi som en traumafokusert intervensjon for å redusere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer i Jordan: et kvasi-eksperimentelt forsøk
Her er en enkelt språklig, registertilpasset kort oppsummering du kan lime inn i skjemaet. Den er skrevet for pasienter, familier og helsepersonell:
Kort oppsummering
Denne studien undersøker om Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-terapi kan redusere alvorlighetsgraden av symptomer hos voksne som opplever posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i Jordan. PTSD kan utvikle seg etter eksponering for belastende eller traumatiske livshendelser og kan forårsake symptomer som påtrengende minner, unngåelse, søvnproblemer, angst og emosjonell nød.
Totalt 70 voksne deltakere med moderate til alvorlige PTSD-symptomer ble inkludert. Deltakerne ble tildelt en av to grupper: en EMDR-terapigruppe eller en ventelistekontrollgruppe. Personer i EMDR-gruppen mottok strukturert terapisessioner levert av en utdannet psykisk helsepersonell, mens de i ventelistegruppen ikke mottok terapi i studieperioden, men ble tilbudt behandling etter at studien var avsluttet.
PTSD-symptomenes alvorlighetsgrad ble målt før behandling, umiddelbart etter terapisessionene, og igjen en måned senere. Målet med studien var å avgjøre om EMDR-terapi fører til meningsfulle og varige reduksjoner i PTSD-symptomer sammenlignet med ingen umiddelbar behandling.
Funnene fra denne forskningen er ment å hjelpe helsepersonell og beslutningstakere å forstå verdien av EMDR som et ikke-farmakologisk, evidensbasert behandlingsalternativ for personer som opplever traumerelatert nød, og å støtte forbedringer i psykisk helsetjenester og traumekompetent omsorg i Jordan.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en psykisk helsetilstand som kan utvikle seg etter eksponering for traumatiske eller svært belastende hendelser og er forbundet med betydelige funksjonelle, emosjonelle og fysiske konsekvenser. Evidensbaserte psykologiske terapier er avgjørende for å redusere symptombyrden og forbedre livskvaliteten, spesielt i situasjoner hvor tilgang til spesialiserte traumetjenester kan være begrenset.
Denne studien evaluerer effektiviteten av Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-terapi, en strukturert, traumefokusert psykoterapeutisk tilnærming, i å redusere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer hos voksne i Jordan. Undersøkelsen bruker et kvasi-eksperimentelt design med en intervensjonsgruppe som mottar EMDR-økter og en ventelistekontrollgruppe som ikke mottar umiddelbar terapeutisk intervensjon i studieperioden. Symptomalvorlighet vurderes ved utgangspunktet, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen, og ved en ett-måneders oppfølging for å undersøke både umiddelbare og kortsiktige utfall.
EMDR-terapi leveres av en autorisert psykisk helseprofesjonell som er trent i den standardiserte EMDR-protokollen. Intervensjonen fokuserer på å bearbeide traumatiske minner gjennom veiledet tilbakekalling kombinert med bilaterale stimuleringsteknikker (som øyebevegelser), med mål om å redusere emosjonell nød og styrke adaptive kognitive responser. Deltakere i ventelistekontrollgruppen tilbys de samme terapeutiske øktene etter fullføring av resultatvurderinger for å sikre rettferdig tilgang til behandling.
Studien søker å generere empirisk bevis om den kliniske nytten, gjennomførbarheten og kortsiktige bærekraften av EMDR-terapi i en midtøstlig kontekst. Funnene er ment å informere psykiske helsepraktikere, sykepleieprofesjonelle og helsebeslutningstakere om den potensielle rollen til EMDR som et ikke-farmakologisk, traumebevisst behandlingsalternativ for voksne som opplever moderate til alvorlige PTSD-symptomer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aljubeiha
-
Amman, Aljubeiha, Jordan, 11942
- Faculty of nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne i alderen 18 år eller eldre
Sannsynlig PTSD eller moderat til alvorlige post-traumatiske stresssymptomer basert på screeningsinstrumentet som brukes i studien
Eksponering for minst én traumatisk eller svært stressende livshendelse innen de siste seks månedene
Ingen tidligere mottak av EMDR-terapi
Villighet og evne til å gi informert samtykke og delta i terapisesjoner og vurderinger
Ekskluderingskriterier:
Akutt kognitiv eller intellektuell funksjonsnedsettelse som vil forstyrre forståelsen av studieprosedyrer eller spørreskjemaer
Signifikant synshemming eller synspatologi som vil hindre full deltakelse i de visuelle komponentene i EMDR-terapien
Manglende evne til å kommunisere effektivt per telefon for planlagte vurderinger
Avslag på eller manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EMDR-terapi intervensjon
Deltakerne i denne gruppen mottok Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-terapi levert av en autorisert psykisk helseprofesjonell som var opplært i den standardiserte EMDR-protokollen.
Intervensjonen bestod av strukturerte individuelle økter (ca. 90 minutter hver) gjennomført over flere uker.
Øktene fulgte de etablerte EMDR-fasene, inkludert historieinnhenting, forberedelse, desensibilisering med bilateral stimulering, installering av positive kognisjoner, kroppsskanning, avslutning og revurdering.
Utfallene ble vurdert ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og ved én måneds oppfølging.
|
Deltakerne mottok Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-terapi, en strukturert traumefokusert psykoterapi som ble gitt individuelt av en lisensiert psykiatrisk psykisk helseprofesjonell som var opplært i den standardiserte EMDR-protokollen.
Øktene varte i omtrent 90 minutter og ble gjennomført tre ganger per uke i løpet av intervensjonsperioden.
Protokollen fulgte de etablerte EMDR-fasene, inkludert historieinnhenting, forberedelse, identifisering av målminner, bilateral stimulering (f.eks. veiledede øyebevegelser eller vekslende tapping), installering av adaptive kognisjoner, kroppsskanning, avslutning og revurdering.
Resultatene ble målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og ved en måneds oppfølging.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne i denne armen mottok ikke aktiv psykologisk intervensjon i løpet av studieperioden og fortsatte med vanlig behandling, hvis aktuelt.
De fullførte de samme resultatmålingene ved utgangspunktet, umiddelbart etter intervensjonsperioden for EMDR-gruppen, og ved oppfølging etter en måned.
Etter fullføring av alle studieundersøkelsene ble deltakerne i ventelistekontrollarmen tilbudt muligheten til å motta EMDR-terapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av posttraumatiske stresssymptomer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og 1 måneds oppfølging.
|
Alvorlighetsgraden av posttraumatiske stressymptomer målt ved hjelp av Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder Screen (PC-PTSD) spørreskjema ved baseline (T0), umiddelbart etter intervensjon (T1), og etter én måneds oppfølging (T2).
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og 1 måneds oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ayman M. Hamdan-Mansour, Professor, the university of Jordan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JU-EMDR-PTSD-2023-2348
- ClinicalTrials.gov (Registeridentifikator: ClinicalTrials)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .