- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07423832
De effectiviteit van EMDR-therapie als traumagerichte interventie voor het verminderen van de ernst van PTSS-symptomen in Jordanië: Een quasi-experimenteel onderzoek (Experimental)
De effectiviteit van EMDR-therapie als een traumagerichte interventie voor het verminderen van de ernst van PTSS-symptomen in Jordanië: een quasi-experimenteel onderzoek
Hier is een eenvoudig, registergeschikt Kort Overzicht dat u in het formulier kunt plakken. Het is geschreven voor patiënten, families en zorgverleners:
Kort Overzicht
Deze studie onderzoekt of Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-therapie de ernst van symptomen kan verminderen bij volwassenen met posttraumatische stressstoornis (PTSS) in Jordanië. PTSS kan ontstaan na blootstelling aan schokkende of traumatische levensgebeurtenissen en kan symptomen veroorzaken zoals opdringerige herinneringen, vermijding, slaapproblemen, angst en emotionele stress.
In totaal werden 70 volwassen deelnemers met matige tot ernstige PTSS-symptomen ingeschreven. Deelnemers werden toegewezen aan een van de twee groepen: een EMDR-therapiegroep of een wachtlijstcontrolegroep. Personen in de EMDR-groep kregen gestructureerde therapiesessies aangeboden door een opgeleide geestelijke gezondheidsprofessional, terwijl degenen in de wachtlijstgroep tijdens de studieperiode geen therapie kregen, maar wel behandeling aangeboden kregen na afloop van de studie.
De ernst van PTSS-symptomen werd gemeten vóór de behandeling, direct na de therapiesessies en opnieuw een maand later. Het doel van de studie was om te bepalen of EMDR-therapie leidt tot betekenisvolle en blijvende vermindering van PTSS-symptomen in vergelijking met geen onmiddellijke behandeling.
De bevindingen van dit onderzoek zijn bedoeld om zorgverleners en beleidsmakers te helpen de waarde van EMDR te begrijpen als een niet-farmacologische, evidence-based behandelingsoptie voor mensen met trauma-gerelateerde stress, en om verbeteringen in geestelijke gezondheidszorg en trauma-sensitieve zorg in Jordanië te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een psychische aandoening die zich kan ontwikkelen na blootstelling aan traumatische of zeer stressvolle gebeurtenissen en wordt geassocieerd met aanzienlijke functionele, emotionele en fysieke gevolgen. Evidence-based psychologische therapieën zijn essentieel om de symptoomlast te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren, vooral in omgevingen waar de toegang tot gespecialiseerde traumadiensten beperkt kan zijn.
Deze studie evalueert de effectiviteit van Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-therapie, een gestructureerde, traumagerichte psychotherapeutische benadering, bij het verminderen van de ernst van PTSS-symptomen bij volwassenen in Jordanië. Het onderzoek maakt gebruik van een quasi-experimenteel ontwerp met een interventiegroep die EMDR-sessies ontvangt en een wachtlijstcontrolegroep die tijdens de onderzoeksperiode geen onmiddellijke therapeutische interventie ontvangt. De ernst van de symptomen wordt beoordeeld bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de interventie en na een follow-up van één maand om zowel onmiddellijke als kortetermijnresultaten te onderzoeken.
EMDR-therapie wordt uitgevoerd door een erkende psychische gezondheidsprofessional die is opgeleid in het gestandaardiseerde EMDR-protocol. De interventie richt zich op het verwerken van traumatische herinneringen door middel van begeleide herinnering gecombineerd met bilaterale stimulatietechnieken (zoals oogbewegingen), met als doel emotionele stress te verminderen en adaptieve cognitieve reacties te versterken. Deelnemers in de wachtlijstcontrolegroep krijgen dezelfde therapeutische sessies aangeboden na voltooiing van de uitkomstbeoordelingen om een gelijke toegang tot zorg te waarborgen.
De studie tracht empirisch bewijs te genereren met betrekking tot de klinische bruikbaarheid, haalbaarheid en kortetermijn-duurzaamheid van EMDR-therapie in een Midden-Oosterse context. Bevindingen zijn bedoeld om psychische gezondheidswerkers, verpleegkundige professionals en zorgbesluitvormers te informeren over de potentiële rol van EMDR als een niet-farmacologische, traumagerichte behandelingsoptie voor volwassenen met matige tot ernstige PTSS-symptomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aljubeiha
-
Amman, Aljubeiha, Jordanië, 11942
- Faculty of nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van 18 jaar of ouder
Waarschijnlijke PTSS of matige tot ernstige posttraumatische stresssymptomen op basis van het screeningsinstrument dat in de studie wordt gebruikt
Blootstelling aan ten minste één traumatische of zeer stressvolle levensgebeurtenis in de afgelopen zes maanden
Geen eerdere ontvangst van EMDR-therapie
Bereidheid en vermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen en deel te nemen aan therapiesessies en beoordelingen
Exclusiecriteria:
Acute cognitieve of verstandelijke beperking die het begrip van de studieprocedures of vragenlijsten zou belemmeren
Significante visuele beperking of visuele pathologie die volledige betrokkenheid bij de visuele componenten van EMDR-therapie zou verhinderen
Onvermogen om effectief telefonisch te communiceren voor geplande beoordelingen
Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EMDR-therapie-interventie
Deelnemers in deze arm ontvingen Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-therapie, uitgevoerd door een bevoegde psychiatrisch-psychische gezondheidsprofessional die getraind was in het gestandaardiseerde EMDR-protocol.
De interventie bestond uit gestructureerde individuele sessies (elk ongeveer 90 minuten) die over meerdere weken werden uitgevoerd.
De sessies volgden de gevestigde EMDR-fasen, inclusief anamnese, voorbereiding, desensibilisatie met bilaterale stimulatie, installatie van positieve cognities, lichaamsscan, afsluiting en herevaluatie.
De uitkomsten werden beoordeeld bij aanvang, direct na de interventie en na een maand follow-up.
|
Deelnemers ontvingen Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) therapie, een gestructureerde traumagerichte psychotherapie die individueel werd uitgevoerd door een bevoegde psychiatrisch geestelijke gezondheidsprofessional die was opgeleid in het gestandaardiseerde EMDR-protocol.
Sessies duurden ongeveer 90 minuten en werden drie keer per week uitgevoerd gedurende de interventieperiode.
Het protocol volgde de gevestigde EMDR-fasen, waaronder anamnese, voorbereiding, identificatie van doelherinneringen, bilaterale stimulatie (bijv. begeleide oogbewegingen of afwisselende tikken), installatie van adaptieve cognities, lichaamsscan, afsluiting en herevaluatie.
Resultaten werden gemeten bij aanvang, direct na de interventie en na één maand follow-up.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Deelnemers in deze arm ontvingen tijdens de onderzoeksperiode geen actieve psychologische interventie en gingen door met de gebruikelijke zorg, indien van toepassing.
Zij voltooiden dezelfde uitkomstmetingen bij aanvang, direct na de interventieperiode voor de EMDR-groep en bij de follow-up na één maand.
Na voltooiing van alle onderzoeksbeoordelingen kregen deelnemers in de wachtlijstcontrole-arm de mogelijkheid aangeboden om EMDR-therapie te ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie, en 1 maand follow-up.
|
Ernst van posttraumatische stresssymptomen gemeten met de Primary Care Posttraumatische Stressstoornis Screen (PC-PTSD) vragenlijst bij aanvang (T0), direct na interventie (T1) en na één maand follow-up (T2).
|
Baseline, direct na interventie, en 1 maand follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayman M. Hamdan-Mansour, Professor, the university of Jordan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JU-EMDR-PTSD-2023-2348
- ClinicalTrials.gov (Register-ID: ClinicalTrials)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .