- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07423832
L'efficacité de la thérapie EMDR en tant qu'intervention centrée sur le traumatisme pour réduire la sévérité des symptômes du TSPT en Jordanie : un essai quasi-expérimental (Experimental)
Voici un résumé en langage clair et adapté au registre que vous pouvez coller dans le formulaire. Il est rédigé pour les patients, les familles et les professionnels de santé :
Résumé succinct
Cette étude examine si la thérapie de désensibilisation et de retraitement par les mouvements oculaires (EMDR) peut réduire la sévérité des symptômes chez les adultes souffrant de trouble de stress post-traumatique (TSPT) en Jordanie. Le TSPT peut se développer après une exposition à des événements de vie pénibles ou traumatiques et peut provoquer des symptômes tels que des souvenirs intrusifs, de l'évitement, des problèmes de sommeil, de l'anxiété et une détresse émotionnelle.
Un total de 70 participants adultes présentant des symptômes de TSPT modérés à sévères ont été inclus. Les participants ont été répartis en deux groupes : un groupe de thérapie EMDR ou un groupe témoin sur liste d'attente. Les personnes du groupe EMDR ont reçu des séances de thérapie structurées dispensées par un professionnel de la santé mentale formé, tandis que celles du groupe sur liste d'attente n'ont pas reçu de thérapie pendant la période de l'étude mais se sont vu proposer un traitement après la fin de l'étude.
La sévérité des symptômes de TSPT a été mesurée avant le traitement, immédiatement après les séances de thérapie, puis à nouveau un mois plus tard. L'objectif de l'étude était de déterminer si la thérapie EMDR entraîne des réductions significatives et durables des symptômes de TSPT par rapport à l'absence de traitement immédiat.
Les résultats de cette recherche visent à aider les professionnels de santé et les décideurs à comprendre la valeur de l'EMDR en tant qu'option de traitement non pharmacologique et fondée sur des preuves pour les personnes souffrant de détresse liée à un traumatisme, et à soutenir l'amélioration des services de santé mentale et des soins tenant compte des traumatismes en Jordanie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) est une condition de santé mentale qui peut se développer après une exposition à des événements traumatisants ou très pénibles et est associé à des conséquences fonctionnelles, émotionnelles et physiques significatives. Les thérapies psychologiques fondées sur des preuves sont essentielles pour réduire la charge des symptômes et améliorer la qualité de vie, en particulier dans les contextes où l'accès aux services spécialisés en traumatologie peut être limité.
Cette étude évalue l'efficacité de la thérapie de désensibilisation et de retraitement par les mouvements oculaires (EMDR), une approche psychothérapeutique structurée centrée sur le traumatisme, dans la réduction de la sévérité des symptômes du TSPT chez les adultes en Jordanie. L'investigation utilise un design quasi-expérimental avec un groupe d'intervention recevant des séances d'EMDR et un groupe témoin sur liste d'attente ne recevant aucune intervention thérapeutique immédiate pendant la période d'étude. La sévérité des symptômes est évaluée au départ, immédiatement après l'achèvement de l'intervention, et lors d'un suivi à un mois pour examiner à la fois les résultats immédiats et à court terme.
La thérapie EMDR est dispensée par un professionnel de santé mentale agréé formé au protocole EMDR standardisé. L'intervention se concentre sur le traitement des souvenirs traumatiques par le rappel guidé combiné à des techniques de stimulation bilatérale (telles que les mouvements oculaires), dans le but de diminuer la détresse émotionnelle et de renforcer les réponses cognitives adaptatives. Les participants du groupe témoin sur liste d'attente se voient offrir les mêmes séances thérapeutiques après l'achèvement des évaluations des résultats pour garantir un accès équitable aux soins.
L'étude cherche à générer des preuves empiriques concernant l'utilité clinique, la faisabilité et la durabilité à court terme de la thérapie EMDR dans un contexte moyen-oriental. Les résultats visent à informer les praticiens de santé mentale, les professionnels infirmiers et les décideurs en santé sur le rôle potentiel de l'EMDR en tant qu'option de traitement non pharmacologique, informée par le traumatisme, pour les adultes présentant des symptômes de TSPT modérés à sévères.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aljubeiha
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Amman, Aljubeiha, Jordan, 11942
- Faculty of nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de 18 ans ou plus
TSPT probable ou symptômes de stress post-traumatique modérés à sévères selon l'instrument de dépistage utilisé dans l'étude
Exposition à au moins un événement traumatique ou hautement stressant au cours des six derniers mois
Aucune thérapie EMDR reçue antérieurement
Volonté et capacité à fournir un consentement éclairé et à participer aux séances de thérapie et aux évaluations
Critères d'exclusion :
Handicap cognitif ou intellectuel aigu qui interférerait avec la compréhension des procédures de l'étude ou des questionnaires
Déficience visuelle significative ou pathologie visuelle qui empêcherait une participation complète aux composantes visuelles de la thérapie EMDR
Incapacité à communiquer efficacement par téléphone pour les évaluations programmées
Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention thérapeutique EMDR
Les participants de ce bras ont reçu une thérapie de Désensibilisation et Retraitement par les Mouvements Oculaires (EMDR) dispensée par un professionnel de santé mentale psychiatrique agréé formé au protocole EMDR standardisé.
L'intervention consistait en des séances individuelles structurées (d'environ 90 minutes chacune) menées sur plusieurs semaines.
Les séances suivaient les phases établies de l'EMDR, incluant la prise d'historique, la préparation, la désensibilisation avec stimulation bilatérale, l'installation de cognitions positives, le scan corporel, la clôture et la réévaluation.
Les résultats ont été évalués au départ, immédiatement après l'intervention et lors d'un suivi à un mois.
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Les participants ont reçu une thérapie de désensibilisation et de retraitement par les mouvements oculaires (EMDR), une psychothérapie structurée centrée sur les traumatismes, dispensée individuellement par un professionnel de santé mentale psychiatrique agréé formé au protocole EMDR standardisé.
Les séances duraient environ 90 minutes et étaient menées trois fois par semaine pendant la période d'intervention.
Le protocole suivait les phases établies de l'EMDR, incluant l'anamnèse, la préparation, l'identification des souvenirs cibles, la stimulation bilatérale (par exemple, des mouvements oculaires guidés ou des tapotements alternés), l'installation de cognitions adaptatives, le balayage corporel, la clôture et la réévaluation.
Les résultats ont été mesurés au départ, immédiatement après l'intervention et lors du suivi à un mois.
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Aucune intervention: Liste d'attente témoin
Les participants de ce groupe n'ont pas reçu d'intervention psychologique active pendant la période d'étude et ont poursuivi les soins habituels, le cas échéant.
Ils ont effectué les mêmes évaluations des résultats au départ, immédiatement après la période d'intervention pour le groupe EMDR, et lors du suivi à un mois.
Après avoir terminé toutes les évaluations de l'étude, les participants du groupe témoin sur liste d'attente se sont vu offrir la possibilité de recevoir une thérapie EMDR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité des symptômes de stress post-traumatique
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, et suivi à 1 mois.
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Sévérité des symptômes de stress post-traumatique mesurée à l'aide du questionnaire de dépistage du trouble de stress post-traumatique en soins primaires (PC-PTSD) au départ (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et lors du suivi à un mois (T2).
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention, et suivi à 1 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayman M. Hamdan-Mansour, Professor, the university of Jordan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Les troubles mentaux
- Troubles de stress, traumatiques
- Troubles de stress, post-traumatique
- Troubles de combat
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Désensibilisation, psychologique
- Retraitement de la désensibilisation des mouvements oculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JU-EMDR-PTSD-2023-2348
- ClinicalTrials.gov (Identificateur de registre: ClinicalTrials)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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