Účinnost terapie EMDR jakožto intervence zaměřené na trauma při snižování závažnosti příznaků PTSD v Jordánsku: Kvaziexperimentální studie (Experimental)
Účinnost terapie EMDR jakožto zaměřené intervence na trauma pro snížení závažnosti symptomů PTSD v Jordánsku: Kvaziexperimentální studie
Zde je vhodné stručné shrnutí v jednoduchém jazyce pro registr, které můžete vložit do formuláře. Je určeno pro pacienty, rodiny a zdravotnické pracovníky:
Stručné shrnutí
Tato studie zkoumá, zda terapie Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) může snížit závažnost příznaků u dospělých osob trpících posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) v Jordánsku. PTSD se může rozvinout po vystavení úzkostným nebo traumatickým životním událostem a může způsobovat příznaky jako vtíravé vzpomínky, vyhýbavé chování, problémy se spánkem, úzkost a emoční potíže.
Celkem bylo zařazeno 70 dospělých účastníků se středně těžkými až těžkými příznaky PTSD. Účastníci byli rozděleni do jedné ze dvou skupin: skupiny s EMDR terapií nebo kontrolní skupiny na čekací listině. Jednotlivci v EMDR skupině absolvovali strukturované terapeutické sezení vedené vyškoleným odborníkem na duševní zdraví, zatímco účastníci v čekací skupině během studie terapii nedostávali, ale byla jim nabídnuta léčba po skončení studie.
Závažnost příznaků PTSD byla měřena před léčbou, bezprostředně po terapeutických sezeních a znovu o měsíc později. Cílem studie bylo zjistit, zda EMDR terapie vede ve srovnání s bezprostřední absencí léčby k významnému a trvalému snížení příznaků PTSD.
Výsledky tohoto výzkumu mají pomoci zdravotnickým pracovníkům a tvůrcům politik pochopit hodnotu EMDR jako nefarmakologické, vědecky podložené léčebné možnosti pro osoby prožívající trauma související potíže, a podpořit zlepšení služeb duševního zdraví a péče zohledňující trauma v Jordánsku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je duševní zdravotní stav, který se může rozvinout po vystavení traumatickým nebo vysoce stresujícím událostem a je spojen s významnými funkčními, emocionálními a fyzickými důsledky. Psychologické terapie založené na důkazech jsou nezbytné pro snížení zátěže příznaků a zlepšení kvality života, zejména v prostředích, kde může být přístup ke specializovaným traumatologickým službám omezený.
Tato studie hodnotí účinnost terapie Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR), strukturovaného, na trauma zaměřeného psychoterapeutického přístupu, při snižování závažnosti příznaků PTSD u dospělých v Jordánsku. Šetření používá kvaziexperimentální design s intervenční skupinou, která dostává sezení EMDR, a kontrolní skupinou na čekací listině, která během období studie nedostává žádnou okamžitou terapeutickou intervenci. Závažnost příznaků je hodnocena na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a při měsíčním sledování, aby se prozkoumaly jak bezprostřední, tak krátkodobé výsledky.
Terapii EMDR poskytuje licencovaný odborník na duševní zdraví vyškolený v standardizovaném protokolu EMDR. Intervence se zaměřuje na zpracování traumatických vzpomínek prostřednictvím řízeného vybavování kombinovaného s technikami bilaterální stimulace (jako jsou pohyby očí), s cílem snížit emoční stres a posílit adaptivní kognitivní reakce. Účastníkům v kontrolní skupině na čekací listině jsou po dokončení hodnocení výsledků nabídnuty stejné terapeutické sezení, aby byla zajištěna rovný přístup k péči.
Studie usiluje o generování empirických důkazů týkajících se klinické užitečnosti, proveditelnosti a krátkodobé udržitelnosti terapie EMDR v kontextu Blízkého východu. Výsledky mají informovat odborníky na duševní zdraví, ošetřovatelské pracovníky a rozhodovatele ve zdravotnictví o potenciální roli EMDR jako nefarmakologické, na trauma zaměřené léčebné možnosti pro dospělé trpící středně těžkými až těžkými příznaky PTSD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aljubeiha
-
Amman, Aljubeiha, Jordán, 11942
- Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí ve věku 18 let a více
Pravděpodobná PTSD nebo středně těžké až těžké příznaky posttraumatické stresové poruchy podle screeningového nástroje použitého ve studii
Expozice alespoň jedné traumatické nebo vysoce stresující životní události v předchozích šesti měsících
Žádná předchozí terapie EMDR
Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas a účastnit se terapeutických sezení a hodnocení
Kritéria pro vyloučení:
Akutní kognitivní nebo intelektuální postižení, které by narušilo porozumění studijním postupům nebo dotazníkům
Významné zrakové postižení nebo zraková patologie, která by bránila plnému zapojení do vizuálních složek terapie EMDR
Neschopnost efektivní telefonické komunikace pro plánovaná hodnocení
Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie EMDR
Účastníci v této větvi studie podstoupili terapii Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) vedenou licencovaným psychiatrickým zdravotnickým pracovníkem, který byl proškolen v standardizovaném protokolu EMDR.
Intervence se skládala ze strukturovaných individuálních sezení (přibližně 90 minut každé), která probíhala po dobu několika týdnů.
Sezením se řídily stanovené fáze EMDR, včetně odebírání anamnézy, přípravy, desenzibilizace s oboustrannou stimulací, instalace pozitivních kognicí, tělesného skenu, uzavření a přehodnocení.
Výsledky byly hodnoceny na začátku studie, bezprostředně po intervenci a při kontrolním vyšetření po jednom měsíci.
|
Účastníci obdrželi terapii Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR), strukturovanou psychoterapii zaměřenou na trauma, kterou individuálně poskytoval licencovaný psychiatrický odborník na duševní zdraví vyškolený v standardizovaném protokolu EMDR.
Sezení trvala přibližně 90 minut a probíhala třikrát týdně po dobu intervenčního období.
Protokol následoval stanovené fáze EMDR, včetně anamnézy, přípravy, identifikace cílových vzpomínek, bilaterální stimulace (např. řízené pohyby očí nebo střídavé poklepávání), instalace adaptivních kognic, skenování těla, uzavření a přehodnocení.
Výsledky byly měřeny na začátku, bezprostředně po intervenci a při jednoměsíčním sledování.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina na čekací listině
Účastníci v této skupině během studie nedostávali aktivní psychologickou intervenci a pokračovali v obvyklé péči, pokud nějakou měli.
Dokončili stejná hodnocení výsledků na začátku, bezprostředně po období intervence pro skupinu EMDR a při jednoměsíčním sledování.
Po dokončení všech hodnocení studie byla účastníkům ve skupině čekající na kontrolu nabídnuta možnost podstoupit terapii EMDR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost příznaků posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po zákroku a po 1měsíčním sledování.
|
Závažnost příznaků posttraumatické stresové poruchy měřená pomocí dotazníku Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder Screen (PC-PTSD) výchozí hodnota (T0), bezprostředně po zásahu (T1) a v jednoměsíčním následném hodnocení (T2).
|
Výchozí stav, bezprostředně po zákroku a po 1měsíčním sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayman M. Hamdan-Mansour, Professor, The University of Jordan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JU-EMDR-PTSD-2023-2348
- ClinicalTrials.gov (Identifikátor registru: ClinicalTrials)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD – posttraumatická stresová porucha
-
Brain Inflammation CollaborativeColumbia University; Solve ME/CFS Initiative; Care EvolutionNáborRoztroušená skleróza | Autoimunitní onemocnění | Mentální anorexie | Psoriáza | Mentální bulimie | Endometrióza | Celiakie | Crohnova nemoc | Traumatické zranění mozku | PANDY | Sjogrenův syndrom | Autoimunitní encefalitida | Psychiatrická porucha | Dysautonomie | Dlouhý COVID | Tourettův syndrom | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na EMDR
-
Lega Cancro TicinoNáborRakovina | Psychická tíseňŠvýcarsko
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabírámeÚzkost a strach
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...NáborBolest | Srpkovitá anémie | Bolest, chronické onemocněníHolandsko
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanNáborVelká depresivní porucha 1Pákistán
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteZápis na pozvánku
-
University of PisaDokončenoObsedantně kompulzivní porucha | Posttraumatická stresová porucha | Vina | Dospělí VŠECHNY | Ostuda | HnusItálie
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončenoDeprese | Vyhoření, profesionál | Posttraumatická stresová poruchaFrancie
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolDokončenoIntervenční studie | Manipulace (psychologie)Brazílie
-
Mersin UniversityDokončeno