- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07423832
A Eficácia da Terapia EMDR como Intervenção Centrada no Trauma para Reduzir a Gravidade dos Sintomas de TEPT na Jordânia: Um Ensaio Quase-Experimental (Experimental)
Aqui está um Resumo Breve, adequado ao registo e em linguagem simples, que pode colar no formulário. Está escrito para pacientes, famílias e profissionais de saúde:
Resumo Breve
Este estudo examina se a terapia de Dessensibilização e Reprocessamento através dos Movimentos Oculares (EMDR) pode reduzir a gravidade dos sintomas em adultos que experienciam perturbação de stresse pós-traumático (PTSD) na Jordânia. A PTSD pode desenvolver-se após exposição a eventos de vida angustiantes ou traumáticos e pode causar sintomas como memórias intrusivas, evitamento, problemas de sono, ansiedade e angústia emocional.
Foram inscritos 70 participantes adultos com sintomas de PTSD moderados a graves. Os participantes foram atribuídos a um de dois grupos: um grupo de terapia EMDR ou um grupo de controlo em lista de espera. Os indivíduos no grupo EMDR receberam sessões de terapia estruturadas, administradas por um profissional de saúde mental treinado, enquanto os do grupo em lista de espera não receberam terapia durante o período do estudo, mas foi-lhes oferecido tratamento após o seu término.
A gravidade dos sintomas de PTSD foi medida antes do tratamento, imediatamente após as sessões de terapia e novamente um mês depois. O objetivo do estudo foi determinar se a terapia EMDR leva a reduções significativas e duradouras nos sintomas de PTSD, em comparação com a ausência de tratamento imediato.
Os resultados desta investigação destinam-se a ajudar os profissionais de saúde e os decisores políticos a compreender o valor do EMDR como uma opção de tratamento não farmacológica, baseada em evidências, para indivíduos que experienciam angústia relacionada com trauma, e a apoiar melhorias nos serviços de saúde mental e nos cuidados informados sobre trauma na Jordânia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de stress pós-traumático (TEPT) é uma condição de saúde mental que pode desenvolver-se após a exposição a eventos traumáticos ou altamente angustiantes e está associado a consequências funcionais, emocionais e físicas significativas. As terapias psicológicas baseadas em evidências são essenciais para reduzir a carga de sintomas e melhorar a qualidade de vida, particularmente em contextos onde o acesso a serviços especializados de trauma pode ser limitado.
Este estudo avalia a eficácia da terapia de Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR), uma abordagem psicoterapêutica estruturada e focada no trauma, na redução da gravidade dos sintomas de TEPT entre adultos na Jordânia. A investigação utiliza um desenho quase-experimental com um grupo de intervenção que recebe sessões de EMDR e um grupo de controlo em lista de espera que não recebe intervenção terapêutica imediata durante o período do estudo. A gravidade dos sintomas é avaliada na linha de base, imediatamente após a conclusão da intervenção e num acompanhamento de um mês para examinar tanto os resultados imediatos como os de curto prazo.
A terapia EMDR é administrada por um profissional de saúde mental licenciado, treinado no protocolo EMDR padronizado. A intervenção foca-se no processamento de memórias traumáticas através da recordação guiada combinada com técnicas de estimulação bilateral (como movimentos oculares), com o objetivo de diminuir o sofrimento emocional e fortalecer respostas cognitivas adaptativas. Os participantes do grupo de controlo em lista de espera são oferecidas as mesmas sessões terapêuticas após a conclusão das avaliações de resultados para garantir um acesso equitativo aos cuidados.
O estudo procura gerar evidência empírica sobre a utilidade clínica, viabilidade e sustentabilidade a curto prazo da terapia EMDR num contexto do Médio Oriente. Os resultados destinam-se a informar os profissionais de saúde mental, profissionais de enfermagem e decisores de saúde sobre o papel potencial do EMDR como uma opção de tratamento não farmacológica e informada sobre trauma para adultos que experienciam sintomas de TEPT moderados a graves.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aljubeiha
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Amman, Aljubeiha, Jordânia, 11942
- Faculty of nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos com 18 anos ou mais
PTSD provável ou sintomas moderados a graves de stress pós-traumático com base no instrumento de rastreio utilizado no estudo
Exposição a pelo menos um evento traumático ou de vida altamente stressante nos últimos seis meses
Sem recepção prévia de terapia EMDR
Disposição e capacidade para fornecer consentimento informado e participar em sessões de terapia e avaliações
Critérios de Exclusão:
Deficiência cognitiva ou intelectual aguda que interferiria com a compreensão dos procedimentos do estudo ou questionários
Deficiência visual significativa ou patologia visual que impediria o envolvimento total com os componentes visuais da terapia EMDR
Incapacidade de comunicar eficazmente por telefone para avaliações agendadas
Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Terapia EMDR
Os participantes neste braço receberam terapia de Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR) administrada por um profissional de saúde mental psiquiátrico licenciado, treinado no protocolo EMDR padronizado.
A intervenção consistiu em sessões individuais estruturadas (aproximadamente 90 minutos cada) realizadas ao longo de várias semanas.
As sessões seguiram as fases estabelecidas da EMDR, incluindo a recolha da história, preparação, dessensibilização com estimulação bilateral, instalação de cognições positivas, escaneamento corporal, encerramento e reavaliação.
Os resultados foram avaliados no início, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de um mês.
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Os participantes receberam terapia de Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR), uma psicoterapia estruturada focada no trauma, administrada individualmente por um profissional de saúde mental psiquiátrico licenciado, treinado no protocolo EMDR padronizado.
As sessões duraram aproximadamente 90 minutos e foram realizadas três vezes por semana durante o período de intervenção.
O protocolo seguiu as fases estabelecidas do EMDR, incluindo recolha de história, preparação, identificação de memórias-alvo, estimulação bilateral (por exemplo, movimentos oculares guiados ou toques alternados), instalação de cognições adaptativas, verificação corporal, encerramento e reavaliação.
Os resultados foram medidos no início, imediatamente após a intervenção e no seguimento de um mês.
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Sem intervenção: Lista de Espera Controlo
Os participantes neste braço não receberam intervenção psicológica ativa durante o período do estudo e continuaram com os cuidados habituais, se aplicável.
Eles completaram as mesmas avaliações de resultados na linha de base, imediatamente após o período de intervenção para o grupo EMDR, e no acompanhamento de um mês.
Após a conclusão de todas as avaliações do estudo, foi oferecida aos participantes do braço de controlo em lista de espera a oportunidade de receber terapia EMDR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos sintomas de stress pós-traumático
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 1 mês.
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Gravidade dos sintomas de stress pós-traumático medidos com o questionário Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder Screen (PC-PTSD) no início (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e no seguimento de um mês (T2).
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 1 mês.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayman M. Hamdan-Mansour, Professor, the university of Jordan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Distúrbios de combate
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Dessensibilização, psicológica
- Movimento do movimento ocular reprocessamento
Outros números de identificação do estudo
- JU-EMDR-PTSD-2023-2348
- ClinicalTrials.gov (Identificador de registro: ClinicalTrials)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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