Skuteczność terapii EMDR jako ukierunkowanej na traumę interwencji w celu zmniejszenia nasilenia objawów PTSD w Jordanii: badanie quasi-eksperymentalne (Experimental)
Skuteczność terapii EMDR jako interwencji skoncentrowanej na traumie w redukcji nasilenia objawów PTSD w Jordanii: badanie quasi-eksperymentalne
Oto napisany prostym językiem, odpowiedni dla rejestru Krótki Streszczenie, które możesz wkleić do formularza. Jest napisane dla pacjentów, rodzin i pracowników służby zdrowia:
Krótkie Streszczenie
To badanie sprawdza, czy terapia EMDR (Desensytyzacja i Przetwarzanie za Pomocą Ruchów Gałek Ocznych) może zmniejszyć nasilenie objawów u dorosłych doświadczających zespołu stresu pourazowego (PTSD) w Jordanii. PTSD może rozwinąć się po ekspozycji na przykre lub traumatyczne wydarzenia życiowe i może powodować objawy, takie jak natrętne wspomnienia, unikanie, problemy ze snem, lęk i cierpienie emocjonalne.
Łącznie zrekrutowano 70 dorosłych uczestników z umiarkowanymi do ciężkich objawami PTSD. Uczestników przydzielono do jednej z dwóch grup: grupy terapii EMDR lub grupy kontrolnej na liście oczekujących. Osoby w grupie EMDR otrzymały ustrukturyzowane sesje terapeutyczne prowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę zdrowia psychicznego, podczas gdy osoby w grupie oczekującej nie otrzymały terapii w trakcie trwania badania, ale zaproponowano im leczenie po zakończeniu badania.
Nasilenie objawów PTSD mierzono przed leczeniem, bezpośrednio po sesjach terapeutycznych i ponownie miesiąc później. Celem badania było ustalenie, czy terapia EMDR prowadzi do znaczącej i trwałej redukcji objawów PTSD w porównaniu z brakiem natychmiastowego leczenia.
Wyniki tych badań mają pomóc pracownikom służby zdrowia i decydentom zrozumieć wartość EMDR jako niefarmakologicznej, opartej na dowodach opcji leczenia dla osób doświadczających traumy i cierpienia z nią związanego oraz wspierać poprawę usług zdrowia psychicznego i opieki uwzględniającej traumę w Jordanii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół stresu pourazowego (PTSD) to zaburzenie zdrowia psychicznego, które może rozwinąć się po ekspozycji na traumatyczne lub wyjątkowo stresujące wydarzenia i wiąże się z poważnymi konsekwencjami funkcjonalnymi, emocjonalnymi i fizycznymi. Psychoterapie oparte na dowodach naukowych są niezbędne do zmniejszenia nasilenia objawów i poprawy jakości życia, zwłaszcza w warunkach, w których dostęp do specjalistycznych usług wsparcia po traumie może być ograniczony.
Niniejsze badanie ocenia skuteczność terapii EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing), ustrukturyzowanego, skoncentrowanego na traumie podejścia psychoterapeutycznego, w zmniejszaniu nasilenia objawów PTSD u dorosłych w Jordanii. Badanie wykorzystuje projekt quasi-eksperymentalny z grupą interwencyjną otrzymującą sesje EMDR oraz grupą kontrolną z listy oczekujących, która nie otrzymuje natychmiastowej interwencji terapeutycznej w okresie badania. Nasilenie objawów oceniane jest na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji oraz po miesiącu od zakończenia, aby zbadać zarówno bezpośrednie, jak i krótkoterminowe wyniki.
Terapia EMDR jest prowadzona przez licencjonowanego specjalistę zdrowia psychicznego przeszkolonego w standardowym protokole EMDR. Interwencja koncentruje się na przetwarzaniu traumatycznych wspomnień poprzez ukierunkowane przypominanie połączone z technikami stymulacji bilateralnej (takimi jak ruchy gałek ocznych), w celu zmniejszenia cierpienia emocjonalnego i wzmocnienia adaptacyjnych reakcji poznawczych. Uczestnikom z grupy kontrolnej z listy oczekujących oferowane są te same sesje terapeutyczne po zakończeniu oceny wyników, aby zapewnić równy dostęp do opieki.
Badanie ma na celu zgromadzenie empirycznych dowodów dotyczących użyteczności klinicznej, wykonalności i krótkoterminowej trwałości terapii EMDR w kontekście Bliskiego Wschodu. Wyniki mają dostarczyć informacji praktykom zdrowia psychicznego, profesjonalistom pielęgniarstwa i decydentom w opiece zdrowotnej na temat potencjalnej roli EMDR jako nielekowego, opartego na wiedzy o traumie, opcji leczenia dla dorosłych doświadczających umiarkowanych do ciężkich objawów PTSD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aljubeiha
-
Amman, Aljubeiha, Jordania, 11942
- Faculty of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
Prawdopodobne PTSD lub umiarkowane do ciężkie objawy zespołu stresu pourazowego na podstawie narzędzia przesiewowego zastosowanego w badaniu
Ekspozycja na co najmniej jedno traumatyczne lub wysoce stresujące wydarzenie życiowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Brak wcześniejszego otrzymania terapii EMDR
Gotowość i zdolność do wyrażenia świadomej zgody oraz udziału w sesjach terapeutycznych i ocenach
Kryteria wyłączenia:
Ostra niepełnosprawność poznawcza lub intelektualna, która zakłócałaby zrozumienie procedur badania lub kwestionariuszy
Znaczne upośledzenie wzroku lub patologia wzroku, która uniemożliwiałaby pełne zaangażowanie w wizualne komponenty terapii EMDR
Niezdolność do skutecznej komunikacji telefonicznej podczas zaplanowanych ocen
Odmowa lub niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja terapeutyczna EMDR
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymali terapię odwrażliwiania za pomocą ruchów gałek ocznych i przetwarzania (EMDR) przeprowadzaną przez licencjonowanego specjalistę ds. zdrowia psychicznego przeszkolonego w standardowym protokole EMDR.
Interwencja składała się ze strukturyzowanych sesji indywidualnych (każda trwająca około 90 minut) przeprowadzanych przez kilka tygodni.
Sesje przebiegały zgodnie z ustalonymi fazami EMDR, w tym: zebranie wywiadu, przygotowanie, odwrażliwianie z dwustronną stymulacją, instalacja pozytywnych przekonań, skan ciała, zamknięcie i ponowna ocena.
Wyniki oceniano na początku, bezpośrednio po interwencji oraz po miesiącu obserwacji.
|
Uczestnicy otrzymywali terapię EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing), ustrukturyzowaną psychoterapię skoncentrowaną na traumie, prowadzoną indywidualnie przez licencjonowanego specjalistę zdrowia psychicznego przeszkolonego w standardowym protokole EMDR.
Sesje trwały około 90 minut i odbywały się trzy razy w tygodniu przez okres interwencji.
Protokół obejmował ustalone fazy EMDR, w tym zebranie wywiadu, przygotowanie, identyfikację celowych wspomnień, stymulację dwustronną (np. prowadzone ruchy gałek ocznych lub naprzemienne stuknięcia), instalację adaptacyjnych przekonań, skan ciała, zamknięcie i ponowną ocenę.
Wyniki mierzono na początku, bezpośrednio po interwencji oraz w miesięcznej obserwacji kontrolnej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna na liście oczekujących
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymywali aktywnej interwencji psychologicznej w okresie badania i kontynuowali zwykłą opiekę, jeśli taka była.
Wykonali te same oceny wyników na początku, bezpośrednio po okresie interwencji dla grupy EMDR oraz w jednomiesięcznej obserwacji kontrolnej.
Po zakończeniu wszystkich ocen badania, uczestnikom w grupie kontrolnej z listy oczekujących zaproponowano możliwość otrzymania terapii EMDR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji.
|
Nasilenie objawów stresu pourazowego mierzone za pomocą kwestionariusza Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder Screen (PC-PTSD) w punkcie wyjściowym (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz w miesiąc po zakończeniu interwencji (T2).
|
Wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayman M. Hamdan-Mansour, Professor, The University of Jordan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JU-EMDR-PTSD-2023-2348
- ClinicalTrials.gov (Identyfikator rejestru: ClinicalTrials)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane mogą zostać udostępnione w formie zanonimizowanej i zagregowanej na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora, pod warunkiem uzyskania zgody instytucjonalnej komisji etycznej oraz zawarcia umów dotyczących wykorzystania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na EMDR
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaNiepokój i strach
-
Lega Cancro TicinoRekrutacyjnyNowotwór | Stres psychicznySzwajcaria
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutacyjnyBól | Anemia sierpowata | Ból, przewlekła chorobaHolandia
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanRekrutacyjnyDuże zaburzenie depresyjne 1Pakistan
-
Julie DawsonZakończony
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteRejestracja na zaproszenie
-
University of PisaZakończonyNerwica natręctw | Zespołu stresu pourazowego | Wina | Dorosły WSZYSTKO | Wstyd | NiesmakWłochy
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyDepresja | Wypalenie, profesjonalista | Zespołu stresu pourazowegoFrancja
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolZakończonyBadanie interwencyjne | Postępowanie (psychologia)Brazylia
-
Mersin UniversityZakończony