Epoprostenoli Plus Perinteinen Hoito Kylmä- ja Pakkasvaurioissa (ECCO) (ECCO)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus epoprostenolin ja lumelääkkeen vertailusta vakavan paleltuman hoidon lisäksi perushoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen yksittäisen keskuksen placebo-kontrolloitu satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan epoprosteenolia ja placeboa potilaille, jotka jo saavat standardihoidon paleltumiin, mukaan lukien alteplaasi. Hypoteesi: epoprosteenolin hoitovaikutus on suurempi kuin placebon, riippumatta aiemmasta alteplaasin annostelusta. Standardihoidon molemmissa ryhmissä sisältää välittömän lämpimän veden uudelleenlämmityksen, trombolyysin alteplaasilla, jos he ovat trombolyysin ehdokkaita meidän tavallisen hoidon mukaan, välittömän terapeuttisen antikoagulaation, jos he saivat trombolyysiä, ja ibuprofeenia hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Tutkimuksen tavoite: Määrittää epoprosteenolin hoidon tehokkuus ja turvallisuus verrattuna placeboon aikuisilla potilailla, joilla on vakava paleltumavamma.
Interventioryhmä: Standardihoito plus epoprosteenolin laskimonsisäinen infuusio, jonka annostelua säädetään sietokyvyn mukaan 5 päivän ajan.
Kontrolliryhmä: Standardihoito plus placebo (normaali suolaliuos) infuusio, jonka annostelua säädetään vastaamaan epoprosteenolin infuusiota 5 päivän ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beth A Strimpel, MA, BSN, RN
- Puhelinnumero: 203-980-2209
- Sähköposti: beth.a.strimpel@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arek J Wiktor, MD, FACS
- Puhelinnumero: 303-724-1055
- Sähköposti: arek.wiktor@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado, Denver
-
Ottaa yhteyttä:
- Beth A Strimpel, M.A, BSN, RN
- Puhelinnumero: 203-980-2209
- Sähköposti: beth.a.strimpel@cuanschutz.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin L Anderson, RN
- Puhelinnumero: 720-999-8760
- Sähköposti: erin.l.anderson@cuanschutz.edu
-
Päätutkija:
- Arek J Wiktor, MD, FACS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Käynyt Coloradon yliopistosairaalan (UCH) palovammakeskuksessa
- Cauchy-luokan 2–4 paleltuma
- Vastaanotto 72 tunnin kuluessa lämmittelyn jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi aloittaa hoitoa 72 tunnin kuluessa lämmittelyn jälkeen
- Pelastamaton paleltuma, joka määritellään ilmeisenä kudoksen nekroosina, märkänä kuoliona tai muuna amputaatiota vaativana tilana (ensimmäisen viikon aikana)
- Ennustettu kuolema 48 tunnin kuluessa vastaanotosta
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Vangit
- Suostumuksen saamisen mahdottomuus potilaalta tai lailliselta edustajalta (LAR) tai valtuutetulta
- Ei sovellu hoidolle hoitavan lääkärin tai tutkijan mukaan
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia/ylituntoisuus epoprostenolia kohtaan
- Nykyinen tai suunniteltu muun prostaglandiinianalogon (iloprosti ja treprostiniili) saanti
- Tunnettu sydämen vajaatoiminta vaikean vasemman kammion systolisen dysfunktion vuoksi (New York Heart Association (NYHA) luokka III/IV)
- Tunnettu oikean puolen sydämen vajaatoiminta (RHF)
- Hypotensio, joka ei reagoi nesteisiin ja samanaikaisten antihypertensiivien keskeyttämiseen (keskiarteriaalinen paine (MAP) < 65 mmHg)
- Tunnettu keuhkoverenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Epoprostenoli
Standardihoito plus epoprostenolin laskimonsisäinen infuusio, jonka annostusta säädetään sietokyvyn perusteella 8 tuntia päivässä ja enintään 5 päivän hoitojakso.
|
In-luokan prostasykliini, epoprostenoli (alkuperäisesti johdettu prostaglandiini), jolla on samanlaiset farmakodynaamiset ominaisuudet kuin iloprostilla, mukaan lukien vasodilataatio ja verihiutaleiden estäminen, on laajalti saatavilla ja jo varastoitu useimpiin sairaaloihin jo hyväksytyille indikaatioille (keuhkoverenpainetauti).
Epoprostenolilla on edulliset farmakokinetiikkaominaisuudet, mukaan lukien elimistöriippumaton eliminointi, lyhyempi puoliintumisaika, joka mahdollistaa nopeamman vaikutuksen "sammumisen", ja vuosikymmenien käyttökokemus muille indikaatioille.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi epoprostenolin tehokkuutta ja turvallisuutta paleltumissa lisäksi standardipolttohoitoon: lämmitykseen ja pätevään varhaiseen trombolyyttiseen hoitoon.
|
|
Placebo Comparator: Placebo (Normaali Saliniliuos)
Standard of care plus placebo-infuusio annosteltuna ja titroituna vastaamaan epoprostenoli-infuusiota 8 tuntia päivässä ja jopa 5 päivän hoitojakson ajan.
|
Plasebo eli fysiologinen suolaliuos annetaan täsmälleen samalla tavalla kuin tutkittava lääke - 8 tuntia päivässä suonensisäisenä infuusiona enintään 5 päivän ajan.
Vitaalimerkit ja seuranta ovat samat. Pakkaukset merkitään "tutkimuslääke" (epoprostenoli tai plasebo), eivätkä osallistuja, hoitavat lääkärit tai tutkimushenkilökunto pysty erottamaan niitä toisistaan, sillä sekä epoprostenolilla että fysiologisella suolaliuoksella on sama väri, ulkonäkö ja viskositeetti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amputaatioprosentti
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun, kun asiakas palaa klinikalle 90 päivän kuluttua.
|
Amputaatioaste 90 päivän sisällä pakkasvauriosta, määritelty amputaatioiden määränä vaikutuksen alaisten sormien lukumäärään.
|
ilmoittautumisesta hoidon loppuun, kun asiakas palaa klinikalle 90 päivän kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hennepin paleltumapisteytyksen muutos
Aikaikkuna: osallistujien otosta viimeiseen paranemiseen 90. päivään saakka
|
Hennepin Frostbite -pisteytys on standardoitu kliininen työkalu, jota käytetään paleltumavammojen ja kudostuhon kvantifioimiseen. Se antaa numeerisen arvon jokaiselle vaikutetulle sormelle, sormiluulle tai raajalle perustuen kliiniseen ulkonäköön tai verenkiertopuutteeseen. Asteikko luokitellaan arvoista 0–3. 0 = puute
Hennepin Frostbite -pisteytyksen muutos sisäänotosta lopulliseen paranemiseen 90. päivään |
osallistujien otosta viimeiseen paranemiseen 90. päivään saakka
|
|
Säilytetyt Sormenjälkien Segmentit
Aikaikkuna: hoidon aloituksesta loppuun parantumiseen asti 90. päivään asti
|
Säilytettyjen sormijalkasegmenttien määrä sairaalaan otosta viimeiseen paranemiseen 90 päivään mennessä.
|
hoidon aloituksesta loppuun parantumiseen asti 90. päivään asti
|
|
Muutos perfuusio-kuvauksessa (fluoresenssi-intravenoosi-indosyaaninvihreä)
Aikaikkuna: osastolle pääsystä viimeiseen kuvantamiseen päivänä 7
|
Perfuusiokuvantamisen muutos sisäänottovaiheesta viimeiseen kuvantamiseen. SPY Portable Handheld Imaging System (SPY-PHI) fluoresenssi-intravenoosinen kuvantaminen on lähi-infrapuna (NIR) -kuvantotekniikka, joka käyttää indosyaniinivihreää (ICG) -väriainetta tarjotakseen reaaliaikaisen, korkearesoluutioisen visualisoinnin verenkiertoon, kudoksen perfuusioon ja imusuonistoon. Se mahdollistaa lääkäreiden arvioida välittömästi kudoksen elinkelpoisuutta ja verisuonistoa. Lääkärit valitsevat alueen kiinnostuksen kohteena olevasta vahingoittumattomasta kudoksesta perusperfuusiona (esimerkiksi 100 %), minkä jälkeen saadaan suhteellinen prosenttiosuus (0–100 %) vahingoittuneelle kudokselle. Tutkimukset ovat tunnistaneet perfuusiorajan arvon 33 % (käyttäen SPY-QP:ta) kudoksen elinkelpoisuuden määrittämiseksi, ja jotkin tutkimukset osoittavat korkean negatiivisen ennustearvon (jopa 91–93 %) iskeemisen kudoksen tunnistamisessa. Tiedot vahingoittuneen kudoksen perfuusiosta ja sijainnista tallennetaan sarjassa joka toinen päivä koko hoitojakson ajan. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
osastolle pääsystä viimeiseen kuvantamiseen päivänä 7
|
|
Muutos teknetiumluustokuvauksissa
Aikaikkuna: hoidon aloituksesta viimeiseen kuvantamiseen päivänä 7
|
Teknetium-99m luustokuvaukset paleltumien tutkimisessa mittaavat kudoksen verenkiertoa, elinkelpoisuutta ja syväkudoksen/luun infarktia. Ne käyttävät kolmivaiheista tekniikkaa erottaakseen elinkelpoisen kudoksen nekrosoituneesta (kuolleesta) kudoksesta, tarjoten varhaisen ennusteen, tunnistaen trombolyyttisen hoidon soveltuvat alueet ja määrittäen tarvittavan amputaatiotason. Nämä kuvaukset ovat parempia kuin alkuperäiset kliiniset tutkimukset, jotka eivät välttämättä näytä todellista kudosvauriota viikkoihin. Käyttämämme asteikko vaihtelee viidestä vaihtoehdosta - huonoin lopputulos on täysin puuttuva verenkierto, sitten vähentynyt aktiivisuus/verenkierto, kyseenalainen tai mahdollisesti vähentynyt aktiivisuus, hyperperfusio/lisääntynyt verenkierto, parhaaseen mahdolliseen lopputulokseen, joka on poikkeamattomuus/ei ongelmia. |
hoidon aloituksesta viimeiseen kuvantamiseen päivänä 7
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: sisäänotosta 90. päivään
|
Mittaa kunkin potilaan sairaalassa viettämien päivien kokonaismäärä.
|
sisäänotosta 90. päivään
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: sisäänpääsystä 90. päivään
|
Mittaa potilaiden kuolleisuusaste sairaalaan otetuista potilaista, jotka osallistuvat tähän paleltumistutkimukseen, ilmaistuna suhteena tai prosentteina.
|
sisäänpääsystä 90. päivään
|
|
Ihon siirtoleikkausmenettelyjen tarve
Aikaikkuna: sisäänotosta jäätymävamman 90 päivään
|
Potilaiden määrä, joille tehtiin ihonsiirto
|
sisäänotosta jäätymävamman 90 päivään
|
|
Tarve kirurgiselle debridementille
Aikaikkuna: otosta 90. päivään asti
|
Potilaiden määrä, joille tehtiin kirurginen debridementti
|
otosta 90. päivään asti
|
|
Kirurgisen poiston tarve
Aikaikkuna: sisäänottamisesta 90. päivään.
|
Potilaiden määrä, joille tehtiin kirurginen poisto
|
sisäänottamisesta 90. päivään.
|
|
Kirurgisen läppäyksen tarve
Aikaikkuna: osastolle pääsystä 90. päivään
|
Potilaiden määrä, joilla oli kirurginen läppä
|
osastolle pääsystä 90. päivään
|
|
Pitkän aikavälin tulos - Neuropatian taso
Aikaikkuna: hoitoonottohetkestä 90 päivään paleltumavammasta
|
Neuropatian taso, mitattuna kvalitatiivisella aistitestillä (QST), joka suoritetaan 90 päivää paleltuman jälkeen. QST on psykofyysinen testi, joka arvioi aistinärvien toimintaa mittaamalla henkilön kykyä havaita ärsykkeitä, kuten lämpöä, kylmää ja tärinää. Sitä käytetään hermovaurion tai toimintahäiriön havaitsemiseen paleltuman jälkeen. TSA2Air-laite on käsikäyttöinen laite, jolla mitataan aistinärvien toimintaa. Yleensä ärsykkeen alussa asetetaan mukautumislämpötila 30 °C:n ja 32 °C:n välille (tällä alueella kohteella ei pitäisi olla lämpimän eikä viileän tunnetta). Kynnysarvon mittaamiseksi lämpötila laskee tai nousee sitten tasaisella nopeudella, kunnes vastaus kohteelta tai operaattorilta vastaanotetaan. Vastauksen voi tallentaa joko näppäimistön (operaattorin tai kohteen) tai potilaan vastausyksikön (kohteen) avulla. Lämpötila, jolla vastaus havaittiin, tallennetaan, ja seuraava ärsykejakso alkaa. |
hoitoonottohetkestä 90 päivään paleltumavammasta
|
|
Pitkän aikavälin tulos: Neuropatiataso
Aikaikkuna: sisäänpääsystä 90 päivään paleltumavammasta
|
Neuropaattisen kivun diagnoosikysely (DN4) on kysely, joka mittaa neuropatian esiintymistä ja vakavuutta asteikolla 0–10.
Kymmenen kysymystä esitetään.
Kyllä-vastaus on 1 piste, ja ei-vastaus on 0 pistettä.
Mitä matalampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
Tämä kysely annetaan palovammaklinikan seurantakäynnillä 90 päivää paleltuman jälkeen.
|
sisäänpääsystä 90 päivään paleltumavammasta
|
|
Toimintakyky - Käden, olkapään ja ranteen nopea vajaakyky (DASH)
Aikaikkuna: hoidon aloituksesta 90 päivän kuluttua paleltumavammasta
|
Quick DASH -kysely käsivarsien, olkapäiden ja käden liikkuvuudesta.
Jokaisessa kysymyksessä on asteikko, jossa arvioidaan ei vaikeuksia, lievät vaikeudet, kohtalaiset vaikeudet, vaikeat vaikeudet tai kykenemättömyys tehtävän suorittamiseen.
Se kysyy myös kivun tasoista vaihteluvälillä ei lainkaan (0), lievä (1), kohtalainen (2), vaikea (3) tai erittäin vaikea (4).
|
hoidon aloituksesta 90 päivän kuluttua paleltumavammasta
|
|
Toimintakyky - alaraajan toimintaskala (LEFS)
Aikaikkuna: hoitoon otosta 90 päivään pakkasvaurion jälkeen
|
The Lower Extremity Functional Scale (LEFS) on kysely, jossa kaikki 20 kohdetta pisteytetään saadakseen kokonaispistemäärän välillä 0–80.
Jokainen kohde pisteytetään 5-portaisella asteikolla 0:sta (erittäin vaikeaa tai ei pysty suorittamaan) 4:ään (ei vaikeuksia). Korkeampi LEFS-pistemäärä osoittaa parempaa alaraajojen toimintakykyä. |
hoitoon otosta 90 päivään pakkasvaurion jälkeen
|
|
Elämänlaatu - EuroQol viisiulotteinen viisitasoinen kyselylomake (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: sisäänottamisesta 90 päivään jäätymisvamman jälkeen
|
EQ-5D-5L on yleinen terveyskysely, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua pyytämällä vastaajia arvioimaan nykyistä terveydentilaansa viidellä ulottuvuudella:
Jokaiselta ulottuvuudelta vastaajat valitsevat viidestä (5) vaikeusasteesta, jotka osoittavat ei, lieviä, kohtalaisia, vaikeita tai erittäin vaikeita ongelmia. Kysely sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon (VAS), jossa yksilöt arvioivat kokonaisterveytensä asteikolla 0 (mahdollisimman huono) - 100 (mahdollisimman hyvä). |
sisäänottamisesta 90 päivään jäätymisvamman jälkeen
|
|
Paluu työhön
Aikaikkuna: purkaamisesta 90 päivään paleltuman jälkeen
|
Työhön paluu on kyllä/ei -kysymys, joka määrittää, onko koehenkilö palannut työhön (jos työskenteli ennen sairaalahoitoon joutumista) 90 päivää kotiuttamisen jälkeen.
Vastausvaihtoehdot ovat kyllä, ei, ei työskennellyt/opiskellut aiemmin tai tuntematon.
|
purkaamisesta 90 päivään paleltuman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arek J Wiktor, MD, FACS, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bouhassira D, Attal N, Alchaar H, Boureau F, Brochet B, Bruxelle J, Cunin G, Fermanian J, Ginies P, Grun-Overdyking A, Jafari-Schluep H, Lanteri-Minet M, Laurent B, Mick G, Serrie A, Valade D, Vicaut E. Comparison of pain syndromes associated with nervous or somatic lesions and development of a new neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). Pain. 2005 Mar;114(1-2):29-36. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.010. Epub 2005 Jan 26.
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Kowal-Bielecka O, Landewe R, Avouac J, Chwiesko S, Miniati I, Czirjak L, Clements P, Denton C, Farge D, Fligelstone K, Foldvari I, Furst DE, Muller-Ladner U, Seibold J, Silver RM, Takehara K, Toth BG, Tyndall A, Valentini G, van den Hoogen F, Wigley F, Zulian F, Matucci-Cerinic M; EUSTAR Co-Authors. EULAR recommendations for the treatment of systemic sclerosis: a report from the EULAR Scleroderma Trials and Research group (EUSTAR). Ann Rheum Dis. 2009 May;68(5):620-8. doi: 10.1136/ard.2008.096677. Epub 2009 Jan 15.
- Cauchy E, Cheguillaume B, Chetaille E. A controlled trial of a prostacyclin and rt-PA in the treatment of severe frostbite. N Engl J Med. 2011 Jan 13;364(2):189-90. doi: 10.1056/NEJMc1000538. No abstract available.
- Endorf FW, Nygaard RM. Social Determinants of Poor Outcomes Following Frostbite Injury: A Study of the National Inpatient Sample. J Burn Care Res. 2021 Nov 24;42(6):1261-1265. doi: 10.1093/jbcr/irab115.
- Update: Cold weather injuries, active and reserve components, U.S. Armed Forces, July 2016-June 2021. MSMR. 2021 Oct 1;28(10):2-10.
- Nygaard RM, Endorf FW. Frostbite in the United States: An Examination of the National Burn Repository and National Trauma Data Bank. J Burn Care Res. 2018 Aug 17;39(5):780-785. doi: 10.1093/jbcr/irx048.
- Badesch DB, Tapson VF, McGoon MD, Brundage BH, Rubin LJ, Wigley FM, Rich S, Barst RJ, Barrett PS, Kral KM, Jobsis MM, Loyd JE, Murali S, Frost A, Girgis R, Bourge RC, Ralph DD, Elliott CG, Hill NS, Langleben D, Schilz RJ, McLaughlin VV, Robbins IM, Groves BM, Shapiro S, Medsger TA Jr. Continuous intravenous epoprostenol for pulmonary hypertension due to the scleroderma spectrum of disease. A randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2000 Mar 21;132(6):425-34. doi: 10.7326/0003-4819-132-6-200003210-00002.
- Young A, Namas R, Dodge C, Khanna D. Hand Impairment in Systemic Sclerosis: Various Manifestations and Currently Available Treatment. Curr Treatm Opt Rheumatol. 2016 Sep;2(3):252-269. doi: 10.1007/s40674-016-0052-9. Epub 2016 Jul 19.
- Del Galdo F, Lescoat A, Conaghan PG, Bertoldo E, Colic J, Santiago T, Suliman YA, Matucci-Cerinic M, Gabrielli A, Distler O, Hoffmann-Vold AM, Castellvi I, Balbir-Gurman A, Vonk M, Ananyeva L, Rednic S, Tarasova A, Ostojic P, Boyadzhieva V, El Aoufy K, Farrington S, Galetti I, Denton CP, Kowal-Bielecka O, Mueller-Ladner U, Allanore Y. EULAR recommendations for the treatment of systemic sclerosis: 2023 update. Ann Rheum Dis. 2025 Jan;84(1):29-40. doi: 10.1136/ard-2024-226430. Epub 2025 Jan 2.
- Sitbon O, Vonk Noordegraaf A. Epoprostenol and pulmonary arterial hypertension: 20 years of clinical experience. Eur Respir Rev. 2017 Jan 17;26(143):160055. doi: 10.1183/16000617.0055-2016. Print 2017 Jan.
- McIntosh SE, Freer L, Grissom CK, Auerbach PS, Rodway GW, Cochran A, Giesbrecht GG, McDevitt M, Imray CH, Johnson EL, Pandey P, Dow J, Hackett PH. Wilderness Medical Society Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Treatment of Frostbite: 2019 Update. Wilderness Environ Med. 2019 Dec;30(4S):S19-S32. doi: 10.1016/j.wem.2019.05.002. Epub 2019 Jul 17.
- Bello JW, Rickrode GA, Harlan NP, Buckey JC. Systemic Prostacyclin Analogues for Frostbite Require Careful Monitoring. J Burn Care Res. 2023 Mar 2;44(2):487-488. doi: 10.1093/jbcr/irac178. No abstract available.
- Kamstra RJM, Boorsma A, Krone T, van Stokkum RM, Eggink HM, Peters T, Pasman WJ. Validation of the Mobile App Version of the EQ-5D-5L Quality of Life Questionnaire Against the Gold Standard Paper-Based Version: Randomized Crossover Study. JMIR Form Res. 2022 Aug 11;6(8):e37303. doi: 10.2196/37303.
- Ogawa A, Matsubara H, Fujio H, Miyaji K, Nakamura K, Morita H, Saito H, Kusano KF, Emori T, Date H, Ohe T. Risk of alveolar hemorrhage in patients with primary pulmonary hypertension--anticoagulation and epoprostenol therapy. Circ J. 2005 Feb;69(2):216-20. doi: 10.1253/circj.69.216.
- Lindford A, Valtonen J, Hult M, Kavola H, Lappalainen K, Lassila R, Aho P, Vuola J. The evolution of the Helsinki frostbite management protocol. Burns. 2017 Nov;43(7):1455-1463. doi: 10.1016/j.burns.2017.04.016. Epub 2017 Aug 1.
- Murphy J, Endorf FW, Winters MK, Rogers C, Walter E, Neumann N, Weber L, Lacey AM, Punjabi G, Nygaard RM. Bleeding Complications in Patients With Severe Frostbite Injury. J Burn Care Res. 2023 Jul 5;44(4):745-750. doi: 10.1093/jbcr/irac180.
- Poole A, Gauthier J, MacLennan M. Management of severe frostbite with iloprost, alteplase and heparin: a Yukon case series. CMAJ Open. 2021 May 21;9(2):E585-E591. doi: 10.9778/cmajo.20200214. Print 2021 Apr-Jun.
- Crooks S, Shaw BH, Andruchow JE, Lee CH, Walker I. Effectiveness of intravenous prostaglandin to reduce digital amputations from frostbite: an observational study. CJEM. 2022 Sep;24(6):622-629. doi: 10.1007/s43678-022-00342-9. Epub 2022 Jul 23.
- Cauchy E, Davis CB, Pasquier M, Meyer EF, Hackett PH. A New Proposal for Management of Severe Frostbite in the Austere Environment. Wilderness Environ Med. 2016 Mar;27(1):92-9. doi: 10.1016/j.wem.2015.11.014.
- Wibbenmeyer L, Lacey AM, Endorf FW, Logsetty S, Wagner ALL, Gibson ALF, Nygaard RM. American Burn Association Clinical Practice Guidelines on the Treatment of Severe Frostbite. J Burn Care Res. 2024 May 6;45(3):541-556. doi: 10.1093/jbcr/irad022.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kylmä vamma
- Haavat ja vammat
- Paleltuma
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Entsyymit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Aminoasyyli-tRNA-syntetaasit
- Hiili-happi-ligaasit
- Ligaasit
- Hoidon taso
- Histidiini-tRNA-ligaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-0256
- MT24001.345 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Medical Technology Enterprise Consortium(MTEC)/Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .