- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07426965
Aivohalvauksen hemipleginen olkapään kipu: Ultraäänitutkimustulokset ja VAS (poikkileikkaus)
Olkapään ultraäänitutkimuksen löydösten ja kiputasojen välinen suhde akuuteissa/subakuuteissa aivohalvauspotilaissa: Poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemipleeginen olkapään kipu on yleinen komplikaatio aivohalvauksen jälkeen ja voi vaikuttaa negatiivisesti kuntoutustuloksiin. Rakenteellisia poikkeavuuksia, kuten kiertäjäkalvon patologiaa, hapsuojan jännevaurioita, pussitulehduksia, tarttuvaa nivelkapseliinflammationia ja olkanivelvälkkyyttä, voidaan arvioida liikuntaelimultraäänellä.
Tämän prospektiivisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tutkia olkapään ultraäänipoikkeavuuspisteytyksen ja kivun vakavuuden välistä yhteyttä aivohalvauksen jälkeistä hemipleegistä olkapään kipua sairastavilla potilailla. Aikuisia aivohalvauspotilaita, joilla on hemipleegistä olkapään kipua, arvioidaan sairaalaan otettaessa.
Kivun vakavuutta arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS) erikseen lepotilassa, liikkeessä ja yökipua varten. Olkapään ultraäänitutkimus suoritetaan standardoidulla protokollalla, ja lasketaan kokonaisultraäänipoikkeavuuspisteytys.
Päätavoitteena on arvioida ultraäänipoikkeavuuspisteytyksen ja kivun vakavuuden välistä yhteyttä. Toissijaisissa analyyseissä arvioidaan tiettyjen ultraäänilöydösten ja kivun vakavuuden välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- ayşe naz kalem, md
- Puhelinnumero: +905333626947
- Sähköposti: kalemnaz@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- aliye aygün, md
- Puhelinnumero: +905454764771
- Sähköposti: aliyeaygunn@hotmail.com
-
Päätutkija:
- nihal tezel, Associate Professor
-
Alatutkija:
- aliye aygün, MD,Resident Physician
-
Alatutkija:
- ayşe naz kalem, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–75 vuotta
- Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus viimeisten 2 viikon ja 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on kipua hemiplegisen puolen olkapäässä
- Mini-mental -testin pistemäärä >25
Poissulkemiskriteerit:
- Motorisen afasian potilasryhmä
- Potilaat, joilla on aiempi leikkaushistoria hemiplegisessä olkapäässä millä tahansa syyllä
- Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka voivat selittää olkapääkipua
- Potilaat, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia, jotka aiheuttavat heikentymää kognitiivisissa toiminnoissa, kuten dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aivoverenvuodon jälkeiset hemiplegiset olkapääkivun potilaat
Aikuiset aivohalvauspotilaat, joilla on hemipleginen olkapääkipu ja jotka arvioidaan sairaalahoitoon tultaessa.
Kivun vakavuutta arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) lepo-, liike- ja yökivuille.
Olkapään ultraäänitutkimus suoritetaan standardoidulla protokollalla, ja ultraäänipoikkeavuuspisteet lasketaan arvioidakseen rakenteellisten poikkeavuuksien ja kivun vakavuuden välistä suhdetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys olkapään ultraäänitutkimuksen poikkeavuuspisteiden ja kivun vaikeusasteen välillä
Aikaikkuna: Tutkimushetkellä (yksittäinen arviointi samana päivänä kuin ultraäänitutkimus)
|
Yhteys olkapään kokonaisultraäänipoikkeavuuspisteytyksen ja Visual Analog Scale (VAS) -kivun pisteytyksen (lepo, liike ja yökivu) välillä, arvioituna sairaalassa käynnin yhteydessä.
|
Tutkimushetkellä (yksittäinen arviointi samana päivänä kuin ultraäänitutkimus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pong YP, Wang LY, Huang YC, Leong CP, Liaw MY, Chen HY. Sonography and physical findings in stroke patients with hemiplegic shoulders: a longitudinal study. J Rehabil Med. 2012 Jun;44(7):553-7. doi: 10.2340/16501977-0987.
- Huang SW, Liu SY, Tang HW, Wei TS, Wang WT, Yang CP. Relationship between severity of shoulder subluxation and soft-tissue injury in hemiplegic stroke patients. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):733-9. doi: 10.2340/16501977-1026.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-BADEK1-2025-682
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .