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Dolore alla Spalla nell'Emiplegia da Ictus: Riscontri Ecografici e VAS (Studio Trasversale)

17 febbraio 2026 aggiornato da: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

La Relazione tra i Riscontri Ecografici della Spalla e i Livelli di Dolore nei Pazienti con Ictus Acuto/Subacuto: Uno Studio Trasversale

Il dolore alla spalla emiplegica è una complicanza frequente dopo un ictus e può essere associato ad anomalie strutturali rilevabili mediante ecografia muscolo-scheletrica. Questo studio osservazionale prospettico trasversale mira a valutare la relazione tra il punteggio delle anomalie ecografiche della spalla e la gravità del dolore nei pazienti con dolore alla spalla emiplegica post-ictus. La gravità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) per il dolore a riposo, al movimento e notturno. L'ecografia della spalla sarà eseguita utilizzando un sistema di punteggio standardizzato per quantificare le anomalie strutturali. L'obiettivo primario è indagare se il carico delle anomalie ecografiche sia associato alla gravità del dolore in diverse condizioni cliniche (riposo, esercizio e notte).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il dolore alla spalla emiplegica è una complicanza comune dopo un ictus e può influire negativamente sugli esiti della riabilitazione. Anomalie strutturali come patologie della cuffia dei rotatori, disturbi del tendine del bicipite, borsiti, capsulite adesiva e sublussazione gleno-omerale possono essere valutate utilizzando l'ecografia muscoloscheletrica.

Questo studio osservazionale prospettico trasversale mira a indagare la relazione tra il punteggio delle anomalie ecografiche della spalla e la gravità del dolore in pazienti con dolore alla spalla emiplegica post-ictus. I pazienti adulti con ictus e dolore alla spalla emiplegica saranno valutati al momento del ricovero.

La gravità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) separatamente per il dolore a riposo, durante il movimento e notturno. L'ecografia della spalla sarà eseguita utilizzando un protocollo standardizzato e verrà calcolato un punteggio totale di anomalie ecografiche.

L'obiettivo principale è valutare l'associazione tra il punteggio delle anomalie ecografiche e la gravità del dolore. Analisi secondarie valuteranno la relazione tra specifici reperti ecografici e la gravità del dolore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Ankara Etlik Sehir Hastanesi
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • nihal tezel, Associate Professor
        • Sub-investigatore:
          • aliye aygün, MD,Resident Physician
        • Sub-investigatore:
          • ayşe naz kalem, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi pazienti adulti con ictus e dolore alla spalla emiplegica ricoverati presso la clinica di medicina fisica e riabilitazione dell'Ankara Etlik City Hospital. I pazienti idonei hanno un'età compresa tra 18 e 75 anni e si trovano tra 2 settimane e 6 mesi dopo l'ictus. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazione clinica ed ecografia della spalla al momento del ricovero.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Avere un'età compresa tra i 18 e i 75 anni
  2. Pazienti con una storia di ictus nelle ultime 2 settimane fino a 6 mesi
  3. Pazienti con dolore alla spalla sul lato emiplegico
  4. Punteggio del mini-mental status test >25

Criteri di esclusione:

  1. Gruppo di pazienti con afasia motoria
  2. Pazienti con una storia di precedenti interventi chirurgici sulla spalla emiplegica per qualsiasi motivo
  3. Soggetti con altre patologie che possono spiegare il dolore alla spalla
  4. Soggetti con malattie neurodegenerative che causano compromissione delle funzioni cognitive, come la demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con Dolore alla Spalla Emiplegico Post-Ictus
Pazienti adulti con ictus e dolore alla spalla emiplegica valutati al momento del ricovero. La gravità del dolore viene valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) per il dolore a riposo, durante il movimento e notturno. L'ecografia della spalla viene eseguita seguendo un protocollo standardizzato, e viene calcolato un punteggio di anomalie ecografiche per valutare la relazione tra anomalie strutturali e gravità del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra punteggio di anomalia ecografica della spalla e gravità del dolore
Lasso di tempo: All'ammissione (valutazione singola lo stesso giorno dell'ecografia)
Relazione tra il punteggio totale di anomalia ecografica della spalla e i punteggi del dolore secondo la scala analogica visiva (VAS) (dolore a riposo, in movimento e notturno) valutati al momento del ricovero.
All'ammissione (valutazione singola lo stesso giorno dell'ecografia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-BADEK1-2025-682

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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