- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07426965
Bolest ramene u hemiplegie po cévní mozkové příhodě: ultrazvukové nálezy a VAS (příčný řez)
Vztah mezi nálezy ultrazvuku ramene a úrovněmi bolesti u pacientů s akutní/subakutní cévní mozkovou příhodou: Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hemiplegická bolest ramene je běžnou komplikací po cévní mozkové příhodě a může negativně ovlivnit výsledky rehabilitace. Strukturální abnormality, jako je patologie rotátorové manžety, poruchy šlachy bicepsu, burzitida, adhezivní kapsulitida a glenohumerální subluxace, lze vyhodnotit pomocí muskuloskeletálního ultrazvuku.
Tato prospektivní průřezová observační studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi skóre abnormality ramenního ultrazvuku a závažností bolesti u pacientů s hemiplegickou bolestí ramene po cévní mozkové příhodě. Dospělí pacienti po cévní mozkové příhodě s hemiplegickou bolestí ramene budou vyhodnoceni při přijetí.
Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) samostatně pro klid, pohyb a noční bolest. Ramenní ultrazvuk bude proveden podle standardizovaného protokolu a bude vypočítáno celkové skóre abnormality ultrazvuku.
Primárním cílem je vyhodnotit souvislost mezi skóre abnormality ultrazvuku a závažností bolesti. Sekundární analýzy posoudí vztah mezi specifickými ultrazvukovými nálezy a závažností bolesti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
Kontakt:
- ayşe naz kalem, md
- Telefonní číslo: +905333626947
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
Kontakt:
- aliye aygün, md
- Telefonní číslo: +905454764771
- E-mail: aliyeaygunn@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- nihal tezel, Associate Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- aliye aygün, MD,Resident Physician
-
Dílčí vyšetřovatel:
- ayşe naz kalem, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-75 lety
- Pacienti s anamnézou cévní mozkové příhody v posledních 2 týdnech až 6 měsících
- Pacienti s bolestí ramene na hemiplegické straně
- Skóre mini-mental status testu >25
Kritéria pro vyloučení:
- Skupina pacientů s motorickou afázií
- Pacienti s anamnézou předchozí operace hemiplegického ramene z jakéhokoli důvodu
- Ti, kteří mají jiná onemocnění, jež mohou vysvětlit bolest ramene
- Ti s neurodegenerativními onemocněními způsobujícími poruchu kognitivních funkcí, jako je demence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s postičním hemiplegickým bolestem ramene
Dospělí pacienti po cévní mozkové příhodě s hemiplegickou bolestí ramene, kteří jsou vyšetřeni při přijetí.
Závažnost bolesti je hodnocena pomocí Vizuální analogové škály (VAS) pro bolest v klidu, při pohybu a noční bolest.
Ultrazvuk ramene je prováděn podle standardizovaného protokolu a vypočítává se skóre ultrazvukových abnormalit k vyhodnocení vztahu mezi strukturálními abnormalitami a závažností bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi skóre abnormálního ultrazvuku ramene a závažností bolesti
Časové okno: Při přijetí (jednotlivé hodnocení ve stejný den jako ultrazvuk)
|
Vztah mezi celkovým skóre abnormality ramenního kloubu zjištěným ultrazvukem a skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) (bolest v klidu, při pohybu a noční bolest) hodnocenými při přijetí.
|
Při přijetí (jednotlivé hodnocení ve stejný den jako ultrazvuk)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pong YP, Wang LY, Huang YC, Leong CP, Liaw MY, Chen HY. Sonography and physical findings in stroke patients with hemiplegic shoulders: a longitudinal study. J Rehabil Med. 2012 Jun;44(7):553-7. doi: 10.2340/16501977-0987.
- Huang SW, Liu SY, Tang HW, Wei TS, Wang WT, Yang CP. Relationship between severity of shoulder subluxation and soft-tissue injury in hemiplegic stroke patients. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):733-9. doi: 10.2340/16501977-1026.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-BADEK1-2025-682
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemiplegická bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína