- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07426965
Hjerneslag Hemiplegisk Skuldersmerte: Ultralydsundersøgelser og VAS (Tværsnitsundersøgelse)
Forholdet Mellem Skulderultralydsfund og Smerteintensiteter hos Akutte/Subakute Apopleksipatienter: Et Tværsnitsstudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hemiplegisk skuldersmerte er en almindelig komplikation efter slagtilfælde og kan negativt påvirke rehabiliteringsresultaterne. Strukturelle abnormaliteter såsom rotator cuff-patologi, biceps-sene-lidelser, bursitis, adhæsiv capsulitis og glenohumeral subluxation kan evalueres ved hjælp af muskuloskeletal ultralyd.
Dette prospektive tværsnitsobservationsstudie har til formål at undersøge sammenhængen mellem skulderultralydsabnormalitetsscore og smertegrad hos patienter med post-stroke hemiplegisk skuldersmerte. Voksne slagtilfældepatienter med hemiplegisk skuldersmerte vil blive evalueret ved indlæggelse.
Smertegrad vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) separat for hvile, bevægelse og natsmerter. Skulderultralyd vil blive udført ved hjælp af en standardiseret protokol, og en total ultralydsabnormalitetsscore vil blive beregnet.
Det primære formål er at evaluere sammenhængen mellem ultralydsabnormalitetsscore og smertegrad. Sekundære analyser vil vurdere sammenhængen mellem specifikke ultralydsfund og smertegrad.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
Kontakt:
- ayşe naz kalem, md
- Telefonnummer: +905333626947
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
Kontakt:
- aliye aygün, md
- Telefonnummer: +905454764771
- E-mail: aliyeaygunn@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- nihal tezel, Associate Professor
-
Underforsker:
- aliye aygün, MD,Resident Physician
-
Underforsker:
- ayşe naz kalem, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-75 år
- Patienter med en historie for slagtilfælde inden for de sidste 2 uger til 6 måneder
- Patienter med skuldersmerter på den hemiplegiske side
- Mini-mental status test score >25
Eksklusionskriterier:
- Motorisk afatisk patientgruppe
- Patienter med en historie for tidligere operation på den hemiplegiske skulder af en hvilken som helst grund
- Dem med andre sygdomme, der kan forklare skuldersmerterne
- Dem med neurodegenerativ sygdom, der forårsager nedsættelse af kognitive funktioner, såsom demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med post-stroke hemiplegisk skuldersmerte
Voksne patienter med apopleksi og hemiplegisk skuldersmerter, der vurderes ved indlæggelse.
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) for hvile, bevægelse og natsmerter.
Skulderultralyd udføres ved hjælp af en standardiseret protokol, og en ultralydsabnormalitetsscore beregnes for at evaluere forholdet mellem strukturelle abnormaliteter og smerteintensitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem skulderultralydsabnormalitetsscore og smertegrad
Tidsramme: Ved optagelse (enkelt vurdering samme dag som ultralyd)
|
Forholdet mellem total skulderultralydsabnormalitetsscore og Visual Analog Scale (VAS) smertevurderinger (hvile, bevægelse og natte smerter) vurderet ved indlæggelse.
|
Ved optagelse (enkelt vurdering samme dag som ultralyd)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pong YP, Wang LY, Huang YC, Leong CP, Liaw MY, Chen HY. Sonography and physical findings in stroke patients with hemiplegic shoulders: a longitudinal study. J Rehabil Med. 2012 Jun;44(7):553-7. doi: 10.2340/16501977-0987.
- Huang SW, Liu SY, Tang HW, Wei TS, Wang WT, Yang CP. Relationship between severity of shoulder subluxation and soft-tissue injury in hemiplegic stroke patients. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):733-9. doi: 10.2340/16501977-1026.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-BADEK1-2025-682
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegiske skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater