- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07426965
Stroke Hemiplegische Schouderpijn: Echografische Bevindingen en VAS (Dwarsdoorsnede)
De Relatie Tussen Schouder-Echografiebevindingen en Pijnniveaus bij Patiënten met een Acuut/Subacuut Beroerte: Een Cross-sectionele Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hemiplegische schouderpijn is een veelvoorkomende complicatie na een beroerte en kan de revalidatieresultaten negatief beïnvloeden. Structurele afwijkingen zoals rotator cuff-pathologie, bicepspeesstoornissen, bursitis, adhesive capsulitis en glenohumerale subluxatie kunnen worden geëvalueerd met behulp van musculoskeletale echografie.
Deze prospectieve cross-sectionele observationele studie heeft als doel het verband te onderzoeken tussen de echografie-afwijkingsscore van de schouder en de pijnintensiteit bij patiënten met hemiplegische schouderpijn na een beroerte. Volwassen beroertepatiënten met hemiplegische schouderpijn zullen bij opname worden geëvalueerd.
De pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) afzonderlijk voor rust-, beweging- en nachtpijn. Schouder-echografie zal worden uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd protocol, en een totale echografie-afwijkingsscore zal worden berekend.
Het primaire doel is het verband tussen de echografie-afwijkingsscore en de pijnintensiteit te evalueren. Secundaire analyses zullen het verband tussen specifieke echografiebevindingen en de pijnintensiteit beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
Contact:
- ayşe naz kalem, md
- Telefoonnummer: +905333626947
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
Contact:
- aliye aygün, md
- Telefoonnummer: +905454764771
- E-mail: aliyeaygunn@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- nihal tezel, Associate Professor
-
Onderonderzoeker:
- aliye aygün, MD,Resident Physician
-
Onderonderzoeker:
- ayşe naz kalem, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 18-75 jaar oud zijn
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een beroerte in de laatste 2 weken tot 6 maanden
- Patiënten met schouderpijn aan de hemiplegische zijde
- Mini-mental status testscore >25
Uitsluitingscriteria:
- Motorisch afasische patiëntengroep
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere operaties aan de hemiplegische schouder om welke reden dan ook
- Degenen met andere ziekten die de schouderpijn kunnen verklaren
- Degenen met neurodegeneratieve ziekten die cognitieve functiestoornissen veroorzaken, zoals dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Post-stroke Hemiplegische Schouderpijnpatiënten
Volwassen patiënten met een beroerte en hemiplegische schouderpijn die bij opname worden geëvalueerd.
De ernst van de pijn wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor rust-, beweging- en nachtpijn.
Een schouder-echografie wordt uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd protocol, en een echografie-afwijkingenscore wordt berekend om de relatie tussen structurele afwijkingen en pijnintensiteit te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen schouder-echografie afwijkingenscore en pijnintensiteit
Tijdsspanne: Bij opname (enkele beoordeling op dezelfde dag als echografie)
|
Relatie tussen de totale schouder echografie afwijkingsscore en de visuele analoge schaal (VAS) pijnscores (rust, beweging en nachtpijn) beoordeeld bij opname.
|
Bij opname (enkele beoordeling op dezelfde dag als echografie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pong YP, Wang LY, Huang YC, Leong CP, Liaw MY, Chen HY. Sonography and physical findings in stroke patients with hemiplegic shoulders: a longitudinal study. J Rehabil Med. 2012 Jun;44(7):553-7. doi: 10.2340/16501977-0987.
- Huang SW, Liu SY, Tang HW, Wei TS, Wang WT, Yang CP. Relationship between severity of shoulder subluxation and soft-tissue injury in hemiplegic stroke patients. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):733-9. doi: 10.2340/16501977-1026.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-BADEK1-2025-682
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .