- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07426965
Hjerneslag Hemiplegisk Skuldersmerte: Ultralydfunn og VAS (Tverrsnittsundersøkelse)
Sammenhengen mellom ultralydfunn i skulder og smertegrad hos pasienter med akutt/subakutt hjerneslag: En tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hemiplegisk skuldersmerte er en vanlig komplikasjon etter hjerneslag og kan negativt påvirke rehabiliteringsresultater. Strukturelle unormaliteter som rotatormansjettpatologi, biceps seneforstyrrelser, bursitt, adhesiv kapsulitt og glenohumeral subluksasjon kan evalueres ved hjelp av muskelskjelettultralyd.
Denne prospektive tverrsnittsstudien har som mål å undersøke forholdet mellom skulderultralyd unormalitetsscore og smertegrad hos pasienter med post-hjerneslag hemiplegisk skuldersmerte. Voksne hjerneslagpasienter med hemiplegisk skuldersmerte vil bli evaluert ved innleggelse.
Smertegrad vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) separat for hvile, bevegelse og nattsmerter. Skulderultralyd vil bli utført ved hjelp av en standardisert protokoll, og en total ultralyd unormalitetsscore vil bli beregnet.
Hovedmålet er å evaluere sammenhengen mellom ultralyd unormalitetsscore og smertegrad. Sekundære analyser vil vurdere forholdet mellom spesifikke ultralydfunn og smertegrad.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
Ta kontakt med:
- ayşe naz kalem, md
- Telefonnummer: +905333626947
- E-post: kalemnaz@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- aliye aygün, md
- Telefonnummer: +905454764771
- E-post: aliyeaygunn@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- nihal tezel, Associate Professor
-
Underetterforsker:
- aliye aygün, MD,Resident Physician
-
Underetterforsker:
- ayşe naz kalem, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 18–75 år
- Pasienter med historie om hjerneslag innen de siste 2 ukene til 6 måneder
- Pasienter med skuldersmerter på den hemiplegiske siden
- Mini-mental status test score >25
Eksklusjonskriterier:
- Motorisk afasisk pasientgruppe
- Pasienter med historie om tidligere operasjon på den hemiplegiske skulderen av enhver grunn
- De med andre sykdommer som kan forklare skuldersmertene
- De med nevrodegenerative sykdommer som forårsaker nedsatte kognitive funksjoner, som demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med post-stroke hemiplegisk skuldersmerte
Voksne slagpasienter med hemiplegisk skuldersmerter som blir vurdert ved innleggelse.
Smertegraden vurderes ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS) for hvile, bevegelse og nattesmerter.
Skulderultralyd utføres ved hjelp av en standardisert protokoll, og en ultralydavviksscore beregnes for å evaluere forholdet mellom strukturelle avvik og smertegrad.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom skulder ultralyd unormalitetsscore og smertegrad
Tidsramme: Ved innleggelse (enkeltvurdering samme dag som ultralyd)
|
Sammenhengen mellom total skulderultralyd unormalitetsscore og Visual Analog Scale (VAS) smertepoeng (hvile, bevegelse og nattsmerter) vurdert ved innleggelse.
|
Ved innleggelse (enkeltvurdering samme dag som ultralyd)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pong YP, Wang LY, Huang YC, Leong CP, Liaw MY, Chen HY. Sonography and physical findings in stroke patients with hemiplegic shoulders: a longitudinal study. J Rehabil Med. 2012 Jun;44(7):553-7. doi: 10.2340/16501977-0987.
- Huang SW, Liu SY, Tang HW, Wei TS, Wang WT, Yang CP. Relationship between severity of shoulder subluxation and soft-tissue injury in hemiplegic stroke patients. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):733-9. doi: 10.2340/16501977-1026.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-BADEK1-2025-682
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .